Cigaretter med låg nikotinhalt i utsatta befolkningsgrupper: Affektiva sjukdomar

Även om förekomsten av rökning i USA:s allmänna befolkning har minskat under de senaste 50 åren, har det varit liten eller ingen nedgång bland personer med psykiska tillstånd. Affektiva sjukdomar (AD) är de vanligaste psykiska tillstånden i USA, och över 40 % av personer med AD är för närvarande rökare. En nationell policy för att minska nikotinhalten i cigaretter har potential att minska tobaksanvändning, beroende och relaterade negativa hälsoeffekter. Kontrollerade försök med psykiatriskt stabila rökare har visat att en minskning av nikotinhalten i cigaretter kan minska antalet cigaretter per dag (CPD), beroende och exponering för tobaksgifter, med få negativa konsekvenser.

Målet med den föreslagna prövningen är att experimentellt modellera huruvida ökad tillgänglighet och tilltal av en alternativ, icke-förbränd källa till nikotin (e-cigaretter) dämpar effekten av att förändra nikotinet i cigaretter hos rökare med AD. Dessutom kommer utredarna att testa om att tillåta deltagarna att anpassa smaken av e-vätskan förändrar eventuella dämpande effekter som deras tillgänglighet kan ha på tobakscigarettrökning.

Dagliga rökare med aktuella AD kommer att rekryteras vid Brown University och University of Vermont.

Utredarna kommer att studera två forskningscigaretter som här kallas Research Cigarette 1 (RC1) och Research Cigarette 2 (RC2). En av dessa cigaretter kommer att vara en cigarett med normal nikotinhalt och den andra kommer att vara en cigarett med reducerad nikotinhalt. Utredarna kommer att studera två e-cigaretttillstånd som här hänvisas till som e-cigaretttillstånd 1 (EC1) och e-cigaretttillstånd 2 (EC2). Båda e-cigarettförhållandena kommer att involvera samma kommersiellt tillgängliga enheter och samma nikotinhaltiga e-vätska, men i ett tillstånd kommer e-vätska endast att finnas tillgänglig i tobakssmak medan i det andra tillståndet kommer e-vätska att finnas tillgänglig i flera smaker som deltagarna kan välja bland utifrån personlig smakpreferens. Deltagare kommer att tilldelas ett av följande fyra studievillkor: (1) Endast RC1; (2) Endast RC2; (3) RC2 + EC1; (4) RC2 + EC2.

Deltagarna kommer att uppmanas att endast använda sina tilldelade studieprodukter under 16 veckor. Resultatmått inkluderar total CPD, cigarettefterfrågan utvärderad av beteendeekonomibaserade köpuppgifter, sug, abstinens, psykiatriska symtom, kolmonoxid i andningen (CO), biomarkörer för exponering för tobaksgifter, hjärnans funktion och struktur, och luftvägsinflammation (fraktionell kväveoxidkoncentration vid utandning [FeNO]).