人工内耳後の音楽鑑賞 (MACI)
調査の概要
詳細な説明
人工内耳は、人工内耳がなければ重度の聴覚を失っていた人々の聴力を顕著に回復させる医療機器です。 これらのデバイスは通常、騒がしい環境でも受信者が話し言葉を理解できる程度の聴力を回復します。 しかし、ほとんどの受信者は音楽に不満を表明しています。 この提案は、インプラントユーザーが直面する課題と、この新しい聴覚方法で音楽を鑑賞する方法を学ぶ際に採用する戦略を理解することに重点を置いています。
提案された研究は 3 つの目的で構成されています。
目的 1: 人工内耳後の音楽鑑賞の特徴を明らかにする。 提案された研究は、人工内耳後の音楽鑑賞の出現を調べるために定性的方法と定量的方法のバランスをとりました。 定性的手法には、インプラントユーザーが新しい聴覚で音楽を鑑賞することを学ぶ際に直面する障害を明確にするために設計された半構造化インタビューとフォーカスグループが含まれます。 定量的方法には、音楽鑑賞と生活の質の調査、音楽と音声認識の聴覚評価が含まれます。 主な仮説は、音楽鑑賞は、ポジティブな感情や幸福感、社会的役割や活動への満足度など、生活の質の主要な領域を予測するというものです。
目的 2: ピッチトレーニングによって人工内耳の音声理解が向上するかどうかを判断します。 提案された研究では、ピッチ顕著性と、競合する音声における話者の識別、韻律検出、音声認識などの音声認識の主要な特徴との間の因果関係をテストします。 人工内耳ユーザーとその正常な聴力を持つ同僚はクロスオーバー研究に参加し、コントロールとして使用される視覚タスクと比較して、ピッチトレーニングが音楽と音声の知覚の側面を改善するかどうかを判断します。 主な仮説は、ピッチトレーニングは人工内耳ユーザーの音声理解力を向上させるが、健聴者にはそうではないというものです。
目的 3: 人工内耳におけるピッチコーディングの限界をテストする。 提案された研究では、従来の音声処理をバイパスして、電極の位置と刺激速度によってもたらされるピッチの顕著性を研究します。 これら 2 つの刺激手がかりは、人工内耳ユーザーに音感を与えるための主要な手がかりです。 新しい研究によると、インプラント使用者はこの情報を利用して、これまで考えられていたよりもはるかに優れた解像度で音程を聞くことができることがわかりました。 主な仮説は、人工内耳ユーザーは刺激速度に関連するピッチを聞く能力を潜在的に持っているが、この新しい情報を聞く方法を学ぶには経験が必要であるというものです。
それぞれの目的において、精神物理学的手法が脳波および近赤外分光法の測定と組み合わされます。 この結果は、聴力と生活の質の両方の観点から、人工内耳の治療結果を改善するための音楽トレーニングの重要性を確立するでしょう。 その結果は、音楽がインプラント刺激にエンコードされる方法の変化につながり、受信者により良い結果を提供します。 より一般的には、このプロジェクトは、音楽の神経コーディングと、トラウマ体験後の社会的適応における音楽の役割についての理解を形作るでしょう。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90033
- Keck School of Medicine of USC
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 10代および成人の人工内耳ユーザー
除外基準:
- 13歳未満の子供
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：聴覚
グループは、クロスオーバー トライアルの最初の要素として、音間の音楽のピッチの違いを聞くトレーニングを受けます。
介入はリスニングの練習です。
エクササイズは 30 分間のセッションとして毎日 4 週間行われます。
背景雑音での音声理解と音程感受性の聴力評価結果は、ベースライン、中間点、および終点で実施されます。
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1 つのグループがリハビリテーションとして音楽トレーニングを受け、2 番目のグループが最初にコントロール リハビリテーションとして視覚トレーニングを受けるクロスオーバー設計。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ビジュアル
グループは、クロスオーバー試験の最初のコンポーネントとして、コンピューター画面上のオブジェクト間の視覚的な違いに関するトレーニングを受けます。
これは、聴覚訓練演習のための制御手段です。
エクササイズは 30 分間のセッションとして毎日 4 週間行われます。
背景雑音での音声理解と音程感受性の聴力評価結果は、ベースライン、中間点、および終点で実施されます。
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1 つのグループがリハビリテーションとして音楽トレーニングを受け、2 番目のグループが最初にコントロール リハビリテーションとして視覚トレーニングを受けるクロスオーバー設計。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心理物理学的手法を使用して測定されたピッチ弁別の変化
時間枠：識別閾値の変化を調べるために、0、4、および 8 週間の時点で測定値を収集します。
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基本周波数の聴覚分解能の変化は、心理物理学的手順を使用して測定されます。
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識別閾値の変化を調べるために、0、4、および 8 週間の時点で測定値を収集します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精神物理学的手法を使用して測定された音声認識閾値の変化
時間枠：音声認識閾値の変化を調べるために、0、4、および 8 週間の時点で測定値を収集します。
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さまざまなタイプの背景雑音における音声認識の適応手順を使用して測定された音声認識閾値。
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音声認識閾値の変化を調べるために、0、4、および 8 週間の時点で測定値を収集します。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
音感トレーニングの臨床試験
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University of California, San FranciscoNational Institute of Nursing Research (NINR); Soccer Without Borders招待による登録
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University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)完了精神病性障害 | 統合失調症 | 統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害 | 統合失調感情障害 | 精神病 | 統合失調感情障害 | 統合失調症性障害 | 精神病、感情的 | 精神性気分障害 | 精神病患者番号/その他アメリカ
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University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser Permanente完了