Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Muziekwaardering na cochleaire implantatie (MACI)

23 december 2025 bijgewerkt door: Raymond Goldsworthy, University of Southern California
Dit project heeft tot doel de opkomst van muziekwaardering te karakteriseren bij mensen die gehoorverlies hebben geleden en die door middel van cochleaire implantatie een gedeeltelijk gehoorherstel hebben gekregen. Muziekwaardering is complex en omvat meerdere domeinen, waaronder gehoorscherpte, spraak- en taalverwerving en kwaliteit van leven. Door deze relaties te bestuderen bij mensen die gedeeltelijk gehoorherstel hebben ondergaan, zullen de onderzoekers de rol van muziek voor het bevorderen van herstel van slopende gehoorschade verduidelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cochleaire implantaten zijn medische apparaten die een opmerkelijke mate van gehoor herstellen voor mensen die anders diep doof zouden zijn. Deze apparaten herstellen over het algemeen voldoende gehoor zodat ontvangers gesproken spraak kunnen verstaan, zelfs in rumoerige omgevingen. De meeste ontvangers zijn echter ontevreden over muziek. Dit voorstel is gericht op het begrijpen van de uitdagingen waarmee implantaatgebruikers worden geconfronteerd en de strategieën die zij hanteren wanneer zij muziek leren waarderen met deze nieuwe manier van horen.

Het voorgestelde onderzoek is georganiseerd rond drie doelstellingen:

Doel 1: Muziekwaardering karakteriseren na cochleaire implantatie. Het voorgestelde onderzoek balanceert kwalitatieve en kwantitatieve methoden om de opkomst van muziekwaardering na cochleaire implantatie te onderzoeken. Kwalitatieve methoden omvatten semi-gestructureerde interviews en focusgroepen die zijn ontworpen om de obstakels te verduidelijken waarmee implantaatgebruikers worden geconfronteerd wanneer ze muziek leren waarderen met hun nieuwe gehoor. Kwantitatieve methoden omvatten onderzoeken naar muziekwaardering en kwaliteit van leven, en auditieve beoordelingen van muziek en spraakperceptie. De primaire hypothese is dat muziekwaardering voorspellend is voor sleuteldomeinen van kwaliteit van leven, waaronder positief affect en welzijn, en tevredenheid met sociale rollen en activiteiten.

Doel 2: Bepalen of pitchtraining het spraakbegrip van het cochleair implantaat verbetert. Het voorgestelde onderzoek test op een causaal verband tussen toonhoogte-salience en de belangrijkste kenmerken van spraakperceptie, waaronder sprekerdiscriminatie, prosodiedetectie en spraakherkenning in concurrerende spraak. Gebruikers van een cochleair implantaat en hun normaalhorende leeftijdsgenoten zullen deelnemen aan een cross-overonderzoek om te bepalen of toonhoogtetraining aspecten van muziek- en spraakperceptie verbetert in vergelijking met een visuele taak die als controle wordt gebruikt. De primaire hypothese is dat toonhoogtetraining het spraakverstaan ​​zal verbeteren voor gebruikers van cochleaire implantaten, maar niet voor hun normaalhorende leeftijdsgenoten.

Doel 3: Test de grenzen van toonhoogtecodering in cochleaire implantaten. Het voorgestelde onderzoek omzeilt conventionele geluidsverwerking om de opvallendheid van toonhoogte te bestuderen die wordt geleverd door de locatie van de elektrode en de stimulatiesnelheid. Deze twee stimulatiesignalen zijn de belangrijkste signalen om gebruikers van een cochleair implantaat een gevoel van toonhoogte te geven. Nieuw onderzoek heeft aangetoond dat implantaatgebruikers in staat zijn om deze informatie te leren gebruiken om de toonhoogte met een veel betere resolutie te horen dan eerder werd gedacht. De primaire hypothese is dat gebruikers van cochleaire implantaten een latent vermogen hebben om toonhoogtes te horen die verband houden met de stimulatiesnelheid, maar dat ze ervaring nodig hebben om te leren hoe ze deze nieuwe informatie kunnen horen.

In elk doel worden psychofysische methoden gecombineerd met metingen van EEG en nabij-infraroodspectroscopie. De resultaten zullen het belang aantonen van muziektraining voor het verbeteren van de resultaten van cochleaire implantaten, zowel wat betreft het gehoorvermogen als de kwaliteit van leven. De resultaten zullen leiden tot veranderingen in de manier waarop muziek wordt gecodeerd in implantaatstimulatie, waardoor de ontvangers betere resultaten krijgen. Meer in het algemeen zal dit project inzicht geven in de neurale codering van muziek en de rol ervan in sociale aanpassing na traumatische ervaringen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • Keck School of Medicine of USC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tiener- en volwassen gebruikers van cochleaire implantaten

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen jonger dan 13 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Auditief
De groep krijgt training in het luisteren naar muzikale toonhoogteverschillen tussen geluiden als eerste onderdeel van een crossover-proef. De interventie zijn de luisteroefeningen. Oefeningen worden dagelijks voltooid als sessies van 30 minuten gedurende 4 weken. Gehoorbeoordelingsresultaten van spraakverstaan ​​in achtergrondlawaai en van muzikale toonhoogtegevoeligheid worden uitgevoerd bij baseline en bij middelpunt en eindpunt.
Crossover-ontwerp met één groep die muzikale training krijgt als revalidatie, de tweede groep die eerst visuele training krijgt als controlerevalidatie.
Andere namen:
  • Auditieve revalidatie
Actieve vergelijker: Visueel
Groep krijgt training over visuele verschillen tussen objecten op een computerscherm als eerste onderdeel van een crossover-proef. Dit is een controlemaatregel voor de auditieve trainingsoefeningen. Oefeningen worden dagelijks voltooid als sessies van 30 minuten gedurende 4 weken. Gehoorbeoordelingsresultaten van spraakverstaan ​​in achtergrondlawaai en van muzikale toonhoogtegevoeligheid worden uitgevoerd bij baseline en bij middelpunt en eindpunt.
Crossover-ontwerp met één groep die muzikale training krijgt als revalidatie, de tweede groep die eerst visuele training krijgt als controlerevalidatie.
Andere namen:
  • Auditieve revalidatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in toonhoogte-discriminatie gemeten met behulp van psychofysische procedures
Tijdsspanne: Maatregel verzameld op 0, 4 en 8 weken om verandering in discriminatiedrempels te onderzoeken.
Verandering in auditieve resolutie van fundamentele frequentie wordt gemeten met behulp van psychofysische procedures.
Maatregel verzameld op 0, 4 en 8 weken om verandering in discriminatiedrempels te onderzoeken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in spraakherkenningsdrempels gemeten met behulp van psychofysische procedures
Tijdsspanne: Meet verzameld op 0, 4 en 8 weken om verandering in spraakherkenningsdrempels te onderzoeken.
Drempelwaarden voor spraakherkenning gemeten met behulp van adaptieve procedures voor spraakherkenning bij verschillende soorten achtergrondlawaai.
Meet verzameld op 0, 4 en 8 weken om verandering in spraakherkenningsdrempels te onderzoeken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 december 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1R01DC018701-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gehoorverlies

Klinische onderzoeken op Muzikale pitchtraining

Abonneren