Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Musikpåskønnelse efter cochlear implantation (MACI)

20. november 2023 opdateret af: Raymond Goldsworthy, University of Southern California
Dette projekt har til formål at karakterisere fremkomsten af ​​musikpåskønnelse hos mennesker, der har lidt høretab og er blevet forsynet med delvis genoprettelse af hørelsen gennem cochlear implantation. Musikpåskønnelse er kompleks og går på tværs af flere domæner, herunder hørestyrke, tale- og sprogtilegnelse og livskvalitet. Ved at studere disse relationer hos mennesker, der har fået delvis genoprettelse af hørelsen, vil efterforskerne klarlægge musikkens rolle for at fremme helbredelse fra invaliderende tab.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Cochleære implantater er medicinsk udstyr, der genopretter en bemærkelsesværdig grad af hørelse for mennesker, der ellers ville være dybt døve. Disse enheder genopretter generelt nok hørelse til, at modtagere kan forstå talt tale selv i støjende omgivelser. De fleste modtagere udtrykker dog utilfredshed med musikken. Dette forslag fokuserer på at forstå de udfordringer, som implantatbrugere står over for, og de strategier, de anvender, når de lærer at værdsætte musik med denne nye måde at høre på.

Den foreslåede forskning er organiseret i tre formål:

Mål 1: Karakterisere musikpåskønnelse efter cochlear implantation. Den foreslåede forskning afbalancerer kvalitative og kvantitative metoder til at undersøge fremkomsten af ​​musikpåskønnelse efter cochlear implantation. Kvalitative metoder vil omfatte semistrukturerede interviews og fokusgrupper designet til at afklare de forhindringer, som implantatbrugere møder, når de lærer at værdsætte musik med deres nye høresans. Kvantitative metoder omfatter undersøgelser af musikpåskønnelse og livskvalitet og auditive vurderinger af musik- og taleopfattelse. Den primære hypotese er, at musikpåskønnelse forudsiger nøgledomæner af livskvalitet, herunder positiv affekt og velvære, og tilfredshed med sociale roller og aktiviteter.

Mål 2: Afgør, om tonehøjdetræning forbedrer taleforståelsen af ​​cochleaimplantat. Den foreslåede forskning tester for en årsagssammenhæng mellem tonehøjde og nøgletræk ved taleopfattelse, herunder talerediskrimination, prosodidetektion og talegenkendelse i konkurrerende tale. Cochleaimplantatbrugere og deres normalthørende jævnaldrende vil deltage i en crossover-undersøgelse for at afgøre, om tonehøjdetræning forbedrer aspekter af musik- og taleopfattelse sammenlignet med en visuel opgave, der bruges som kontrol. Den primære hypotese er, at pitchtræning vil forbedre taleforståelsen for cochleaimplantatbrugere, men ikke for deres normalthørende jævnaldrende.

Mål 3: Test grænserne for pitch-kodning i cochleaimplantater. Den foreslåede forskning omgår konventionel lydbehandling for at studere fremtræden af ​​tonehøjde leveret af elektrodeplacering og stimuleringshastighed. Disse to stimuleringssignaler er de primære signaler til at give en følelse af tonehøjde til cochleaimplantatbrugere. Ny forskning har vist, at implantatbrugere er i stand til at lære at bruge denne information til at høre tonehøjde med bedre opløsning langt bedre end tidligere antaget. Den primære hypotese er, at cochleaimplantatbrugere har en latent evne til at høre tonehøjde forbundet med stimulationshastighed, men at de kræver erfaring for at lære at høre denne nye information.

I hvert mål kombineres psykofysiske metoder med målinger af EEG og nær-infrarød spektroskopi. Resultaterne vil fastslå betydningen af ​​musiktræning for at forbedre cochleære implantatresultater, både hvad angår høreevne og livskvalitet. Resultaterne vil føre til ændringer i, hvordan musik kodes ind i implantatstimulering, hvilket giver bedre resultater for modtagerne. Mere generelt vil dette projekt forme forståelsen af ​​neural kodning af musik og dens rolle i social tilpasning efter traumatiske oplevelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • Rekruttering
        • Keck School of Medicine of USC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Teenage- og voksne brugere af cochlear implantat

Ekskluderingskriterier:

  • Børn under 13 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Auditiv
Gruppen modtager træning i at lytte til musikalske tonehøjdeforskelle mellem lyde som den første komponent i en crossover-prøve. Interventionen er lytteøvelserne. Øvelserne gennemføres dagligt som 30-minutters sessioner i 4 uger. Hørevurderingsresultater af taleforståelse i baggrundsstøj og af musikalsk tonehøjdefølsomhed udføres ved baseline og ved midtpunkt og endepunkt.
Crossover-design med en gruppe, der modtager musikalsk træning som genoptræning, anden gruppe, der modtager visuel træning først som en kontrolrehabilitering.
Andre navne:
  • Auditiv genoptræning
Aktiv komparator: Visuel
Gruppen modtager træning i visuelle forskelle mellem objekter på en computerskærm som den første komponent i et crossover-forsøg. Dette er en kontrolforanstaltning for de auditive træningsøvelser. Øvelserne gennemføres dagligt som 30-minutters sessioner i 4 uger. Hørevurderingsresultater af taleforståelse i baggrundsstøj og af musikalsk tonehøjdefølsomhed udføres ved baseline og ved midtpunkt og endepunkt.
Crossover-design med en gruppe, der modtager musikalsk træning som genoptræning, anden gruppe, der modtager visuel træning først som en kontrolrehabilitering.
Andre navne:
  • Auditiv genoptræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i tonehøjdediskriminering målt ved hjælp af psykofysiske procedurer
Tidsramme: Mål indsamlet ved 0, 4 og 8 ugers mark for at undersøge ændringer i diskriminationstærskler.
Ændring i auditiv opløsning af fundamental frekvens måles ved hjælp af psykofysiske procedurer.
Mål indsamlet ved 0, 4 og 8 ugers mark for at undersøge ændringer i diskriminationstærskler.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i talegenkendelsestærskler målt ved hjælp af psykofysiske procedurer
Tidsramme: Mål indsamlet ved 0, 4 og 8 uger for at undersøge ændringer i talegenkendelsestærskler.
Talegenkendelsestærskler målt ved hjælp af adaptive procedurer til talegenkendelse i forskellige typer baggrundsstøj.
Mål indsamlet ved 0, 4 og 8 uger for at undersøge ændringer i talegenkendelsestærskler.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

5. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2019

Først opslået (Faktiske)

23. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R01DC018701-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Musikalsk pitch træning

3
Abonner