- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04099368
인공와우 이식 후 음악감상 (MACI)
연구 개요
상세 설명
인공 와우 이식은 심각한 청각 장애가 있는 사람들의 청력을 현저하게 회복시켜 주는 의료 기기입니다. 이러한 장치는 일반적으로 수신자가 시끄러운 환경에서도 구어를 이해할 수 있을 만큼 충분한 청력을 복원합니다. 그러나 대부분의 수신자는 음악에 대한 불만을 표현합니다. 이 제안은 임플란트 사용자가 직면하는 문제와 이 새로운 청각 방식으로 음악을 감상하는 방법을 배우면서 채택하는 전략을 이해하는 데 중점을 둡니다.
제안된 연구는 세 가지 목표로 구성됩니다.
목표 1: 인공와우 이식 후 음악 감상 특성화. 제안된 연구는 달팽이관 이식 후 음악 감상의 출현을 조사하기 위해 질적 및 양적 방법의 균형을 맞춥니다. 정성적 방법에는 임플란트 사용자가 새로운 청각으로 음악을 감상하는 법을 배울 때 직면하는 장애물을 명확히 하기 위해 고안된 반구조화된 인터뷰 및 포커스 그룹이 포함됩니다. 정량적 방법에는 음악 감상 및 삶의 질에 대한 설문 조사와 음악 및 음성 인식에 대한 청각 평가가 포함됩니다. 주요 가설은 음악 감상이 긍정적인 정서와 웰빙, 사회적 역할과 활동에 대한 만족도를 포함하는 삶의 질의 핵심 영역을 예측한다는 것입니다.
목표 2: 음높이 훈련이 인공와우 어음 이해력을 향상시키는지 확인합니다. 제안된 연구 테스트는 화자 식별, 운율 감지 및 경쟁 음성에서의 음성 인식을 포함하는 음성 인식의 핵심 기능과 피치 돌출 사이의 인과 관계에 대해 테스트합니다. 인공 와우 사용자와 정상적인 청력을 가진 동료가 교차 연구에 참여하여 피치 훈련이 대조군으로 사용되는 시각적 작업과 비교하여 음악 및 음성 인식 측면을 개선하는지 확인합니다. 주요 가설은 피치 트레이닝이 인공와우 사용자의 어음 이해력을 향상시키지만 정상 청력을 가진 동료에게는 그렇지 않다는 것입니다.
목표 3: 인공와우에서 피치 코딩의 한계를 테스트합니다. 제안된 연구는 전극 위치 및 자극 속도에 의해 제공되는 피치의 현저성을 연구하기 위해 기존의 사운드 처리를 우회합니다. 이 두 가지 자극 신호는 인공와우 사용자에게 피치 감각을 제공하기 위한 기본 신호입니다. 새로운 연구에 따르면 임플란트 사용자는 이전에 생각했던 것보다 훨씬 더 나은 해상도로 피치를 듣기 위해 이 정보를 사용하는 방법을 배울 수 있습니다. 1차 가설은 인공와우 사용자가 자극 속도와 관련된 음조를 들을 수 있는 잠재 능력이 있지만 이 새로운 정보를 듣는 방법을 배우기 위해서는 경험이 필요하다는 것입니다.
각각의 목표에서 정신물리학적 방법은 EEG 및 근적외선 분광법 측정과 결합됩니다. 결과는 청각 능력과 삶의 질 모두에서 인공와우 결과를 개선하기 위한 음악 훈련의 중요성을 확립할 것입니다. 결과는 음악이 임플란트 자극에 인코딩되는 방식의 변화로 이어져 이식 받는 사람에게 더 나은 결과를 제공할 것입니다. 보다 일반적으로, 이 프로젝트는 음악의 신경 코딩에 대한 이해와 트라우마 경험 이후의 사회적 적응에서의 역할을 형성할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90033
- Keck School of Medicine of USC
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 십대 및 성인 인공와우 사용자
제외 기준:
- 13세 미만 어린이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 귀의
그룹은 크로스오버 시도의 첫 번째 요소로 소리 사이의 음악적 피치 차이를 듣는 훈련을 받습니다.
개입은 듣기 연습입니다.
운동은 4주 동안 매일 30분 세션으로 완료됩니다.
배경 소음과 음악 피치 감도의 어음 이해의 청력 평가 결과는 기준선과 중간 지점 및 끝점에서 수행됩니다.
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한 그룹은 재활로 음악 교육을 받고 두 번째 그룹은 제어 재활로 시각 교육을 먼저 받는 교차 디자인.
다른 이름들:
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활성 비교기: 비주얼
그룹은 교차 시도의 첫 번째 구성 요소로 컴퓨터 화면의 개체 간의 시각적 차이에 대한 교육을 받습니다.
이것은 청각 훈련 연습을 위한 통제 수단입니다.
운동은 4주 동안 매일 30분 세션으로 완료됩니다.
배경 소음과 음악 피치 감도의 어음 이해의 청력 평가 결과는 기준선과 중간 지점 및 끝점에서 수행됩니다.
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한 그룹은 재활로 음악 교육을 받고 두 번째 그룹은 제어 재활로 시각 교육을 먼저 받는 교차 디자인.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심리물리학적 절차를 사용하여 측정된 피치 변별력의 변화
기간: 차별 임계값의 변화를 조사하기 위해 0주, 4주 및 8주 표시에서 측정을 수집했습니다.
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기본 주파수의 청각적 분해능 변화는 심리물리학적 절차를 사용하여 측정됩니다.
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차별 임계값의 변화를 조사하기 위해 0주, 4주 및 8주 표시에서 측정을 수집했습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심리물리학적 절차를 사용하여 측정한 음성 인식 임계값의 변화
기간: 음성 인식 임계값의 변화를 조사하기 위해 0주, 4주 및 8주 마크에서 측정을 수집했습니다.
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다양한 유형의 배경 소음에서 음성 인식을 위한 적응 절차를 사용하여 측정된 음성 인식 임계값.
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음성 인식 임계값의 변화를 조사하기 위해 0주, 4주 및 8주 마크에서 측정을 수집했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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