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Apreciação musical após implante coclear (MACI)

23 de dezembro de 2025 atualizado por: Raymond Goldsworthy, University of Southern California
Este projeto tem como objetivo caracterizar o surgimento da apreciação musical em pessoas que sofreram perda auditiva e obtiveram a restauração parcial da audição por meio do implante coclear. A apreciação musical é complexa e abrange vários domínios, incluindo acuidade auditiva, aquisição da fala e da linguagem e qualidade de vida. Ao estudar essas relações em pessoas que receberam restauração parcial da audição, os investigadores esclarecerão o papel da música na promoção da recuperação da perda debilitante.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Os implantes cocleares são dispositivos médicos que restauram um grau notável de audição para pessoas que, de outra forma, seriam profundamente surdas. Esses dispositivos geralmente restauram a audição o suficiente para que os destinatários possam entender a fala falada mesmo em ambientes ruidosos. No entanto, a maioria dos destinatários expressa insatisfação com a música. Esta proposta centra-se na compreensão dos desafios que os usuários de implantes enfrentam e das estratégias que adotam para aprender a apreciar a música com esta nova forma de ouvir.

A pesquisa proposta está organizada em três objetivos:

Objetivo 1: Caracterizar a apreciação musical após o implante coclear. A pesquisa proposta equilibra métodos qualitativos e quantitativos para examinar o surgimento da apreciação musical após o implante coclear. Os métodos qualitativos incluirão entrevistas semi-estruturadas e grupos focais destinados a esclarecer os obstáculos que os usuários de implantes enfrentam ao aprender a apreciar a música com seu novo sentido de audição. Os métodos quantitativos incluem pesquisas de apreciação musical e qualidade de vida e avaliações auditivas da percepção da música e da fala. A hipótese principal é que a apreciação musical é preditiva de domínios-chave da qualidade de vida, incluindo afeto positivo e bem-estar e satisfação com papéis e atividades sociais.

Objetivo 2: determinar se o treinamento de pitch melhora a compreensão da fala do implante coclear. A pesquisa proposta testa uma relação causal entre a saliência do tom e as principais características da percepção da fala, incluindo a discriminação do locutor, a detecção da prosódia e o reconhecimento da fala na fala competitiva. Usuários de implante coclear e seus colegas com audição normal participarão de um estudo cruzado para determinar se o treinamento de pitch melhora os aspectos da percepção musical e da fala em comparação com uma tarefa visual usada como controle. A hipótese principal é que o treinamento de pitch melhorará a compreensão da fala para usuários de implante coclear, mas não para seus pares com audição normal.

Objetivo 3: Testar os limites do pitch coding em implantes cocleares. A pesquisa proposta ignora o processamento de som convencional para estudar a saliência do tom fornecido pela localização do eletrodo e taxa de estimulação. Essas duas sugestões de estimulação são as principais para fornecer uma sensação de tom aos usuários de implante coclear. Novas pesquisas mostraram que os usuários de implantes são capazes de aprender a usar essas informações para ouvir o tom com melhor resolução, muito melhor do que se pensava anteriormente. A hipótese principal é que os usuários de implante coclear têm uma capacidade latente de ouvir o pitch associado à taxa de estimulação, mas precisam de experiência para aprender a ouvir essa nova informação.

Em cada objetivo, métodos psicofísicos são combinados com medidas de EEG e espectroscopia de infravermelho próximo. Os resultados estabelecerão a importância do treinamento musical para melhorar os resultados do implante coclear, tanto em termos de habilidades auditivas quanto de qualidade de vida. Os resultados levarão a mudanças na forma como a música é codificada na estimulação do implante, proporcionando melhores resultados para os receptores. De forma mais geral, este projeto moldará a compreensão da codificação neural da música e seu papel no ajustamento social após experiências traumáticas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • Keck School of Medicine of USC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adolescentes e adultos usuários de implante coclear

Critério de exclusão:

  • Crianças menores de 13 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Auditivo
O grupo recebe treinamento para ouvir as diferenças de tom musical entre os sons como o primeiro componente de uma tentativa de cruzamento. A intervenção são os exercícios de escuta. Os exercícios são realizados diariamente em sessões de 30 minutos durante 4 semanas. Os resultados da avaliação auditiva da compreensão da fala no ruído de fundo e da sensibilidade do tom musical são conduzidos na linha de base e no ponto médio e final.
Design cruzado com um grupo recebendo treinamento musical como reabilitação, o segundo grupo recebendo treinamento visual primeiro como uma reabilitação de controle.
Outros nomes:
  • Reabilitação auditiva
Comparador Ativo: Visual
O grupo recebe treinamento sobre diferenças visuais entre objetos em uma tela de computador como o primeiro componente de uma tentativa de cruzamento. Esta é uma medida de controle para os exercícios de treinamento auditivo. Os exercícios são realizados diariamente em sessões de 30 minutos durante 4 semanas. Os resultados da avaliação auditiva da compreensão da fala no ruído de fundo e da sensibilidade do tom musical são conduzidos na linha de base e no ponto médio e final.
Design cruzado com um grupo recebendo treinamento musical como reabilitação, o segundo grupo recebendo treinamento visual primeiro como uma reabilitação de controle.
Outros nomes:
  • Reabilitação auditiva

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na discriminação de tom medida usando procedimentos psicofísicos
Prazo: Medida coletada na marca de 0, 4 e 8 semanas para examinar a mudança nos limites de discriminação.
A mudança na resolução auditiva da frequência fundamental é medida usando procedimentos psicofísicos.
Medida coletada na marca de 0, 4 e 8 semanas para examinar a mudança nos limites de discriminação.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nos limiares de reconhecimento de fala medidos usando procedimentos psicofísicos
Prazo: Medida coletada na marca de 0, 4 e 8 semanas para examinar a mudança nos limiares de reconhecimento de fala.
Limiares de reconhecimento de fala medidos usando procedimentos adaptativos para reconhecimento de fala em diferentes tipos de ruído de fundo.
Medida coletada na marca de 0, 4 e 8 semanas para examinar a mudança nos limiares de reconhecimento de fala.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

23 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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