Cigarrillos con bajo contenido de nicotina en poblaciones vulnerables: mujeres en edad reproductiva

A pesar de las marcadas reducciones en el consumo de cigarrillos en la población general, las tasas de tabaquismo entre las mujeres económicamente desfavorecidas han aumentado. Fumar entre las mujeres en edad reproductiva es una preocupación particular porque además de los riesgos habituales para la salud, existen riesgos adicionales en caso de quedar embarazadas. Una política nacional de reducción de nicotina para cigarrillos tiene un potencial considerable para reducir el consumo de tabaco, la dependencia y mejorar la salud de estos fumadores. Los ensayos controlados en muestras de la población general han demostrado que la reducción del contenido de nicotina en los cigarrillos puede reducir los cigarrillos por día (CPD), la gravedad de la dependencia y la exposición a sustancias tóxicas del tabaco.

El objetivo del ensayo propuesto es examinar experimentalmente si el aumento de la disponibilidad y el atractivo de una fuente alternativa de nicotina no quemada (cigarrillos electrónicos) modera los efectos de alterar la nicotina en los cigarrillos en mujeres no embarazadas fumadoras de cigarrillos en edad fértil. . Además, los investigadores probarán si permitir que los participantes personalicen el sabor del e-líquido altera cualquier efecto moderador que su disponibilidad pueda tener sobre el consumo de cigarrillos de tabaco.

Los fumadores diarios que sean mujeres, de 18 a 44 años de edad y que tengan un nivel educativo máximo de graduarse de la escuela secundaria, serán reclutados en la Universidad Johns Hopkins y la Universidad de Vermont.

Los investigadores estudiarán dos cigarrillos de investigación denominados aquí Cigarrillos de investigación 1 (RC1) y Cigarrillos de investigación 2 (RC2). Uno de estos cigarrillos será un cigarrillo con un contenido normal de nicotina y el otro será un cigarrillo con un contenido reducido de nicotina. Los investigadores estudiarán dos condiciones de cigarrillos electrónicos a las que se hace referencia aquí como Condición de cigarrillos electrónicos 1 (EC1) y Condición de cigarrillos electrónicos 2 (EC2). Ambas condiciones de cigarrillos electrónicos involucrarán los mismos dispositivos disponibles comercialmente y el mismo líquido electrónico que contiene nicotina, pero en una condición, el líquido electrónico estará disponible solo con sabor a tabaco, mientras que en la otra condición, el líquido electrónico estará disponible en múltiples sabores entre los que los participantes pueden elegir en función de sus gustos personales. Los participantes serán asignados a una de las siguientes cuatro condiciones de estudio: (1) solo RC1; (2) solo RC2; (3) RC2 + EC1; (4) RC2 + EC2.

Se les pedirá a los participantes que usen solo los productos de estudio asignados durante 16 semanas. Las medidas de resultado incluyen CPD total, demanda de cigarrillos evaluada mediante tareas de compra basadas en la economía del comportamiento, ansias, abstinencia, síntomas psiquiátricos, monóxido de carbono (CO) en el aliento, biomarcadores de exposición a sustancias tóxicas del tabaco, función y estructura cerebral e inflamación de las vías respiratorias (concentración fraccional de óxido nítrico). en el aliento exhalado [FeNO]).