Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ocenění hudby po kochleární implantaci (MACI)

23. prosince 2025 aktualizováno: Raymond Goldsworthy, University of Southern California
Tento projekt si klade za cíl charakterizovat vznik porozumění hudbě u lidí, kteří utrpěli ztrátu sluchu a byla jim poskytnuta částečná obnova sluchu prostřednictvím kochleární implantace. Porozumění hudbě je složité a zasahuje do mnoha oblastí, včetně sluchové ostrosti, osvojování řeči a jazyka a kvality života. Studiem těchto vztahů u lidí, kterým byla poskytnuta částečná obnova sluchu, výzkumníci objasní roli hudby pro podporu zotavení z vyčerpávající ztráty.

Přehled studie

Detailní popis

Kochleární implantáty jsou lékařské přístroje, které obnovují pozoruhodný stupeň sluchu lidem, kteří by jinak byli hluboce hluší. Tato zařízení obecně obnovují dostatek sluchu, aby příjemci rozuměli mluvené řeči i v hlučném prostředí. Většina příjemců však vyjadřuje nespokojenost s hudbou. Tento návrh se soustředí na pochopení problémů, kterým uživatelé implantátů čelí, a strategií, které přijímají, když se učí oceňovat hudbu pomocí tohoto nového způsobu slyšení.

Navrhovaný výzkum je uspořádán do tří cílů:

Cíl 1: Charakterizovat vnímání hudby po kochleární implantaci. Navrhovaný výzkum balancuje mezi kvalitativními a kvantitativními metodami ke zkoumání vzniku hudebního vnímání po kochleární implantaci. Kvalitativní metody budou zahrnovat polostrukturované rozhovory a ohniskové skupiny určené k objasnění překážek, kterým uživatelé implantátů čelí, když se učí oceňovat hudbu svým novým smyslem pro sluch. Kvantitativní metody zahrnují průzkumy hudebního ocenění a kvality života a sluchové hodnocení vnímání hudby a řeči. Primární hypotéza je, že ocenění hudby je prediktivní pro klíčové oblasti kvality života včetně pozitivního vlivu a pohody a spokojenosti se sociálními rolemi a aktivitami.

Cíl 2: Zjistit, zda trénink pitch zlepšuje porozumění řeči pomocí kochleárního implantátu. Navrhovaný výzkum testuje kauzální vztah mezi nápadností výšky a klíčovými rysy vnímání řeči včetně diskriminace mluvčího, detekce prozódie a rozpoznávání řeči v konkurenční řeči. Uživatelé kochleárních implantátů a jejich normálně slyšící kolegové se zúčastní křížové studie, aby zjistili, zda trénink výšky zlepšuje aspekty vnímání hudby a řeči ve srovnání s vizuální úlohou používanou jako kontrola. Primární hypotéza je, že trénink pitch zlepší porozumění řeči u uživatelů kochleárních implantátů, ale ne u jejich normálně slyšících vrstevníků.

Cíl 3: Otestovat limity pitch kódování u kochleárních implantátů. Navrhovaný výzkum obchází konvenční zpracování zvuku, aby mohl studovat význačnost výšky poskytované umístěním elektrody a rychlostí stimulace. Tyto dva stimulační podněty jsou primárními podněty pro poskytování pocitu náklonu uživatelům kochleárního implantátu. Nový výzkum ukázal, že uživatelé implantátů se mohou naučit používat tyto informace k tomu, aby slyšeli výšku tónu s lepším rozlišením mnohem lépe, než se dříve myslelo. Primární hypotézou je, že uživatelé kochleárních implantátů mají latentní schopnost slyšet výšku tónu spojenou s rychlostí stimulace, ale že potřebují zkušenosti, aby se naučili tuto novou informaci slyšet.

V každém cíli jsou psychofyzikální metody kombinovány s měřením EEG a blízké infračervené spektroskopie. Výsledky prokážou důležitost hudebního tréninku pro zlepšení výsledků kochleárního implantátu, a to jak z hlediska sluchových schopností, tak kvality života. Výsledky povedou ke změnám v tom, jak je hudba zakódována do stimulace implantátem, což příjemcům poskytne lepší výsledky. Obecněji bude tento projekt utvářet porozumění nervovému kódování hudby a její roli v sociální adaptaci po traumatických zážitcích.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • Keck School of Medicine of USC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospívající a dospělí uživatelé kochleárního implantátu

Kritéria vyloučení:

  • Děti mladší 13 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sluchový
Skupina absolvuje školení o poslechu rozdílů hudební výšky mezi zvuky jako první součást crossover trialu. Intervencí jsou poslechová cvičení. Cvičení se provádí denně jako 30minutová sezení po dobu 4 týdnů. Výsledky sluchového hodnocení porozumění řeči v hluku na pozadí a citlivosti na hudební výšku se provádějí na základní linii a ve středním a koncovém bodě.
Crossover design s jednou skupinou absolvující hudební trénink jako rehabilitaci, druhá skupina nejprve obdržela vizuální trénink jako kontrolní rehabilitaci.
Ostatní jména:
  • Sluchová rehabilitace
Aktivní komparátor: Vizuální
Skupina absolvuje školení o vizuálních rozdílech mezi objekty na obrazovce počítače jako první součást crossover trialu. Toto je kontrolní opatření pro cvičení sluchového tréninku. Cvičení se provádí denně jako 30minutová sezení po dobu 4 týdnů. Výsledky sluchového hodnocení porozumění řeči v hluku na pozadí a citlivosti na hudební výšku se provádějí na základní linii a ve středním a koncovém bodě.
Crossover design s jednou skupinou absolvující hudební trénink jako rehabilitaci, druhá skupina nejprve obdržela vizuální trénink jako kontrolní rehabilitaci.
Ostatní jména:
  • Sluchová rehabilitace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v diskriminaci výšky tónu měřená pomocí psychofyzických postupů
Časové okno: Měřením odebraným v 0, 4 a 8 týdnech prozkoumejte změnu prahů diskriminace.
Změna sluchového rozlišení základní frekvence se měří pomocí psychofyzických postupů.
Měřením odebraným v 0, 4 a 8 týdnech prozkoumejte změnu prahů diskriminace.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna prahů rozpoznávání řeči měřená pomocí psychofyzikálních postupů
Časové okno: Měřením odebraným v 0, 4 a 8 týdnech prozkoumejte změnu prahů rozpoznávání řeči.
Prahové hodnoty rozpoznávání řeči měřené pomocí adaptivních postupů pro rozpoznávání řeči v různých typech hluku na pozadí.
Měřením odebraným v 0, 4 a 8 týdnech prozkoumejte změnu prahů rozpoznávání řeči.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

23. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta sluchu

Klinické studie na Trénink hudebního hřiště

Předplatit