Papierosy o niskiej zawartości nikotyny w populacjach wrażliwych: zaburzenia afektywne

Podczas gdy rozpowszechnienie palenia w ogólnej populacji Stanów Zjednoczonych spadło w ciągu ostatnich 50 lat, spadek wśród osób z chorobami psychicznymi był niewielki lub żaden. Zaburzenia afektywne (AD) to najczęstsze schorzenia psychiczne w Stanach Zjednoczonych, a ponad 40% osób z AD to obecnie palacze. Krajowa polityka zmniejszania zawartości nikotyny w papierosach może potencjalnie ograniczyć używanie tytoniu, uzależnienie i związane z tym niekorzystne skutki zdrowotne. Kontrolowane badania przeprowadzone na palaczach o stabilnym stanie psychicznym wykazały, że zmniejszenie zawartości nikotyny w papierosach może zmniejszyć liczbę papierosów dziennie (CPD), uzależnienie i narażenie na toksyczne substancje tytoniowe, z niewielkimi negatywnymi konsekwencjami.

Celem proponowanej próby jest eksperymentalne modelowanie, czy zwiększenie dostępności i atrakcyjności alternatywnego, niespalanego źródła nikotyny (e-papierosy) łagodzi efekt zmiany nikotyny w papierosach u palaczy z AD. Dodatkowo badacze sprawdzą, czy umożliwienie uczestnikom personalizacji smaku e-liquidu zmienia jakikolwiek łagodzący wpływ, jaki ich dostępność może mieć na palenie papierosów tytoniowych.

Codzienni palacze z aktualnymi AD będą rekrutowani na Brown University i University of Vermont.

Śledczy zbadają dwa papierosy badawcze, określane tutaj jako Research Cigarette 1 (RC1) i Research Cigarette 2 (RC2). Jeden z tych papierosów będzie papierosem o normalnej zawartości nikotyny, a drugi będzie papierosem o zmniejszonej zawartości nikotyny. Badacze zbadają dwa warunki dotyczące e-papierosów, określane tutaj jako warunek e-papierosa 1 (EC1) i warunek e-papierosa 2 (EC2). Oba warunki dotyczące e-papierosów będą obejmować te same dostępne na rynku urządzenia i ten sam e-liquid zawierający nikotynę, ale pod jednym warunkiem e-liquid będzie dostępny tylko o smaku tytoniowym, a pod drugim e-liquid będzie dostępny w wielu smaki, spośród których uczestnicy mogą wybierać na podstawie osobistych preferencji smakowych. Uczestnicy zostaną przydzieleni do jednego z następujących czterech warunków studiów: (1) tylko RC1; (2) tylko RC2; (3) RC2 + EC1; (4) RC2 + EC2.

Uczestnicy zostaną poproszeni o używanie wyłącznie przydzielonych im produktów do badania przez 16 tygodni. Miary wyniku obejmują całkowitą CPD, zapotrzebowanie na papierosy oceniane na podstawie zadań zakupowych opartych na ekonomii behawioralnej, głód, odstawienie, objawy psychiatryczne, tlenek węgla (CO) w wydychanym powietrzu, biomarkery narażenia na toksyny tytoniowe, funkcje i strukturę mózgu oraz zapalenie dróg oddechowych (frakcyjne stężenie tlenku azotu w wydychanym powietrzu [FeNO]).