뇌성마비 집중신경재활 (IntReh4CP)
집중 신경생리학적 재활 시스템이 뇌성마비 아동에게 미치는 영향: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
Intensive Neurophysiologic Rehabilitation System(INRS)은 CP 아동의 기능 및 삶의 질 향상을 목표로 다양하고 다면적인 방법이 결합된 집중 복합 재활 시스템입니다. 치료 구성 요소는 국제 기능 분류의 신체 기능 영역(관절 이동성, 근긴장도, 수의적 운동, 통증, 지적 기능)과 활동 및 참여 영역(미세한 손 사용, 걷기, 돌아다니기, 대인 상호 작용)에서 다양한 기능적 목표를 다루고 있습니다. 그리고 가족 관계.
집중 교정 과정에는 최대 4시간의 일일 교육이 포함됩니다. 치료 프로그램은 환자의 상태에 따라 개별적으로 조정되며 개별 적응증 및 금기 사항에 따라 다음 구성 요소 중 일부를 통합합니다: 물리 치료, 작업 치료, 전신 마사지, 척추 도수 치료, 관절 동원 기술, 파라핀 및 왁스 적용, 반사 요법, 근력 운동, 컴퓨터 게임 요법, 수트 요법, 진동 요법, 러닝머신 훈련, "리듬 체조" 그룹 세션. 한 기술의 영향은 다른 재활 요소를 보완하고 강화합니다.
이 연구의 목적은 무작위 대조 시험에서 뇌성마비 아동에 대한 집중 신경생리학적 재활 시스템의 효과를 평가하는 것입니다.
단일 맹검 무작위 통제 시험은 두 그룹으로 진행됩니다. 실험군은 INRS에 따라 치료 과정을 거치게 되며, 대조군은 대기자 명단에 있는 동안 일상적인 가정 활동과 관리를 계속 받게 됩니다. 환자 그룹 할당에 대한 정보 유출 가능성을 피하기 위해 평가 센터와 치료 센터의 두 독립 센터에서 연구가 수행되어야 합니다. 평가는 기준선, 3주 후 및 기준선 후 7주에 세 번 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lviv Region
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Truskavets, Lviv Region, 우크라이나, 82200
- International Clinic of Rehabilitation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 뇌성 마비 양측 경련 형태,
- 4-12세,
- 총 운동 기능 분류 시스템 - 레벨 I-IV,
- 수동 능력 분류 시스템 - 레벨 I-IV.
제외 기준:
- 조절되지 않는 간질 증후군,
- 중증 지적 장애,
- 비협조적인 행동,
- 진행중인 연도 중 수술.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
INRS에 따라 치료과정을 진행 중인 실험군
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집중 신경생리학적 재활 시스템(INRS)은 다양한 치료 양식으로 구성된 다성분 접근 방식입니다.
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다른: 대조군
대기자 명단 지연 개입.
대조군은 대기자 명단에 있는 동안 일상적인 활동과 관리를 계속합니다.
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대조군은 대기자 명단에 있는 동안 일상적인 활동과 관리를 계속합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 운동 기능 측정 점수의 변화(GMFM-66)
기간: 기준선, 3주 및 7주 후속 조치
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총 운동 기능 측정(GMFM)은 뇌성마비 아동의 총 운동 기능을 평가합니다.
GMFM-66 버전에는 눕기, 구르기와 같은 활동부터 걷기, 달리기, 점프 기술에 이르는 66개 항목이 포함되어 있습니다.
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기준선, 3주 및 7주 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손재주 변경
기간: 기준선, 3주 및 7주 후속 조치
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수동 손재주는 Box and Blocks 테스트를 사용하여 평가됩니다.
점수는 1분 동안 한 구획에서 다른 구획으로 손으로 운반된 블록의 수입니다.
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기준선, 3주 및 7주 후속 조치
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일상 기능의 변화 - 자기 관리
기간: 기준선, 3주 및 7주 후속 조치
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식사, 몸단장, 옷 입기, 목욕 및 용변 사용 기술은 73개 항목을 포함하는 PEDI(Pediatric Evaluation of Disability Inventory) 자가 관리 설문지를 사용하여 평가되며 척도 점수가 계산됩니다.
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기준선, 3주 및 7주 후속 조치
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일상 기능의 변화 - 이동성
기간: 기준선, 3주 및 7주 후속 조치
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이동, 실내 및 실외 이동 기술은 59개 항목을 포함하는 PEDI(Pediatric Evaluation of Disability Inventory) 이동성 설문지로 평가되며 척도 점수가 계산됩니다.
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기준선, 3주 및 7주 후속 조치
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Jebsen-Taylor 손 기능 점수의 변화
기간: 기준선, 3주 및 7주 후속 조치
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테스트는 대상자가 한 손으로 다음과 같은 표준화된 기능적 작업을 수행하는 데 걸리는 시간을 정량화합니다. 카드 뒤집기, 작은 물건 집기, 먹이 주기 시뮬레이션, 체커 쌓기, 가벼운 캔 집기, 무거운 캔 집기.
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기준선, 3주 및 7주 후속 조치
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ABILHAND-Kids 점수의 변화
기간: 기준선, 3주 및 7주 후속 조치
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이 척도는 상지를 사용해야 하는 일상 활동을 관리하는 개인의 능력을 측정합니다.
부모는 3단계 척도(불가능, 어려움, 쉬움)에서 자녀의 21가지 수동 활동 수행을 추정하여 설문지를 작성하도록 요청받습니다.
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기준선, 3주 및 7주 후속 조치
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발목 배측굴곡 수동범위의 변화
기간: 기준선, 3주 및 7주 후속 조치
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운동 범위는 휴대용 고니오미터로 측정됩니다.
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기준선, 3주 및 7주 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Oleh Kachmar, MD, PhD, International Clinic of Rehabilitation, Ukraine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kachmar, O. O., Mysula, I. R., Kushnir, A. D., Fedchyshyn, B. Y., & Melekh, N. V. Effect of Professor Kozyavkin method on hand function in children with cerebral palsy. International Neurological Journal. 2020;16(1): 2-9 https://doi.org/10.22141/2224-0713.16.1.2020.197324
- Kachmar, O., Mysula, I., Kushnir, A., Voloshyn, T., Matiushenko, O., Hasiuk, M., & Hordiyevych, M. (2019). Changes in motor functions in children with cerebral palsy after the course of intensive neurophysiological rehabilitation: a single-blind study. International Neurological Journal. 2019; (5): 5-11. https://doi.org/10.22141/2224-0713.5.107.2019.176700
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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