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Musikwertschätzung nach Cochlea-Implantation (MACI)

23. Dezember 2025 aktualisiert von: Raymond Goldsworthy, University of Southern California
Ziel dieses Projekts ist es, die Entstehung des Musikgenusses bei Menschen zu charakterisieren, die einen Hörverlust erlitten haben und deren Hörvermögen durch ein Cochlea-Implantat teilweise wiederhergestellt wurde. Die Wertschätzung von Musik ist komplex und erstreckt sich über mehrere Bereiche, darunter Hörschärfe, Sprach- und Spracherwerb sowie Lebensqualität. Durch die Untersuchung dieser Beziehungen bei Menschen, denen eine teilweise Wiederherstellung des Hörvermögens verabreicht wurde, werden die Forscher klären, welche Rolle Musik bei der Förderung der Genesung von einem schwächenden Verlust spielt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Cochlea-Implantate sind medizinische Geräte, die Menschen, die sonst stark taub wären, ein bemerkenswertes Maß an Hörvermögen wiederherstellen. Diese Geräte stellen im Allgemeinen das Hörvermögen so weit wieder her, dass der Empfänger gesprochene Sprache auch in lauten Umgebungen verstehen kann. Allerdings äußern die meisten Empfänger ihre Unzufriedenheit mit der Musik. Bei diesem Vorschlag geht es darum, die Herausforderungen zu verstehen, mit denen Implantatträger konfrontiert sind, und die Strategien, die sie anwenden, wenn sie lernen, Musik mit dieser neuen Art des Hörens zu schätzen.

Die vorgeschlagene Forschung gliedert sich in drei Ziele:

Ziel 1: Charakterisierung des Musikgenusses nach einer Cochlea-Implantation. Die vorgeschlagene Forschung gleicht qualitative und quantitative Methoden aus, um die Entstehung von Musikgenuss nach einer Cochlea-Implantation zu untersuchen. Zu den qualitativen Methoden gehören halbstrukturierte Interviews und Fokusgruppen, die darauf abzielen, die Hindernisse zu klären, mit denen Implantatträger konfrontiert sind, wenn sie lernen, Musik mit ihrem neuen Hörsinn zu schätzen. Zu den quantitativen Methoden gehören Erhebungen zur Wertschätzung und Lebensqualität von Musik sowie auditive Beurteilungen der Musik- und Sprachwahrnehmung. Die Haupthypothese ist, dass die Wertschätzung von Musik Schlüsselbereiche der Lebensqualität vorhersagt, einschließlich positiver Auswirkungen und Wohlbefinden sowie der Zufriedenheit mit sozialen Rollen und Aktivitäten.

Ziel 2: Feststellen, ob Tonhöhentraining das Sprachverständnis mit Cochlea-Implantaten verbessert. Die vorgeschlagene Forschung testet einen kausalen Zusammenhang zwischen der Tonhöhenhervorhebung und Schlüsselmerkmalen der Sprachwahrnehmung, einschließlich Sprecherdiskriminierung, Prosodieerkennung und Spracherkennung bei konkurrierender Sprache. Cochlea-Implantat-Benutzer und ihre normalhörenden Altersgenossen werden an einer Crossover-Studie teilnehmen, um festzustellen, ob Tonhöhentraining Aspekte der Musik- und Sprachwahrnehmung im Vergleich zu einer visuellen Aufgabe als Kontrolle verbessert. Die Haupthypothese ist, dass Tonhöhentraining das Sprachverständnis von Cochlea-Implantat-Trägern verbessert, nicht jedoch von normalhörenden Altersgenossen.

Ziel 3: Testen Sie die Grenzen der Tonhöhenkodierung bei Cochlea-Implantaten. Die vorgeschlagene Forschung umgeht die herkömmliche Klangverarbeitung, um die Bedeutung der Tonhöhe zu untersuchen, die durch die Elektrodenposition und die Stimulationsrate entsteht. Diese beiden Stimulationsreize sind die wichtigsten Reize, um Cochlea-Implantatträgern ein Gefühl für die Tonhöhe zu vermitteln. Neue Untersuchungen haben gezeigt, dass Implantatträger lernen können, diese Informationen zu nutzen, um die Tonhöhe weit besser als bisher angenommen zu hören. Die Haupthypothese ist, dass Cochlea-Implantat-Benutzer eine latente Fähigkeit haben, die mit der Stimulationsfrequenz verbundene Tonhöhe zu hören, dass sie jedoch Erfahrung benötigen, um zu lernen, wie man diese neuen Informationen hört.

Bei jedem Ziel werden psychophysische Methoden mit Messungen des EEG und der Nahinfrarotspektroskopie kombiniert. Die Ergebnisse werden die Bedeutung des Musiktrainings für die Verbesserung der Ergebnisse von Cochlea-Implantaten verdeutlichen, sowohl im Hinblick auf die Hörfähigkeit als auch auf die Lebensqualität. Die Ergebnisse werden zu Veränderungen in der Art und Weise führen, wie Musik in die Implantatstimulation kodiert wird, was zu besseren Ergebnissen für die Empfänger führen wird. Allgemeiner gesagt wird dieses Projekt das Verständnis der neuronalen Kodierung von Musik und ihrer Rolle bei der sozialen Anpassung nach traumatischen Erlebnissen prägen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • Keck School of Medicine of USC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jugendliche und Erwachsene, die Cochlea-Implantate tragen

Ausschlusskriterien:

  • Kinder unter 13 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Auditiv
Als erste Komponente eines Crossover-Versuchs erhält die Gruppe eine Schulung zum Hören musikalischer Tonhöhenunterschiede zwischen Klängen. Die Intervention besteht aus Hörübungen. Die Übungen werden 4 Wochen lang täglich als 30-minütige Sitzungen durchgeführt. Die Ergebnisse der Hörbeurteilung des Sprachverständnisses bei Hintergrundgeräuschen und der Tonhöhenempfindlichkeit von Musik werden zu Beginn sowie am Mittel- und Endpunkt durchgeführt.
Crossover-Design, bei dem eine Gruppe als Rehabilitation eine musikalische Ausbildung erhält und die zweite Gruppe zunächst als Kontrollrehabilitation eine visuelle Ausbildung erhält.
Andere Namen:
  • Hörrehabilitation
Aktiver Komparator: Visuell
Als erste Komponente eines Crossover-Versuchs erhält die Gruppe eine Schulung zu visuellen Unterschieden zwischen Objekten auf einem Computerbildschirm. Dies ist eine Kontrollmaßnahme für die Hörtrainingsübungen. Die Übungen werden 4 Wochen lang täglich als 30-minütige Sitzungen durchgeführt. Die Ergebnisse der Hörbeurteilung des Sprachverständnisses bei Hintergrundgeräuschen und der Tonhöhenempfindlichkeit von Musik werden zu Beginn sowie am Mittel- und Endpunkt durchgeführt.
Crossover-Design, bei dem eine Gruppe als Rehabilitation eine musikalische Ausbildung erhält und die zweite Gruppe zunächst als Kontrollrehabilitation eine visuelle Ausbildung erhält.
Andere Namen:
  • Hörrehabilitation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Tonhöhendiskriminierung, gemessen mit psychophysischen Verfahren
Zeitfenster: Die Messung wurde nach 0, 4 und 8 Wochen durchgeführt, um die Veränderung der Diskriminierungsschwellen zu untersuchen.
Die Änderung der auditiven Auflösung der Grundfrequenz wird mithilfe psychophysischer Verfahren gemessen.
Die Messung wurde nach 0, 4 und 8 Wochen durchgeführt, um die Veränderung der Diskriminierungsschwellen zu untersuchen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Spracherkennungsschwellen, gemessen mit psychophysischen Verfahren
Zeitfenster: Messung nach 0, 4 und 8 Wochen, um die Veränderung der Spracherkennungsschwellen zu untersuchen.
Spracherkennungsschwellen, gemessen mithilfe adaptiver Verfahren zur Spracherkennung bei verschiedenen Arten von Hintergrundgeräuschen.
Messung nach 0, 4 und 8 Wochen, um die Veränderung der Spracherkennungsschwellen zu untersuchen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schwerhörigkeit

Klinische Studien zur Tonhöhentraining

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