Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Docenianie muzyki po wszczepieniu implantu ślimakowego (MACI)

23 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Raymond Goldsworthy, University of Southern California
Projekt ten ma na celu scharakteryzowanie pojawienia się wrażliwości na muzykę u osób, które doznały ubytku słuchu i którym zapewniono częściową odbudowę słuchu poprzez wszczepienie implantu ślimakowego. Docenianie muzyki jest złożone i obejmuje wiele dziedzin, w tym ostrość słuchu, przyswajanie mowy i języka oraz jakość życia. Badając te zależności u osób, które otrzymały częściową odbudowę słuchu, badacze wyjaśnią rolę muzyki w promowaniu powrotu do zdrowia po wyniszczającej utracie słuchu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Implanty ślimakowe to urządzenia medyczne, które przywracają niezwykły stopień słyszenia osobom, które w przeciwnym razie byłyby głęboko głuche. Urządzenia te generalnie przywracają słuch na tyle, że odbiorcy mogą rozumieć mowę nawet w hałaśliwym otoczeniu. Jednak większość odbiorców wyraża niezadowolenie z muzyki. Ta propozycja koncentruje się na zrozumieniu wyzwań stojących przed użytkownikami implantów oraz strategii, które przyjmują, gdy uczą się doceniać muzykę dzięki temu nowemu sposobowi słyszenia.

Proponowane badania są podzielone na trzy cele:

Cel 1: Scharakteryzuj docenienie muzyki po wszczepieniu implantu ślimakowego. Proponowane badania równoważą jakościowe i ilościowe metody badania pojawiania się wrażliwości na muzykę po wszczepieniu implantu ślimakowego. Metody jakościowe będą obejmowały częściowo ustrukturyzowane wywiady i grupy fokusowe mające na celu wyjaśnienie przeszkód, jakie napotykają użytkownicy implantów, gdy uczą się doceniać muzykę za pomocą nowego zmysłu słuchu. Metody ilościowe obejmują badania oceny muzyki i jakości życia oraz słuchowe oceny percepcji muzyki i mowy. Podstawowa hipoteza głosi, że uznanie dla muzyki jest predyktorem kluczowych domen jakości życia, w tym pozytywnego afektu i dobrego samopoczucia oraz zadowolenia z ról społecznych i działań.

Cel 2: Określenie, czy trening na boisku poprawia rozumienie mowy wszczepionej implantowi ślimakowemu. Proponowane badania testują związek przyczynowy między wyrazistością tonu a kluczowymi cechami percepcji mowy, w tym dyskryminacją mówiącego, wykrywaniem prozodii i rozpoznawaniem mowy w mowie konkurencyjnej. Użytkownicy implantów ślimakowych i ich normalnie słyszący rówieśnicy wezmą udział w badaniu krzyżowym, aby określić, czy trening tonu poprawia aspekty percepcji muzyki i mowy w porównaniu z zadaniem wzrokowym używanym jako kontrola. Podstawowa hipoteza jest taka, że ​​trening pitch poprawi rozumienie mowy u użytkowników implantu ślimakowego, ale nie u ich normalnie słyszących rówieśników.

Cel 3: Zbadanie granic kodowania skoku w implantach ślimakowych. Proponowane badania omijają konwencjonalne przetwarzanie dźwięku w celu zbadania istotności wysokości tonu zapewnianej przez lokalizację elektrod i szybkość stymulacji. Te dwa sygnały stymulacji są głównymi sygnałami zapewniającymi poczucie tonu użytkownikom implantu ślimakowego. Nowe badania wykazały, że użytkownicy implantów są w stanie nauczyć się wykorzystywać te informacje, aby słyszeć ton z lepszą rozdzielczością, znacznie lepszą niż wcześniej sądzono. Podstawowa hipoteza jest taka, że ​​użytkownicy implantów ślimakowych mają ukrytą zdolność słyszenia tonu związaną z tempem stymulacji, ale potrzebują doświadczenia, aby nauczyć się słyszeć te nowe informacje.

W każdym celu metody psychofizyczne łączone są z pomiarami EEG i spektroskopii w bliskiej podczerwieni. Wyniki pozwolą ustalić znaczenie treningu muzycznego dla poprawy wyników wszczepiania implantu ślimakowego, zarówno pod względem możliwości słyszenia, jak i jakości życia. Wyniki doprowadzą do zmian w sposobie kodowania muzyki w stymulacji implantu, zapewniając lepsze wyniki dla biorców. Mówiąc bardziej ogólnie, projekt ten wpłynie na zrozumienie neuronowego kodowania muzyki i jego roli w przystosowaniu społecznym po traumatycznych doświadczeniach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • Keck School of Medicine of USC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nastolatkowie i dorośli użytkownicy implantów ślimakowych

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci poniżej 13

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Słuchowy
Grupa przechodzi szkolenie w zakresie słuchania muzycznych różnic wysokości między dźwiękami jako pierwszy element próby crossover. Interwencja polega na ćwiczeniach ze słuchu. Ćwiczenia są realizowane codziennie jako 30-minutowe sesje przez 4 tygodnie. Wyniki oceny słuchu w zakresie rozumienia mowy w hałasie tła i wrażliwości na ton muzyczny są przeprowadzane na linii podstawowej oraz w punkcie środkowym i końcowym.
Projekt crossover, w którym jedna grupa przechodzi trening muzyczny jako rehabilitację, a druga grupa przechodzi najpierw trening wizualny jako rehabilitację kontrolną.
Inne nazwy:
  • Rehabilitacja słuchowa
Aktywny komparator: Wizualny
Grupa przechodzi szkolenie dotyczące różnic wizualnych między obiektami na ekranie komputera jako pierwszy element próby krzyżowej. Jest to środek kontrolny do ćwiczeń słuchowych. Ćwiczenia są realizowane codziennie jako 30-minutowe sesje przez 4 tygodnie. Wyniki oceny słuchu w zakresie rozumienia mowy w hałasie tła i wrażliwości na ton muzyczny są przeprowadzane na linii podstawowej oraz w punkcie środkowym i końcowym.
Projekt crossover, w którym jedna grupa przechodzi trening muzyczny jako rehabilitację, a druga grupa przechodzi najpierw trening wizualny jako rehabilitację kontrolną.
Inne nazwy:
  • Rehabilitacja słuchowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Dyskryminacji Tonu mierzona za pomocą Procedur Psychofizycznych
Ramy czasowe: Pomiar zebrany w 0, 4 i 8 tygodniu oznacza zbadanie zmiany progów dyskryminacji.
Zmiana rozdzielczości słuchowej częstotliwości podstawowej jest mierzona za pomocą procedur psychofizycznych.
Pomiar zebrany w 0, 4 i 8 tygodniu oznacza zbadanie zmiany progów dyskryminacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana progów rozpoznawania mowy mierzona za pomocą procedur psychofizycznych
Ramy czasowe: Miara zebrana w 0, 4 i 8 tygodniu w celu zbadania zmian w progach rozpoznawania mowy.
Progi rozpoznawania mowy mierzone za pomocą adaptacyjnych procedur rozpoznawania mowy w różnych rodzajach hałasu tła.
Miara zebrana w 0, 4 i 8 tygodniu w celu zbadania zmian w progach rozpoznawania mowy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening gry muzycznej

Subskrybuj