취약한 인구의 저니코틴 함량 담배: 정서 장애
지난 50년 동안 미국 일반 인구의 흡연율이 감소한 반면, 정신 건강 문제가 있는 사람들 사이에서는 거의 또는 전혀 감소하지 않았습니다. 정서 장애(AD)는 미국에서 가장 흔한 정신 건강 상태이며 AD 환자의 40% 이상이 현재 흡연자입니다. 담배의 니코틴 함량을 줄이는 국가 정책은 담배 사용, 의존성 및 이와 관련된 건강에 좋지 않은 결과를 줄일 수 있는 잠재력이 있습니다. 정신과적으로 안정된 흡연자를 대상으로 한 통제 실험에서 담배의 니코틴 함량을 줄이면 부작용이 거의 없이 하루 담배(CPD), 의존성 및 담배 독성 물질 노출을 줄일 수 있는 것으로 나타났습니다.
제안된 실험의 목표는 연소하지 않는 대체 니코틴 공급원(전자 담배)의 가용성과 매력을 높이는 것이 알츠하이머병 흡연자의 담배에서 니코틴을 변경하는 효과를 완화하는지 여부를 실험적으로 모델링하는 것입니다. 또한 조사관은 참가자가 전자 액체의 맛을 개인화할 수 있도록 허용하여 전자 액체 사용 가능성이 담배 흡연에 미칠 수 있는 조절 효과를 변경하는지 여부를 테스트합니다.
현재 AD가 있는 일일 흡연자는 Brown University와 University of Vermont에서 모집됩니다.
조사관은 여기에서 연구 담배 1(RC1) 및 연구 담배 2(RC2)라고 하는 두 개의 연구 담배를 연구할 것입니다. 이 담배 중 하나는 일반 니코틴 함량 담배이고 다른 하나는 니코틴 함량 감소 담배입니다. 조사관은 여기에서 전자 담배 조건 1(EC1) 및 전자 담배 조건 2(EC2)라고 하는 두 가지 전자 담배 조건을 연구합니다. 두 전자담배 조건 모두 상업적으로 이용 가능한 동일한 장치와 동일한 니코틴 함유 전자액상을 포함하지만 전자담배 액상이 담배 맛으로만 제공되는 조건과 전자담배 액상이 여러 가지로 제공된다는 조건이 있습니다. 참가자가 개인 취향 선호도에 따라 선택할 수 있는 맛. 참가자는 다음 네 가지 연구 조건 중 하나에 할당됩니다. (1) RC1만; (2) RC2만; (3) RC2 + EC1; (4) RC2 + EC2.
참가자는 16주 동안 할당된 연구 제품만 사용하도록 요청받습니다. 결과 측정에는 총 CPD, 행동 경제학 기반 구매 작업으로 평가된 담배 수요, 갈망, 금단, 정신 증상, 호흡 일산화탄소(CO), 담배 독성 물질 노출의 바이오마커, 뇌 기능 및 구조, 기도 염증(산화질소 농도 분수)이 포함됩니다. 숨을 내쉴 때 [FeNO]).
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02912
- Brown University
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Vermont
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Burlington, Vermont, 미국, 05401
- University of Vermont
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
- 21세 이상 70세 미만
- 현재 정동 장애 진단을 받아야 합니다.
제외 기준
- 정동 장애가 없음
- 21세 미만
- 70세 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: RC 1만
연구 담배 #1
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1) 연구 담배의 니코틴 함량 변경
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실험적: RC 2 전용
연구 담배 #2
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1) 연구 담배의 니코틴 함량 변경
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실험적: RC 2 + EC 1
연구 담배 #2 및 전자 담배 #1(참가자는 담배 맛만 받음)
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1) 연구 담배의 니코틴 함량 변경
1) 전자 담배의 가용성 변경 2) 전자 담배 상태에서 전자 액상을 개인화하는 변경 옵션
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실험적: RC 2 + EC 2
연구 담배 #2 및 전자 담배 #2(참가자는 다양한 맛 중에서 선택할 수 있음)
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1) 연구 담배의 니코틴 함량 변경
1) 전자 담배의 가용성 변경 2) 전자 담배 상태에서 전자 액상을 개인화하는 변경 옵션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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하루에 담배
기간: 16 주
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다른 니코틴 함량이있는 담배 사용을 위해 하루에 담배를 평가할 것입니다.
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16 주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jennifer W Tidey, Ph.D., Brown University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHRMS19-0129
- U54DA036114-06 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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