Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Musikuppskattning efter cochleaimplantation (MACI)

23 december 2025 uppdaterad av: Raymond Goldsworthy, University of Southern California
Detta projekt syftar till att karakterisera uppkomsten av musikuppskattning hos personer som har lidit av hörselnedsättning och som har fått delvis återställande av hörseln genom cochleaimplantation. Musikuppskattning är komplex och sträcker sig över flera områden, inklusive hörselskärpa, tal- och språkinlärning och livskvalitet. Genom att studera dessa relationer hos personer som har fått partiell hörselåterställning kommer utredarna att klargöra musikens roll för att främja återhämtning från försvagande förlust.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Cochleaimplantat är medicinsk utrustning som återställer en anmärkningsvärd hörsel för personer som annars skulle vara djupt döva. Dessa enheter återställer i allmänhet tillräckligt med hörsel så att mottagarna kan förstå talat tal även i bullriga miljöer. De flesta mottagare uttrycker dock missnöje med musik. Detta förslag fokuserar på att förstå de utmaningar som implantatanvändare står inför och de strategier som de använder när de lär sig att uppskatta musik med detta nya sätt att höra.

Den föreslagna forskningen är organiserad i tre syften:

Mål 1: Karakterisera musikuppskattning efter cochleaimplantation. Den föreslagna forskningen balanserar kvalitativa och kvantitativa metoder för att undersöka uppkomsten av musikuppskattning efter cochleaimplantation. Kvalitativa metoder kommer att inkludera semistrukturerade intervjuer och fokusgrupper utformade för att klargöra de hinder som implantatanvändare möter när de lär sig att uppskatta musik med sin nya hörsel. Kvantitativa metoder inkluderar undersökningar av musikuppskattning och livskvalitet, och auditiva bedömningar av musik och taluppfattning. Den primära hypotesen är att musikuppskattning är förutsägande för nyckelområden för livskvalitet, inklusive positiv påverkan och välbefinnande, och tillfredsställelse med sociala roller och aktiviteter.

Mål 2: Avgöra om tonhöjdsträning förbättrar talförståelsen för cochleaimplantat. Den föreslagna forskningen testar ett orsakssamband mellan tonhöjd och nyckelfunktioner i taluppfattning, inklusive talardiskriminering, prosodidetektering och taligenkänning i konkurrerande tal. Användare av cochleaimplantat och deras normalhörande kamrater kommer att delta i en crossover-studie för att avgöra om tonhöjdsträning förbättrar aspekter av musik- och taluppfattning jämfört med en visuell uppgift som används som kontroll. Den primära hypotesen är att tonhöjdsträning kommer att förbättra talförståelsen för användare av cochleaimplantat, men inte för deras normalhörande kamrater.

Mål 3: Testa gränserna för tonhöjdskodning i cochleaimplantat. Den föreslagna forskningen går förbi konventionell ljudbehandling för att studera tonhöjdens framträdande karaktär som tillhandahålls av elektrodplacering och stimuleringshastighet. Dessa två stimuleringssignaler är de primära ledtrådarna för att ge en känsla av tonhöjd till användare av cochleaimplantat. Ny forskning har visat att implantatanvändare kan lära sig att använda denna information för att höra tonhöjd med bättre upplösning mycket bättre än tidigare trott. Den primära hypotesen är att användare av cochleaimplantat har en latent förmåga att höra tonhöjd i samband med stimuleringshastighet, men att de behöver erfarenhet för att lära sig att höra denna nya information.

I varje mål kombineras psykofysiska metoder med mätningar av EEG och nära-infraröd spektroskopi. Resultaten kommer att fastställa betydelsen av musikträning för att förbättra resultaten av cochleaimplantat, både vad gäller hörselförmågor och livskvalitet. Resultaten kommer att leda till förändringar i hur musik kodas till implantatstimulering, vilket ger bättre resultat för mottagarna. Mer generellt kommer detta projekt att forma förståelsen för neural kodning av musik och dess roll i social anpassning efter traumatiska upplevelser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
        • Keck School of Medicine of USC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tonåringar och vuxna användare av cochleaimplantat

Exklusions kriterier:

  • Barn under 13 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Auditiv
Gruppen får utbildning i att lyssna på musikaliska tonhöjdsskillnader mellan ljud som den första komponenten i en crossover-försök. Interventionen är lyssningsövningarna. Övningarna genomförs dagligen som 30-minuterspass i 4 veckor. Hörselbedömningsresultat av talförståelse i bakgrundsljud och musikalisk tonhöjdskänslighet utförs vid baslinjen och vid mittpunkten och slutpunkten.
Crossover-design med en grupp som får musikträning som rehabilitering, andra gruppen får visuell träning först som kontrollrehabilitering.
Andra namn:
  • Auditiv rehabilitering
Aktiv komparator: Visuell
Gruppen får utbildning om visuella skillnader mellan objekt på en datorskärm som den första komponenten i ett crossover-försök. Detta är en kontrollåtgärd för de auditiva träningsövningarna. Övningarna genomförs dagligen som 30-minuterspass i 4 veckor. Hörselbedömningsresultat av talförståelse i bakgrundsljud och musikalisk tonhöjdskänslighet utförs vid baslinjen och vid mittpunkten och slutpunkten.
Crossover-design med en grupp som får musikträning som rehabilitering, andra gruppen får visuell träning först som kontrollrehabilitering.
Andra namn:
  • Auditiv rehabilitering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i tonhöjdsdiskriminering mätt med hjälp av psykofysiska förfaranden
Tidsram: Åtgärd samlad in vid 0, 4 och 8 veckor för att undersöka förändringar i diskrimineringströsklar.
Förändring i auditiv upplösning av fundamental frekvens mäts med hjälp av psykofysiska procedurer.
Åtgärd samlad in vid 0, 4 och 8 veckor för att undersöka förändringar i diskrimineringströsklar.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i taligenkänningströsklar uppmätt med hjälp av psykofysiska procedurer
Tidsram: Mått som samlats in vid 0, 4 och 8 veckor för att undersöka förändringar i taligenkänningströsklar.
Taligenkänningströsklar uppmätta med adaptiva procedurer för taligenkänning i olika typer av bakgrundsljud.
Mått som samlats in vid 0, 4 och 8 veckor för att undersöka förändringar i taligenkänningströsklar.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2025

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2019

Första postat (Faktisk)

23 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera