Sigaretten met een laag nicotinegehalte bij kwetsbare bevolkingsgroepen: vrouwen in de vruchtbare leeftijd

Ondanks een duidelijke vermindering van het roken van sigaretten in de algemene bevolking, is het aantal rokers onder economisch achtergestelde vrouwen toegenomen. Roken onder vrouwen in de vruchtbare leeftijd is een bijzonder punt van zorg, omdat er naast de gebruikelijke gezondheidsrisico's extra risico's zijn als ze zwanger worden. Een nationaal nicotinereductiebeleid voor sigaretten heeft een aanzienlijk potentieel om het tabaksgebruik en de afhankelijkheid te verminderen en de gezondheid van deze rokers te verbeteren. Gecontroleerde onderzoeken in steekproeven van de algemene bevolking hebben aangetoond dat het verminderen van het nicotinegehalte in sigaretten het aantal sigaretten per dag (CPD), de ernst van de afhankelijkheid en de blootstelling aan tabakstoxische stoffen kan verminderen.

Het doel van de voorgestelde proef is om experimenteel te onderzoeken of het vergroten van de beschikbaarheid en aantrekkingskracht van een alternatieve, niet-verbrande bron van nicotine (e-sigaretten) de effecten van het veranderen van de nicotine in sigaretten matigt bij niet-zwangere vrouwelijke sigarettenrokers in de vruchtbare leeftijd. . Bovendien zullen onderzoekers testen of het toestaan ​​​​van deelnemers om de smaak van de e-vloeistof te personaliseren, eventuele matigende effecten verandert die hun beschikbaarheid kan hebben op het roken van tabak.

Vrouwelijke rokers in de leeftijd van 18-44 jaar die dagelijks roken en een opleidingsniveau van de middelbare school hebben bereikt, worden gerekruteerd aan de Johns Hopkins University en de University of Vermont.

Onderzoekers zullen twee onderzoekssigaretten bestuderen die hier worden aangeduid als Research Cigarettes 1 (RC1) en Research Cigarettes 2 (RC2). Een van deze sigaretten is een sigaret met een normaal nicotinegehalte en de andere een sigaret met een verlaagd nicotinegehalte. Onderzoekers zullen twee aandoeningen van e-sigaretten bestuderen die hier worden aangeduid als E-sigarettenvoorwaarde 1 (EC1) en E-sigarettenvoorwaarde 2 (EC2). Beide voorwaarden voor e-sigaretten hebben betrekking op dezelfde in de handel verkrijgbare apparaten en dezelfde nicotinebevattende e-vloeistof, maar in de ene voorwaarde dat e-vloeistof alleen beschikbaar is in tabaksmaak, terwijl in de andere voorwaarde dat e-vloeistof beschikbaar zal zijn in meerdere smaken waaruit deelnemers kunnen kiezen op basis van persoonlijke smaakvoorkeur. Deelnemers worden toegewezen aan een van de volgende vier studievoorwaarden: (1) alleen RC1; (2) alleen RC2; (3) RC2 + EC1; (4) RC2 + EC2.

Deelnemers wordt gevraagd om gedurende 16 weken alleen hun toegewezen studieproducten te gebruiken. Uitkomstmaten omvatten totale CPD, vraag naar sigaretten beoordeeld door op gedragseconomie gebaseerde aankooptaken, hunkering, ontwenning, psychiatrische symptomen, koolmonoxide (CO) in de adem, biomarkers van blootstelling aan tabakstoxische stoffen, hersenfunctie en -structuur, en luchtwegontsteking (fractionele stikstofmonoxideconcentratie in uitgeademde lucht [FeNO]).