Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Musikkverdi etter cochleaimplantasjon (MACI)

23. desember 2025 oppdatert av: Raymond Goldsworthy, University of Southern California
Dette prosjektet tar sikte på å karakterisere fremveksten av musikkforståelse hos personer som har lidd av hørselstap og har fått delvis gjenoppretting av hørselen gjennom cochleaimplantasjon. Musikkforståelse er kompleks og går på tvers av flere domener, inkludert hørselsskarphet, tale- og språktilegnelse og livskvalitet. Ved å studere disse relasjonene hos personer som har fått delvis hørselsrestaurering, vil etterforskerne klargjøre musikkens rolle for å fremme bedring etter svekkende tap.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Cochleaimplantater er medisinsk utstyr som gjenoppretter en bemerkelsesverdig grad av hørsel til mennesker som ellers ville vært dypt døve. Disse enhetene gjenoppretter generelt nok hørsel til at mottakere kan forstå tale selv i støyende omgivelser. De fleste mottakere uttrykker imidlertid misnøye med musikk. Dette forslaget fokuserer på å forstå utfordringene som implantatbrukere møter og strategiene de tar i bruk når de lærer å sette pris på musikk med denne nye måten å høre på.

Den foreslåtte forskningen er organisert i tre mål:

Mål 1: Karakterisere musikkforståelse etter cochleaimplantasjon. Den foreslåtte forskningen balanserer kvalitative og kvantitative metoder for å undersøke fremveksten av musikkforståelse etter cochleaimplantasjon. Kvalitative metoder vil inkludere semistrukturerte intervjuer og fokusgrupper designet for å klargjøre hindringene som implantatbrukere møter når de lærer å sette pris på musikk med sin nye hørselssans. Kvantitative metoder inkluderer undersøkelser av musikkverdsetting og livskvalitet, og auditive vurderinger av musikk og taleoppfatning. Den primære hypotesen er at musikkforståelse er prediktiv for nøkkeldomener for livskvalitet, inkludert positiv påvirkning og velvære, og tilfredshet med sosiale roller og aktiviteter.

Mål 2: Finn ut om tonehøydetrening forbedrer taleforståelsen i cochleaimplantatet. Den foreslåtte forskningen tester for en årsakssammenheng mellom tonehøyde og nøkkeltrekk ved taleoppfatning, inkludert diskriminering av talere, prosodideteksjon og talegjenkjenning i konkurrerende tale. Cochleaimplantatbrukere og deres normalthørende jevnaldrende vil delta i en crossover-studie for å finne ut om tonehøydetrening forbedrer aspekter ved musikk- og taleoppfatning sammenlignet med en visuell oppgave som brukes som kontroll. Den primære hypotesen er at tonehøydetrening vil forbedre taleforståelsen for brukere av cochleaimplantat, men ikke for deres normalthørende jevnaldrende.

Mål 3: Test grensene for tonehøydekoding i cochleaimplantater. Den foreslåtte forskningen omgår konvensjonell lydbehandling for å studere fremtredende tonehøyde gitt av elektrodeplassering og stimuleringshastighet. Disse to stimuleringssignalene er de viktigste signalene for å gi en følelse av tonehøyde til brukere av cochleaimplantat. Ny forskning har vist at implantatbrukere er i stand til å lære å bruke denne informasjonen til å høre tonehøyde med bedre oppløsning langt bedre enn tidligere antatt. Den primære hypotesen er at brukere av cochleaimplantat har en latent evne til å høre tonehøyde assosiert med stimuleringshastighet, men at de trenger erfaring for å lære å høre denne nye informasjonen.

I hvert mål kombineres psykofysiske metoder med målinger av EEG og nær-infrarød spektroskopi. Resultatene vil fastslå betydningen av musikktrening for å forbedre cochleaimplantatresultater, både når det gjelder hørselsevner og livskvalitet. Resultatene vil føre til endringer i hvordan musikk kodes inn i implantatstimulering, og gir bedre resultater for mottakerne. Mer generelt vil dette prosjektet forme forståelsen av nevral koding av musikk og dens rolle i sosial tilpasning etter traumatiske opplevelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • Keck School of Medicine of USC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tenåringer og voksne brukere av cochleaimplantat

Ekskluderingskriterier:

  • Barn under 13 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Auditiv
Gruppen får opplæring i å lytte til musikalske tonehøydeforskjeller mellom lyder som den første komponenten i en crossover-prøve. Intervensjonen er lytteøvelsene. Øvelser gjennomføres daglig som 30-minutters økter i 4 uker. Hørselsvurderingsresultater av taleforståelse i bakgrunnsstøy og musikalsk tonehøydefølsomhet utføres ved baseline og ved midtpunkt og endepunkt.
Crossover-design med en gruppe som mottar musikalsk trening som rehabilitering, andre gruppe som mottar visuell trening først som en kontrollrehabilitering.
Andre navn:
  • Auditiv rehabilitering
Aktiv komparator: Visuell
Gruppen får opplæring i visuelle forskjeller mellom objekter på en dataskjerm som den første komponenten i en crossover-prøve. Dette er et kontrolltiltak for de auditive treningsøvelsene. Øvelser gjennomføres daglig som 30-minutters økter i 4 uker. Hørselsvurderingsresultater av taleforståelse i bakgrunnsstøy og musikalsk tonehøydefølsomhet utføres ved baseline og ved midtpunkt og endepunkt.
Crossover-design med en gruppe som mottar musikalsk trening som rehabilitering, andre gruppe som mottar visuell trening først som en kontrollrehabilitering.
Andre navn:
  • Auditiv rehabilitering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i tonehøydediskriminering målt ved hjelp av psykofysiske prosedyrer
Tidsramme: Tiltak samlet ved 0, 4 og 8 uker for å undersøke endring i diskrimineringsterskler.
Endring i auditiv oppløsning av fundamental frekvens måles ved hjelp av psykofysiske prosedyrer.
Tiltak samlet ved 0, 4 og 8 uker for å undersøke endring i diskrimineringsterskler.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i talegjenkjenningsterskler målt ved bruk av psykofysiske prosedyrer
Tidsramme: Mål samlet ved 0, 4 og 8 uker for å undersøke endring i talegjenkjenningsterskler.
Talegjenkjenningsterskler målt ved hjelp av adaptive prosedyrer for talegjenkjenning i ulike typer bakgrunnsstøy.
Mål samlet ved 0, 4 og 8 uker for å undersøke endring i talegjenkjenningsterskler.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

23. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hørselstap

Kliniske studier på Musikalsk pitch-trening

Abonnere