Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Zenei elismerés a cochleáris beültetés után (MACI)

2023. november 20. frissítette: Raymond Goldsworthy, University of Southern California
Ennek a projektnek az a célja, hogy jellemezze a zene iránti érdeklődés kialakulását azoknál az embereknél, akik halláskárosodást szenvedtek, és hallásukat részlegesen helyreállították cochleáris implantációval. A zene értékelése összetett, és több területet is átível, beleértve a hallásélességet, a beszéd- és nyelvelsajátítást, valamint az életminőséget. A részleges halláspótláson átesett emberek közötti kapcsolatok tanulmányozásával a kutatók tisztázni fogják a zene szerepét a legyengítő veszteségből való felépülés elősegítésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Részletes leírás

A cochleáris implantátumok olyan orvosi eszközök, amelyek jelentős mértékben visszaadják a hallást azoknak az embereknek, akik egyébként mélyen süketek lennének. Ezek az eszközök általában elegendő hallást állítanak vissza ahhoz, hogy a fogadók még zajos környezetben is megértsék a beszédet. A legtöbb címzett azonban elégedetlenségét fejezi ki a zenével. Ez a javaslat az implantátumot használók előtt álló kihívások és stratégiák megértésére összpontosít, amikor megtanulják értékelni a zenét ezzel az új hallásmóddal.

A javasolt kutatás három célból áll:

1. cél: A cochlearis beültetés utáni zenei elismerés jellemzése. A javasolt kutatás minőségi és kvantitatív módszereket egyensúlyoz a zenei elismerés cochleáris implantáció utáni megjelenésének vizsgálatára. A kvalitatív módszerek magukban foglalják a félig strukturált interjúkat és fókuszcsoportokat, amelyek célja, hogy tisztázzák azokat az akadályokat, amelyekkel az implantátumot használók szembesülnek, amikor megtanulják értékelni a zenét az új hallásérzékkel. A kvantitatív módszerek közé tartozik a zeneértékelés és az életminőség felmérése, valamint a zene és a beszédészlelés auditív értékelése. Az elsődleges hipotézis az, hogy a zene elismerése előrejelzi az életminőség kulcsfontosságú területeit, beleértve a pozitív hatást és a jóllétet, valamint a társadalmi szerepekkel és tevékenységekkel való elégedettséget.

2. cél: Határozza meg, hogy a hangmagasság-tréning javítja-e a cochlearis implantátum beszédértését. A javasolt kutatás ok-okozati összefüggést vizsgál a hangmagasság kiemelése és a beszédészlelés kulcsfontosságú jellemzői között, beleértve a beszélők megkülönböztetését, a prozódia-detektálást és a versengő beszéd beszédfelismerését. A cochleáris implantátumot használók és normál hallású társaik egy crossover vizsgálatban vesznek részt annak megállapítására, hogy a hangmagasság-tréning javítja-e a zene- és beszédészlelés szempontjait a kontrollként használt vizuális feladathoz képest. Az elsődleges hipotézis az, hogy a hangmagasság-tréning javítja a beszédértést a cochleáris implantátumot használóknál, de nem a normál hallású társaiknál.

3. cél: Tesztelje a hangmagasság-kódolás határait cochleáris implantátumokban. A javasolt kutatás megkerüli a hagyományos hangfeldolgozást, és tanulmányozza az elektródák elhelyezkedése és a stimulációs sebesség által biztosított hangmagasságot. Ez a két stimulációs jel az elsődleges jelzés a hangmagasság érzésének biztosításához a cochleáris implantátumot használók számára. Egy új kutatás kimutatta, hogy az implantátumot használók képesek megtanulni felhasználni ezeket az információkat, hogy a korábban gondoltnál sokkal jobb felbontással hallják a hangmagasságot. Az elsődleges hipotézis az, hogy a cochlearis implantátumot használók látens képességgel rendelkeznek a hangmagasság hallására, ami a stimulációs sebességhez kapcsolódik, de tapasztalatra van szükségük ahhoz, hogy megtanulják, hogyan hallják ezt az új információt.

Mindegyik célban a pszichofizikai módszereket EEG és közeli infravörös spektroszkópia méréseivel kombinálják. Az eredmények megerősítik a zenei tréning jelentőségét a cochlearis implantátum kimenetelének javításában, mind a hallásképesség, mind az életminőség szempontjából. Az eredmények megváltoztatják a zenét az implantátum stimulációba való kódolásában, ami jobb eredményeket biztosít a befogadók számára. Általánosabban fogalmazva, ez a projekt a zene neurális kódolásának megértését és a traumatikus élményeket követő társadalmi alkalmazkodásban betöltött szerepét fogja formálni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
        • Toborzás
        • Keck School of Medicine of USC

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tizenéves és felnőtt cochleáris implantátum-használók

Kizárási kritériumok:

  • 13 évnél fiatalabb gyermekek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Auditív
A csoport a hangok közötti hangmagasság-különbségek meghallgatásával kapcsolatos képzésben részesül a crossover próba első összetevőjeként. A beavatkozás a hallási gyakorlatok. A gyakorlatokat naponta 30 perces gyakorlatokkal végezzük 4 héten keresztül. A háttérzajban a beszédértés és a zenei hangmagasság érzékenységének hallásértékelési eredményeit az alapvonalon, valamint a közép- és végponton végzik.
Crossover tervezés, az egyik csoport zenei képzésben részesül rehabilitációként, a második csoport vizuális képzésben részesül először kontroll rehabilitációként.
Más nevek:
  • Auditív rehabilitáció
Aktív összehasonlító: Vizuális
A csoport egy keresztezési próba első összetevőjeként képzést kap a számítógép képernyőjén látható tárgyak közötti vizuális különbségekről. Ez egy ellenőrző intézkedés a hallásképző gyakorlatokhoz. A gyakorlatokat naponta 30 perces gyakorlatokkal végezzük 4 héten keresztül. A háttérzajban a beszédértés és a zenei hangmagasság érzékenységének hallásértékelési eredményeit az alapvonalon, valamint a közép- és végponton végzik.
Crossover tervezés, az egyik csoport zenei képzésben részesül rehabilitációként, a második csoport vizuális képzésben részesül először kontroll rehabilitációként.
Más nevek:
  • Auditív rehabilitáció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hangmagasság-megkülönböztetés változása pszichofizikai eljárásokkal mérve
Időkeret: A 0, 4 és 8 hétnél gyűjtött mérés a diszkriminációs küszöbök változásának vizsgálatára.
Az alapfrekvencia hallási felbontásának változását pszichofizikai eljárásokkal mérjük.
A 0, 4 és 8 hétnél gyűjtött mérés a diszkriminációs küszöbök változásának vizsgálatára.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beszédfelismerési küszöbértékek változása pszichofizikai eljárásokkal mérve
Időkeret: A 0, 4 és 8 hétnél gyűjtött mérési eredmények a beszédfelismerési küszöbök változásának vizsgálatához.
Beszédfelismerési küszöbértékek, amelyeket adaptív beszédfelismerési eljárásokkal mértek különböző típusú háttérzajban.
A 0, 4 és 8 hétnél gyűjtött mérési eredmények a beszédfelismerési küszöbök változásának vizsgálatához.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 19.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1R01DC018701-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Zenei hangmagasság képzés

3
Iratkozz fel