Sigaretten met een laag nicotinegehalte bij kwetsbare populaties: affectieve stoornissen

Hoewel de prevalentie van roken in de algemene bevolking van de Verenigde Staten de afgelopen 50 jaar is afgenomen, is er weinig tot geen daling onder mensen met psychische aandoeningen. Affectieve stoornissen (AD's) zijn de meest voorkomende psychische aandoeningen in de VS, en meer dan 40% van de mensen met AD's zijn huidige rokers. Een nationaal beleid om het nicotinegehalte van sigaretten te verminderen, kan het tabaksgebruik, de afhankelijkheid en de daarmee samenhangende nadelige gevolgen voor de gezondheid verminderen. Gecontroleerde onderzoeken bij psychiatrisch stabiele rokers hebben aangetoond dat het verminderen van het nicotinegehalte in sigaretten het aantal sigaretten per dag (CPD), de afhankelijkheid en de blootstelling aan tabakstoxische stoffen kan verminderen, met weinig nadelige gevolgen.

Het doel van de voorgestelde proef is om experimenteel te modelleren of het vergroten van de beschikbaarheid en aantrekkingskracht van een alternatieve, niet-verbrande bron van nicotine (e-sigaretten) het effect van het veranderen van de nicotine in sigaretten bij rokers met AD's matigt. Bovendien zullen onderzoekers testen of het toestaan ​​​​van deelnemers om de smaak van de e-vloeistof te personaliseren, eventuele matigende effecten verandert die hun beschikbaarheid kan hebben op het roken van tabak.

Dagelijkse rokers met huidige AD's zullen worden aangeworven aan de Brown University en de University of Vermont.

Onderzoekers zullen twee onderzoekssigaretten bestuderen die hier worden aangeduid als Research Cigarette 1 (RC1) en Research Cigarette 2 (RC2). Een van deze sigaretten is een sigaret met een normaal nicotinegehalte en de andere een sigaret met een verlaagd nicotinegehalte. Onderzoekers zullen twee aandoeningen van e-sigaretten bestuderen die hier worden aangeduid als E-sigarettenvoorwaarde 1 (EC1) en E-sigarettenvoorwaarde 2 (EC2). Beide voorwaarden voor e-sigaretten hebben betrekking op dezelfde in de handel verkrijgbare apparaten en dezelfde nicotinebevattende e-vloeistof, maar in de ene voorwaarde dat e-vloeistof alleen beschikbaar is in tabaksmaak, terwijl in de andere voorwaarde dat e-vloeistof beschikbaar zal zijn in meerdere smaken waaruit deelnemers kunnen kiezen op basis van persoonlijke smaakvoorkeur. Deelnemers worden toegewezen aan een van de volgende vier studievoorwaarden: (1) alleen RC1; (2) alleen RC2; (3) RC2 + EC1; (4) RC2 + EC2.

Deelnemers wordt gevraagd om gedurende 16 weken alleen hun toegewezen studieproducten te gebruiken. Uitkomstmaten omvatten totale CPD, vraag naar sigaretten beoordeeld door op gedragseconomie gebaseerde aankooptaken, hunkering, ontwenning, psychiatrische symptomen, koolmonoxide (CO) in de adem, biomarkers van blootstelling aan tabakstoxische stoffen, hersenfunctie en -structuur, en luchtwegontsteking (fractionele stikstofmonoxideconcentratie in uitgeademde lucht [FeNO]).