- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04099368
Appréciation de la musique après l'implantation cochléaire (MACI)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les implants cochléaires sont des dispositifs médicaux qui redonnent un degré d'audition remarquable à des personnes qui seraient autrement profondément sourdes. Ces appareils restituent généralement suffisamment d'audition pour que les destinataires puissent comprendre la parole parlée même dans des environnements bruyants. Cependant, la plupart des destinataires expriment leur insatisfaction à l'égard de la musique. Cette proposition se concentre sur la compréhension des défis auxquels sont confrontés les utilisateurs d'implants et les stratégies qu'ils adoptent lorsqu'ils apprennent à apprécier la musique avec cette nouvelle façon d'entendre.
La recherche proposée s'organise autour de trois objectifs :
Objectif 1 : Caractériser l'appréciation de la musique après implantation cochléaire. La recherche proposée équilibre les méthodes qualitatives et quantitatives pour examiner l'émergence de l'appréciation de la musique après l'implantation cochléaire. Les méthodes qualitatives comprendront des entretiens semi-structurés et des groupes de discussion conçus pour clarifier les obstacles auxquels sont confrontés les utilisateurs d'implants lorsqu'ils apprennent à apprécier la musique avec leur nouveau sens de l'ouïe. Les méthodes quantitatives comprennent des enquêtes sur l'appréciation de la musique et la qualité de vie, ainsi que des évaluations auditives de la musique et de la perception de la parole. L'hypothèse principale est que l'appréciation de la musique est prédictive des domaines clés de la qualité de vie, y compris l'affect positif et le bien-être, et la satisfaction à l'égard des rôles sociaux et des activités.
Objectif 2 : Déterminer si l'entraînement au pitch améliore la compréhension de la parole de l'implant cochléaire. La recherche proposée teste une relation causale entre la saillance de la hauteur et les principales caractéristiques de la perception de la parole, notamment la discrimination du locuteur, la détection de la prosodie et la reconnaissance de la parole dans la parole concurrente. Les utilisateurs d'implants cochléaires et leurs pairs normo-entendants participeront à une étude croisée pour déterminer si l'entraînement à la hauteur améliore certains aspects de la perception de la musique et de la parole par rapport à une tâche visuelle utilisée comme contrôle. L'hypothèse principale est que l'entraînement au pitch améliorera la compréhension de la parole pour les utilisateurs d'implants cochléaires, mais pas pour leurs pairs normo-entendants.
Objectif 3 : Tester les limites du codage pitch dans les implants cochléaires. La recherche proposée contourne le traitement du son conventionnel pour étudier la saillance de la hauteur fournie par l'emplacement des électrodes et le taux de stimulation. Ces deux signaux de stimulation sont les principaux signaux permettant de donner une sensation de hauteur aux utilisateurs d'implants cochléaires. De nouvelles recherches ont montré que les utilisateurs d'implants sont capables d'apprendre à utiliser ces informations pour entendre la hauteur avec une meilleure résolution bien meilleure qu'on ne le pensait auparavant. L'hypothèse principale est que les utilisateurs d'implants cochléaires ont une capacité latente d'entendre la hauteur associée au rythme de stimulation, mais qu'ils ont besoin d'expérience pour apprendre à entendre cette nouvelle information.
Dans chaque objectif, les méthodes psychophysiques sont combinées avec des mesures d'EEG et de spectroscopie proche infrarouge. Les résultats établiront l'importance de l'entraînement musical pour améliorer les résultats des implants cochléaires, à la fois en termes de capacités auditives et de qualité de vie. Les résultats conduiront à des changements dans la façon dont la musique est encodée dans la stimulation des implants, offrant de meilleurs résultats pour les receveurs. Plus généralement, ce projet façonnera la compréhension du codage neuronal de la musique et son rôle dans l'adaptation sociale à la suite d'expériences traumatisantes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90033
- Keck School of Medicine of USC
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Utilisateurs d'implants cochléaires adolescents et adultes
Critère d'exclusion:
- Enfants de moins de 13 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Auditif
Le groupe reçoit une formation sur l'écoute des différences de hauteur musicale entre les sons comme première composante d'un essai croisé.
L'intervention est les exercices d'écoute.
Les exercices sont complétés quotidiennement en séances de 30 minutes pendant 4 semaines.
Les résultats de l'évaluation auditive de la compréhension de la parole dans le bruit de fond et de la sensibilité à la tonalité musicale sont menés au départ, au point médian et au point final.
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Conception croisée avec un groupe recevant une formation musicale en tant que rééducation, le deuxième groupe recevant d'abord une formation visuelle en tant que rééducation de contrôle.
Autres noms:
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Comparateur actif: Visuel
Le groupe reçoit une formation sur les différences visuelles entre les objets sur un écran d'ordinateur comme première composante d'un essai croisé.
Il s'agit d'une mesure de contrôle pour les exercices d'entraînement auditifs.
Les exercices sont complétés quotidiennement en séances de 30 minutes pendant 4 semaines.
Les résultats de l'évaluation auditive de la compréhension de la parole dans le bruit de fond et de la sensibilité à la tonalité musicale sont menés au départ, au point médian et au point final.
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Conception croisée avec un groupe recevant une formation musicale en tant que rééducation, le deuxième groupe recevant d'abord une formation visuelle en tant que rééducation de contrôle.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la discrimination de hauteur mesurée à l'aide de procédures psychophysiques
Délai: Mesure recueillie à 0, 4 et 8 semaines pour examiner le changement des seuils de discrimination.
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Le changement de la résolution auditive de la fréquence fondamentale est mesuré à l'aide de procédures psychophysiques.
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Mesure recueillie à 0, 4 et 8 semaines pour examiner le changement des seuils de discrimination.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des seuils de reconnaissance vocale mesurés à l'aide de procédures psychophysiques
Délai: Mesure recueillie à 0, 4 et 8 semaines pour examiner le changement des seuils de reconnaissance vocale.
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Seuils de reconnaissance vocale mesurés à l'aide de procédures adaptatives pour la reconnaissance vocale dans différents types de bruit de fond.
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Mesure recueillie à 0, 4 et 8 semaines pour examiner le changement des seuils de reconnaissance vocale.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R01DC018701-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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