- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04099368
Musiikin arvostus sisäkorvaistutuksen jälkeen (MACI)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sisäkorvaistutteet ovat lääketieteellisiä laitteita, jotka palauttavat huomattavan kuulon ihmisille, jotka muuten olisivat syvästi kuuroja. Nämä laitteet palauttavat yleensä riittävän kuulon, jotta vastaanottajat voivat ymmärtää puhutun puheen myös meluisissa ympäristöissä. Useimmat vastaanottajat ilmaisevat kuitenkin tyytymättömyytensä musiikkiin. Tämä ehdotus keskittyy implanttien käyttäjien kohtaamien haasteiden ymmärtämiseen ja strategioihin, joita he omaksuvat oppiessaan arvostamaan musiikkia tällä uudella kuulotavalla.
Ehdotettu tutkimus on jaettu kolmeen päämäärään:
Tavoite 1: Luonnehtia musiikin arvostusta sisäkorvaistutuksen jälkeen. Ehdotettu tutkimus tasapainottaa kvalitatiivisia ja kvantitatiivisia menetelmiä musiikin arvostuksen syntymisen tutkimiseksi sisäkorvaistutuksen jälkeen. Laadullisiin menetelmiin kuuluvat puolistrukturoidut haastattelut ja fokusryhmät, jotka on suunniteltu selventämään implanttien käyttäjien kohtaamia esteitä oppiessaan arvostamaan musiikkia uudella kuuloaistillaan. Kvantitatiivisia menetelmiä ovat musiikin arvostuksen ja elämänlaadun tutkimukset sekä musiikin ja puheen aistimisen auditiiviset arvioinnit. Ensisijainen hypoteesi on, että musiikin arvostaminen ennustaa elämänlaadun avainalueita, mukaan lukien positiivinen vaikutus ja hyvinvointi sekä tyytyväisyys sosiaalisiin rooleihin ja toimintaan.
Tavoite 2: Selvitä, parantaako sävelkorkeuden harjoittelu sisäkorvaistutteen puheen ymmärtämistä. Ehdotettu tutkimus testaa syy-yhteyttä äänenkorkeuden ja puheen havaitsemisen keskeisten piirteiden välillä, mukaan lukien puhujien erottelu, prosodian havaitseminen ja puheentunnistus kilpailevassa puheessa. Sisäkorvaistutteiden käyttäjät ja heidän normaalikuuloiset kollegansa osallistuvat crossover-tutkimukseen, jossa selvitetään, parantaako sävelkorkeuden harjoittelu musiikin ja puheen havainnointia verrattuna visuaaliseen tehtävään, jota käytetään kontrollina. Ensisijainen hypoteesi on, että äänenkorkeuden harjoittelu parantaa sisäkorvaistutteiden käyttäjien puheen ymmärtämistä, mutta ei heidän normaalikuuloistensa.
Tavoite 3: Testaa sävelkorkeuden koodauksen rajoja sisäkorvaistutteissa. Ehdotettu tutkimus ohittaa tavanomaisen äänenkäsittelyn ja tutkii elektrodin sijainnin ja stimulaationopeuden tarjoaman äänenkorkeuden näkyvyyttä. Nämä kaksi stimulaatiovihjettä ovat ensisijaisia vihjeitä, jotka tarjoavat sävelkorkeuden tunteen sisäkorvaistutteiden käyttäjille. Uusi tutkimus on osoittanut, että implanttien käyttäjät voivat oppia käyttämään tätä tietoa kuullakseen äänenkorkeuden paremmalla resoluutiolla, paljon paremmin kuin aiemmin luultiin. Ensisijainen hypoteesi on, että sisäkorvaistutteiden käyttäjillä on piilevä kyky kuulla sävelkorkeutta, joka liittyy stimulaatiotaajuuteen, mutta he tarvitsevat kokemusta oppiakseen kuulemaan tämän uuden tiedon.
Jokaisessa tavoitteessa psykofyysiset menetelmät yhdistetään EEG-mittauksiin ja lähi-infrapunaspektroskopiaan. Tulokset osoittavat musiikkiharjoittelun merkityksen sisäkorvaistutteiden tulosten parantamisessa sekä kuulokyvyn että elämänlaadun kannalta. Tulokset johtavat muutoksiin siinä, miten musiikki koodataan implanttistimulaatioon, mikä tarjoaa parempia tuloksia vastaanottajille. Yleisemmin ottaen tämä projekti muokkaa ymmärrystä musiikin hermokoodauksesta ja sen roolista sosiaalisessa sopeutumisessa traumaattisten kokemusten jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- Keck School of Medicine of USC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Teini-ikäiset ja aikuiset sisäkorvaistutteiden käyttäjät
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset alle 13
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Auditiivinen
Ryhmä saa koulutusta musiikillisten sävelkorkeuksien kuunteluun äänien välillä ensimmäisenä osana crossover-kokeilua.
Interventio on kuunteluharjoitukset.
Harjoitukset suoritetaan päivittäin 30 minuutin harjoituksina 4 viikon ajan.
Puheen ymmärtämisen taustamelun ja musiikin äänenkorkeuden herkkyyden kuuloarvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa sekä keski- ja loppupisteessä.
|
Crossover-suunnittelu, jossa yksi ryhmä saa musiikillista koulutusta kuntoutuksena, toinen ryhmä visuaalista koulutusta ensin kontrollikuntoutuksena.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Visuaalinen
Ryhmä saa koulutusta visuaalisista eroista tietokoneen näytöllä olevien esineiden välillä crossover-kokeen ensimmäisenä komponenttina.
Tämä on kuuloharjoitusten valvontatoimenpide.
Harjoitukset suoritetaan päivittäin 30 minuutin harjoituksina 4 viikon ajan.
Puheen ymmärtämisen taustamelun ja musiikin äänenkorkeuden herkkyyden kuuloarvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa sekä keski- ja loppupisteessä.
|
Crossover-suunnittelu, jossa yksi ryhmä saa musiikillista koulutusta kuntoutuksena, toinen ryhmä visuaalista koulutusta ensin kontrollikuntoutuksena.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sävelkorkeuden erottelussa mitattuna psykofysikaalisilla menetelmillä
Aikaikkuna: Mittaus kerättiin 0-, 4- ja 8-viikon kohdalla, jotta voidaan tarkastella syrjinnän kynnysten muutoksia.
|
Perustaajuuden kuulon erottelukyvyn muutos mitataan psykofyysisten menetelmien avulla.
|
Mittaus kerättiin 0-, 4- ja 8-viikon kohdalla, jotta voidaan tarkastella syrjinnän kynnysten muutoksia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos puheentunnistuksen kynnyksissä mitattuna psykofysikaalisilla menetelmillä
Aikaikkuna: Mittaus, joka kerättiin 0, 4 ja 8 viikon kohdalla, jotta voidaan tarkastella muutoksia puheentunnistuskynnyksissä.
|
Puheentunnistuksen kynnysarvot mitataan mukautuvilla proseduureilla puheentunnistukseen erityyppisissä taustameluissa.
|
Mittaus, joka kerättiin 0, 4 ja 8 viikon kohdalla, jotta voidaan tarkastella muutoksia puheentunnistuskynnyksissä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R01DC018701-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Musical pitch -koulutus
-
Chang Gung Memorial HospitalTuntematon
-
Schulthess KlinikPeruutettu
-
Xiros LtdRekrytointiRotator Cuff Tear | Rotaattorimansetin vammat | Rotator Cuff Tears | Rotator Cuff Olkapään kyyneleetYhdistynyt kuningaskunta
-
University of MiamiUniversity of Kansas; American Music Therapy AssociationValmis
-
University GhentValmisSukupuolidysforia | Puheterapia | Transsukupuolisuus | Transseksuaalisuudesta johtuva äänihäiriöBelgia
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Nursing Research (NINR); Soccer Without BordersIlmoittautuminen kutsustaMielenterveys | Nuorten terveys | Apua etsivä käyttäytyminen | Psykologinen hyvinvointiYhdysvallat
-
Hospices Civils de LyonRekrytointiSisäkorvaistutteetRanska
-
Universidade Federal de Santa MariaRekrytointi
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
University of AberdeenNHS GrampianRekrytointiEpilepsia | Neurokognitiiviset häiriötYhdistynyt kuningaskunta