- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04099368
Apreciación musical después de la implantación coclear (MACI)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los implantes cocleares son dispositivos médicos que restauran un notable grado de audición a personas que, de otro modo, serían profundamente sordas. Estos dispositivos generalmente restauran suficiente audición para que los destinatarios puedan entender el habla incluso en entornos ruidosos. Sin embargo, la mayoría de los destinatarios expresan su insatisfacción con la música. Esta propuesta se centra en comprender los desafíos que enfrentan los usuarios de implantes y las estrategias que adoptan a medida que aprenden a apreciar la música con esta nueva forma de escuchar.
La investigación propuesta se organiza en torno a tres objetivos:
Objetivo 1: Caracterizar la apreciación musical después del implante coclear. La investigación propuesta equilibra los métodos cualitativos y cuantitativos para examinar el surgimiento de la apreciación musical después de la implantación coclear. Los métodos cualitativos incluirán entrevistas semiestructuradas y grupos focales diseñados para aclarar los obstáculos que enfrentan los usuarios de implantes a medida que aprenden a apreciar la música con su nuevo sentido del oído. Los métodos cuantitativos incluyen encuestas sobre la apreciación de la música y la calidad de vida, y evaluaciones auditivas de la percepción de la música y el habla. La hipótesis principal es que la apreciación de la música predice dominios clave de la calidad de vida, incluido el afecto positivo y el bienestar, y la satisfacción con los roles y actividades sociales.
Objetivo 2: Determinar si el entrenamiento de tono mejora la comprensión del habla del implante coclear. La investigación propuesta prueba una relación causal entre la prominencia del tono y las características clave de la percepción del habla, incluida la discriminación del hablante, la detección de prosodia y el reconocimiento del habla en el habla competitiva. Los usuarios de implantes cocleares y sus pares con audición normal participarán en un estudio cruzado para determinar si el entrenamiento del tono mejora aspectos de la percepción de la música y el habla en comparación con una tarea visual utilizada como control. La hipótesis principal es que el entrenamiento del tono mejorará la comprensión del habla para los usuarios de implantes cocleares, pero no para sus pares con audición normal.
Objetivo 3: probar los límites de la codificación de tonos en los implantes cocleares. La investigación propuesta pasa por alto el procesamiento de sonido convencional para estudiar la prominencia del tono proporcionado por la ubicación de los electrodos y la tasa de estimulación. Estas dos señales de estimulación son las señales principales para proporcionar una sensación de tono a los usuarios de implantes cocleares. Una nueva investigación ha demostrado que los usuarios de implantes pueden aprender a usar esta información para escuchar el tono con una mejor resolución mucho mejor de lo que se pensaba anteriormente. La hipótesis principal es que los usuarios de implantes cocleares tienen una capacidad latente para escuchar el tono asociado con la tasa de estimulación, pero necesitan experiencia para aprender a escuchar esta nueva información.
En cada objetivo, los métodos psicofísicos se combinan con medidas de EEG y espectroscopia de infrarrojo cercano. Los resultados establecerán la importancia de la formación musical para mejorar los resultados del implante coclear, tanto en términos de capacidad auditiva como de calidad de vida. Los resultados conducirán a cambios en la forma en que la música se codifica en la estimulación de implantes, proporcionando mejores resultados para los receptores. De manera más general, este proyecto dará forma a la comprensión de la codificación neuronal de la música y su papel en el ajuste social después de experiencias traumáticas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ray Goldsworthy
- Número de teléfono: 2132223384
- Correo electrónico: raymond.goldsworthy@med.usc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Reclutamiento
- Keck School of Medicine of USC
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Usuarios de implantes cocleares adolescentes y adultos
Criterio de exclusión:
- Niños menores de 13 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Auditivo
El grupo recibe capacitación sobre cómo escuchar las diferencias de tono musical entre los sonidos como el primer componente de una prueba cruzada.
La intervención son los ejercicios de escucha.
Los ejercicios se completan diariamente en sesiones de 30 minutos durante 4 semanas.
Los resultados de la evaluación auditiva de la comprensión del habla en ruido de fondo y de la sensibilidad del tono musical se llevan a cabo al inicio y en el punto medio y final.
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Diseño cruzado con un grupo que recibe entrenamiento musical como rehabilitación, el segundo grupo recibe primero entrenamiento visual como rehabilitación de control.
Otros nombres:
|
Comparador activo: Visual
El grupo recibe capacitación sobre las diferencias visuales entre los objetos en una pantalla de computadora como el primer componente de un ensayo cruzado.
Esta es una medida de control para los ejercicios de entrenamiento auditivo.
Los ejercicios se completan diariamente en sesiones de 30 minutos durante 4 semanas.
Los resultados de la evaluación auditiva de la comprensión del habla en ruido de fondo y de la sensibilidad del tono musical se llevan a cabo al inicio y en el punto medio y final.
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Diseño cruzado con un grupo que recibe entrenamiento musical como rehabilitación, el segundo grupo recibe primero entrenamiento visual como rehabilitación de control.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la discriminación de tono medido usando procedimientos psicofísicos
Periodo de tiempo: Medida recopilada a las 0, 4 y 8 semanas para examinar el cambio en los umbrales de discriminación.
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El cambio en la resolución auditiva de la frecuencia fundamental se mide utilizando procedimientos psicofísicos.
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Medida recopilada a las 0, 4 y 8 semanas para examinar el cambio en los umbrales de discriminación.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en los umbrales de reconocimiento del habla medidos mediante procedimientos psicofísicos
Periodo de tiempo: Medida recopilada a las 0, 4 y 8 semanas para examinar el cambio en los umbrales de reconocimiento de voz.
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Umbrales de reconocimiento de voz medidos utilizando procedimientos adaptativos para el reconocimiento de voz en diferentes tipos de ruido de fondo.
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Medida recopilada a las 0, 4 y 8 semanas para examinar el cambio en los umbrales de reconocimiento de voz.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R01DC018701-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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