- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04099368
Zenei elismerés a cochleáris beültetés után (MACI)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A cochleáris implantátumok olyan orvosi eszközök, amelyek jelentős mértékben visszaadják a hallást azoknak az embereknek, akik egyébként mélyen süketek lennének. Ezek az eszközök általában elegendő hallást állítanak vissza ahhoz, hogy a fogadók még zajos környezetben is megértsék a beszédet. A legtöbb címzett azonban elégedetlenségét fejezi ki a zenével. Ez a javaslat az implantátumot használók előtt álló kihívások és stratégiák megértésére összpontosít, amikor megtanulják értékelni a zenét ezzel az új hallásmóddal.
A javasolt kutatás három célból áll:
1. cél: A cochlearis beültetés utáni zenei elismerés jellemzése. A javasolt kutatás minőségi és kvantitatív módszereket egyensúlyoz a zenei elismerés cochleáris implantáció utáni megjelenésének vizsgálatára. A kvalitatív módszerek magukban foglalják a félig strukturált interjúkat és fókuszcsoportokat, amelyek célja, hogy tisztázzák azokat az akadályokat, amelyekkel az implantátumot használók szembesülnek, amikor megtanulják értékelni a zenét az új hallásérzékkel. A kvantitatív módszerek közé tartozik a zeneértékelés és az életminőség felmérése, valamint a zene és a beszédészlelés auditív értékelése. Az elsődleges hipotézis az, hogy a zene elismerése előrejelzi az életminőség kulcsfontosságú területeit, beleértve a pozitív hatást és a jóllétet, valamint a társadalmi szerepekkel és tevékenységekkel való elégedettséget.
2. cél: Határozza meg, hogy a hangmagasság-tréning javítja-e a cochlearis implantátum beszédértését. A javasolt kutatás ok-okozati összefüggést vizsgál a hangmagasság kiemelése és a beszédészlelés kulcsfontosságú jellemzői között, beleértve a beszélők megkülönböztetését, a prozódia-detektálást és a versengő beszéd beszédfelismerését. A cochleáris implantátumot használók és normál hallású társaik egy crossover vizsgálatban vesznek részt annak megállapítására, hogy a hangmagasság-tréning javítja-e a zene- és beszédészlelés szempontjait a kontrollként használt vizuális feladathoz képest. Az elsődleges hipotézis az, hogy a hangmagasság-tréning javítja a beszédértést a cochleáris implantátumot használóknál, de nem a normál hallású társaiknál.
3. cél: Tesztelje a hangmagasság-kódolás határait cochleáris implantátumokban. A javasolt kutatás megkerüli a hagyományos hangfeldolgozást, és tanulmányozza az elektródák elhelyezkedése és a stimulációs sebesség által biztosított hangmagasságot. Ez a két stimulációs jel az elsődleges jelzés a hangmagasság érzésének biztosításához a cochleáris implantátumot használók számára. Egy új kutatás kimutatta, hogy az implantátumot használók képesek megtanulni felhasználni ezeket az információkat, hogy a korábban gondoltnál sokkal jobb felbontással hallják a hangmagasságot. Az elsődleges hipotézis az, hogy a cochlearis implantátumot használók látens képességgel rendelkeznek a hangmagasság hallására, ami a stimulációs sebességhez kapcsolódik, de tapasztalatra van szükségük ahhoz, hogy megtanulják, hogyan hallják ezt az új információt.
Mindegyik célban a pszichofizikai módszereket EEG és közeli infravörös spektroszkópia méréseivel kombinálják. Az eredmények megerősítik a zenei tréning jelentőségét a cochlearis implantátum kimenetelének javításában, mind a hallásképesség, mind az életminőség szempontjából. Az eredmények megváltoztatják a zenét az implantátum stimulációba való kódolásában, ami jobb eredményeket biztosít a befogadók számára. Általánosabban fogalmazva, ez a projekt a zene neurális kódolásának megértését és a traumatikus élményeket követő társadalmi alkalmazkodásban betöltött szerepét fogja formálni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ray Goldsworthy
- Telefonszám: 2132223384
- E-mail: raymond.goldsworthy@med.usc.edu
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
- Toborzás
- Keck School of Medicine of USC
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tizenéves és felnőtt cochleáris implantátum-használók
Kizárási kritériumok:
- 13 évnél fiatalabb gyermekek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Auditív
A csoport a hangok közötti hangmagasság-különbségek meghallgatásával kapcsolatos képzésben részesül a crossover próba első összetevőjeként.
A beavatkozás a hallási gyakorlatok.
A gyakorlatokat naponta 30 perces gyakorlatokkal végezzük 4 héten keresztül.
A háttérzajban a beszédértés és a zenei hangmagasság érzékenységének hallásértékelési eredményeit az alapvonalon, valamint a közép- és végponton végzik.
|
Crossover tervezés, az egyik csoport zenei képzésben részesül rehabilitációként, a második csoport vizuális képzésben részesül először kontroll rehabilitációként.
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: Vizuális
A csoport egy keresztezési próba első összetevőjeként képzést kap a számítógép képernyőjén látható tárgyak közötti vizuális különbségekről.
Ez egy ellenőrző intézkedés a hallásképző gyakorlatokhoz.
A gyakorlatokat naponta 30 perces gyakorlatokkal végezzük 4 héten keresztül.
A háttérzajban a beszédértés és a zenei hangmagasság érzékenységének hallásértékelési eredményeit az alapvonalon, valamint a közép- és végponton végzik.
|
Crossover tervezés, az egyik csoport zenei képzésben részesül rehabilitációként, a második csoport vizuális képzésben részesül először kontroll rehabilitációként.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A hangmagasság-megkülönböztetés változása pszichofizikai eljárásokkal mérve
Időkeret: A 0, 4 és 8 hétnél gyűjtött mérés a diszkriminációs küszöbök változásának vizsgálatára.
|
Az alapfrekvencia hallási felbontásának változását pszichofizikai eljárásokkal mérjük.
|
A 0, 4 és 8 hétnél gyűjtött mérés a diszkriminációs küszöbök változásának vizsgálatára.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A beszédfelismerési küszöbértékek változása pszichofizikai eljárásokkal mérve
Időkeret: A 0, 4 és 8 hétnél gyűjtött mérési eredmények a beszédfelismerési küszöbök változásának vizsgálatához.
|
Beszédfelismerési küszöbértékek, amelyeket adaptív beszédfelismerési eljárásokkal mértek különböző típusú háttérzajban.
|
A 0, 4 és 8 hétnél gyűjtött mérési eredmények a beszédfelismerési küszöbök változásának vizsgálatához.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1R01DC018701-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Zenei hangmagasság képzés
-
Chang Gung Memorial HospitalIsmeretlen
-
Xiros LtdMég nincs toborzásRotator Cuff Tear | A forgómandzsetta sérülései | Rotator Cuff Tears | Rotátor mandzsetta A váll könnyei
-
Juan Carlos Montejo GonzálezIsmeretlen
-
Schulthess KlinikVisszavont
-
Universidade Federal de Santa MariaToborzás
-
Spital Thurgau AGToborzás
-
University GhentBefejezveNemi diszfória | Beszédterápia | Transzneműség | Hangzavar a transzszexualizmus miattBelgium
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
Izmir Democracy UniversityMég nincs toborzás