Cigaretter med låg nikotinhalt i utsatta befolkningsgrupper: kvinnor i reproduktiv ålder

Trots markant minskning av cigarettrökning i den allmänna befolkningen har rökfrekvensen bland ekonomiskt missgynnade kvinnor ökat. Rökning bland kvinnor i reproduktiv ålder är ett särskilt problem eftersom det förutom de vanliga hälsoriskerna finns ytterligare risker om de skulle bli gravida. En nationell nikotinreducerande policy för cigaretter har avsevärd potential att minska tobaksanvändning, beroende och förbättra hälsan hos dessa rökare. Kontrollerade försök i allmänna befolkningsprover har visat att en minskning av nikotinhalten i cigaretter kan minska antalet cigaretter per dag (CPD), svårighetsgraden av beroendet och exponeringen av tobaksgifter.

Målet med den föreslagna prövningen är att experimentellt undersöka om en ökad tillgänglighet och attraktionskraft för en alternativ, oförbränd källa till nikotin (e-cigaretter) dämpar effekterna av att förändra nikotinet i cigaretter hos icke-gravida kvinnliga cigarettrökare i fertil ålder . Dessutom kommer utredarna att testa om att tillåta deltagarna att anpassa smaken av e-vätskan förändrar eventuella dämpande effekter som deras tillgänglighet kan ha på tobakscigarettrökning.

Dagliga rökare som är kvinnor, i åldern 18-44 år, och som har en maximal utbildningsnivå vid examen från gymnasiet, kommer att rekryteras vid Johns Hopkins University och University of Vermont.

Utredarna kommer att studera två forskningscigaretter som här kallas Research Cigarettes 1 (RC1) och Research Cigarettes 2 (RC2). En av dessa cigaretter kommer att vara en cigarett med normal nikotinhalt och den andra kommer att vara en cigarett med reducerad nikotinhalt. Utredarna kommer att studera två e-cigaretttillstånd som här kallas e-cigaretttillstånd 1 (EC1) och e-cigaretttillstånd 2 (EC2). Båda e-cigarettförhållandena kommer att involvera samma kommersiellt tillgängliga enheter och samma nikotinhaltiga e-vätska, men i ett tillstånd kommer e-vätska endast att finnas tillgänglig i tobakssmak medan i det andra tillståndet kommer e-vätska att finnas tillgänglig i flera smaker som deltagarna kan välja bland utifrån personlig smakpreferens. Deltagarna kommer att tilldelas ett av följande fyra studievillkor: (1) Endast RC1; (2) Endast RC2; (3) RC2 + EC1; (4) RC2 + EC2.

Deltagarna kommer att uppmanas att endast använda sina tilldelade studieprodukter under 16 veckor. Resultatmått inkluderar total CPD, cigarettefterfrågan utvärderad av beteendeekonomibaserade köpuppgifter, sug, abstinens, psykiatriska symtom, andedräkt kolmonoxid (CO), biomarkörer för exponering för tobaksgifter, hjärnans funktion och struktur, och luftvägsinflammation (fraktionell kväveoxidkoncentration vid utandning [FeNO]).