Cigarrillos con bajo contenido de nicotina en poblaciones vulnerables: trastornos afectivos

Si bien la prevalencia del tabaquismo en la población general de los Estados Unidos ha disminuido en los últimos 50 años, ha habido poca o ninguna disminución entre las personas con problemas de salud mental. Los trastornos afectivos (AD, por sus siglas en inglés) son las afecciones de salud mental más comunes en los EE. UU., y más del 40 % de las personas con AD son fumadores actuales. Una política nacional de reducción del contenido de nicotina de los cigarrillos tiene el potencial de reducir el consumo de tabaco, la dependencia y los resultados adversos para la salud relacionados. Los ensayos controlados en fumadores psiquiátricamente estables han demostrado que la reducción del contenido de nicotina en los cigarrillos puede reducir los cigarrillos por día (CPD), la dependencia y la exposición a sustancias tóxicas del tabaco, con pocas consecuencias adversas.

El objetivo del ensayo propuesto es modelar experimentalmente si el aumento de la disponibilidad y el atractivo de una fuente alternativa de nicotina no quemada (cigarrillos electrónicos) modera el efecto de alterar la nicotina en los cigarrillos en fumadores con AD. Además, los investigadores probarán si permitir que los participantes personalicen el sabor del e-líquido altera cualquier efecto moderador que su disponibilidad pueda tener sobre el consumo de cigarrillos de tabaco.

Se reclutarán fumadores diarios con AD vigentes en la Universidad de Brown y la Universidad de Vermont.

Los investigadores estudiarán dos cigarrillos de investigación denominados aquí Cigarrillo de investigación 1 (RC1) y Cigarrillo de investigación 2 (RC2). Uno de estos cigarrillos será un cigarrillo con un contenido normal de nicotina y el otro será un cigarrillo con un contenido reducido de nicotina. Los investigadores estudiarán dos condiciones de cigarrillos electrónicos a las que se hace referencia aquí como Condición de cigarrillos electrónicos 1 (EC1) y Condición de cigarrillos electrónicos 2 (EC2). Ambas condiciones de cigarrillos electrónicos involucrarán los mismos dispositivos disponibles comercialmente y el mismo líquido electrónico que contiene nicotina, pero en una condición, el líquido electrónico estará disponible solo con sabor a tabaco, mientras que en la otra condición, el líquido electrónico estará disponible en múltiples sabores entre los que los participantes pueden elegir en función de sus gustos personales. Los participantes serán asignados a una de las siguientes cuatro condiciones de estudio: (1) solo RC1; (2) solo RC2; (3) RC2 + EC1; (4) RC2 + EC2.

Se les pedirá a los participantes que usen solo los productos de estudio asignados durante 16 semanas. Las medidas de resultado incluyen CPD total, demanda de cigarrillos evaluada mediante tareas de compra basadas en la economía del comportamiento, ansias, abstinencia, síntomas psiquiátricos, monóxido de carbono (CO) en el aliento, biomarcadores de exposición a sustancias tóxicas del tabaco, función y estructura cerebral e inflamación de las vías respiratorias (concentración fraccional de óxido nítrico). en el aliento exhalado [FeNO]).