취약계층의 저니코틴 함량 담배: 가임기 여성
일반 인구의 흡연율이 현저하게 감소했음에도 불구하고 경제적으로 취약한 여성의 흡연율은 증가했습니다. 가임 여성의 흡연은 일반적인 건강 위험 외에도 임신할 경우 추가적인 위험이 있기 때문에 특히 우려됩니다. 담배에 대한 국가적 니코틴 감소 정책은 담배 사용, 의존도를 줄이고 이러한 흡연자의 건강을 개선할 수 있는 상당한 잠재력을 가지고 있습니다. 일반 인구 표본을 대상으로 한 대조 시험에서 담배의 니코틴 함량을 줄이면 일일 담배 수(CPD), 의존성 심각도 및 담배 독성 물질 노출을 줄일 수 있음이 입증되었습니다.
제안된 실험의 목표는 대체 비연소 니코틴 공급원(전자 담배)의 가용성과 매력을 높이는 것이 가임기의 임신하지 않은 여성 흡연자에서 담배의 니코틴을 변경하는 효과를 완화하는지 여부를 실험적으로 조사하는 것입니다. . 또한 조사관은 참가자가 전자 액체의 맛을 개인화할 수 있도록 허용하여 전자 액체 사용 가능성이 담배 흡연에 미칠 수 있는 조절 효과를 변경하는지 여부를 테스트합니다.
Johns Hopkins University와 University of Vermont에서는 18-44세의 여성이며 고등학교 졸업의 최대 교육 성취도를 가진 매일 흡연자를 모집합니다.
조사관은 여기에서 연구 담배 1(RC1) 및 연구 담배 2(RC2)라고 하는 두 개의 연구 담배를 연구할 것입니다. 이 담배 중 하나는 일반 니코틴 함량 담배이고 다른 하나는 니코틴 함량 감소 담배입니다. 조사관은 여기에서 전자 담배 조건 1(EC1) 및 전자 담배 조건 2(EC2)라고 하는 두 가지 전자 담배 조건을 연구합니다. 두 전자담배 조건 모두 상업적으로 이용 가능한 동일한 장치와 동일한 니코틴 함유 전자액상을 포함하지만 전자담배 액상이 담배 맛으로만 제공되는 조건과 전자담배 액상이 여러 가지로 제공된다는 조건이 있습니다. 참가자가 개인 취향 선호도에 따라 선택할 수 있는 맛. 참가자는 다음 네 가지 연구 조건 중 하나에 할당됩니다. (1) RC1만; (2) RC2만; (3) RC2 + EC1; (4) RC2 + EC2.
참가자는 16주 동안 할당된 연구 제품만 사용하도록 요청받습니다. 결과 측정에는 총 CPD, 행동 경제학 기반 구매 작업으로 평가된 담배 수요, 갈망, 금단, 정신 증상, 호흡 일산화탄소(CO), 담배 독성 물질 노출의 바이오마커, 뇌 기능 및 구조, 기도 염증(산화질소 농도 분수)이 포함됩니다. 숨을 내쉴 때 [FeNO]).
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins University
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Vermont
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Burlington, Vermont, 미국, 05401
- University of Vermont
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 여성
- 21~44세
제외 기준:
- 남성
- 21세 미만
- 44세 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: RC 2 전용
연구 담배 #2
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1) 연구용 담배의 니코틴 함량 변경
다른 이름들:
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실험적: RC 2 + EC 1
연구 담배 #2 및 전자 담배 #1
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1) 연구용 담배의 니코틴 함량 변경
다른 이름들:
RC2를 EC 1과 EC2와 결합한 효과 비교
다른 이름들:
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실험적: RC 2 + EC 2
연구 담배 #2 및 전자 담배 #2
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1) 연구용 담배의 니코틴 함량 변경
다른 이름들:
RC2를 EC 1과 EC2와 결합한 효과 비교
다른 이름들:
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실험적: RC 1만
담배 연구 #1
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1) 연구용 담배의 니코틴 함량 변경
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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하루에 피우는 담배의 수
기간: 16주
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니코틴 함량이 다른 담배 사용에 대해 일일 담배가 평가됩니다.
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16주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Stephen T. Higgins, Ph.D., University of Vermont
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHRMS19-0129
- U54DA036114-06 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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