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人工耳蜗植入后的音乐欣赏 (MACI)

2025年12月23日 更新者:Raymond Goldsworthy、University of Southern California
该项目旨在描述患有听力损失并通过人工耳蜗植入部分恢复听力的人的音乐欣赏能力的出现。 音乐欣赏是复杂的,涉及多个领域,包括听力敏锐度、言语和语言习得以及生活质量。 通过研究部分听力恢复的人的这些关系,研究人员将阐明音乐在促进从衰弱性损失中恢复的作用。

研究概览

地位

完全的

详细说明

人工耳蜗是一种医疗设备,可以为那些本来会极度失聪的人恢复显着的听力。 这些设备通常可以恢复足够的听力,即使在嘈杂的环境中,接受者也能听懂口头讲话。 然而,大多数接受者对音乐表示不满。 该提案的重点是了解植入用户面临的挑战以及他们在学习通过这种新的听觉方式欣赏音乐时所采用的策略。

拟议的研究分为三个目标:

目标 1:表征人工耳蜗植入后的音乐欣赏。 拟议的研究平衡了定性和定量方法,以检查人工耳蜗植入后音乐欣赏的出现。 定性方法将包括半结构化访谈和焦点小组,旨在阐明植入用户在学习用新的听觉欣赏音乐时所面临的障碍。 定量方法包括音乐欣赏和生活质量调查,以及音乐和言语感知的听觉评估。 主要假设是音乐欣赏可以预测生活质量的关键领域,包括积极影响和幸福感,以及对社会角色和活动的满意度。

目标 2:确定音调训练是否能提高人工耳蜗的言语理解能力。 拟议的研究测试了音高显着性和语音感知的关键特征之间的因果关系,包括说话者辨别、韵律检测和竞争语音中的语音识别。 人工耳蜗用户和他们听力正常的同龄人将参加一项交叉研究,以确定与用作对照的视觉任务相比,音高训练是否改善了音乐和言语感知的各个方面。 主要假设是,音高训练将提高人工耳蜗用户的言语理解能力,但不会提高听力正常的同龄人。

目标 3:测试人工耳蜗中音高编码的极限。 拟议的研究绕过传统的声音处理来研究电极位置和刺激率提供的音调的显着性。 这两个刺激提示是为人工耳蜗用户提供音高感的主要提示。 新的研究表明,植入物使用者能够学会使用这些信息来听到比以前想象的更好分辨率的音高。 主要假设是人工耳蜗用户具有听取与刺激率相关的音高的潜在能力,但他们需要经验来学习如何听到这种新信息。

在每个目标中,心理物理学方法都与脑电图和近红外光谱测量相结合。 结果将确定音乐训练对于改善人工耳蜗结果的重要性,包括听力能力和生活质量。 结果将导致音乐编码为植入刺激的方式发生变化,为接受者提供更好的结果。 更一般地说,该项目将塑造对音乐神经编码的理解及其在创伤经历后的社会适应中的作用。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Los Angeles、California、美国、90033
        • Keck School of Medicine of USC

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

13年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 青少年和成人人工耳蜗用户

排除标准:

  • 13 岁以下的儿童

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:听觉的
作为交叉试验的第一个组成部分,小组接受了关于聆听声音之间音高差异的培训。 干预是听力练习。 每天练习 30 分钟,持续 4 周。 在基线、中点和终点进行背景噪声中言语理解和音高灵敏度的听力评估结果。
交叉设计,一组接受音乐训练作为康复,第二组先接受视觉训练作为控制康复。
其他名称:
  • 听觉康复
有源比较器:视觉的
作为交叉试验的第一个组成部分,小组接受了关于计算机屏幕上对象之间视觉差异的培训。 这是听觉训练练习的控制措施。 每天练习 30 分钟,持续 4 周。 在基线、中点和终点进行背景噪声中言语理解和音高灵敏度的听力评估结果。
交叉设计,一组接受音乐训练作为康复,第二组先接受视觉训练作为控制康复。
其他名称:
  • 听觉康复

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用心理物理程序测量音高辨别力的变化
大体时间:在第 0、4 和 8 周标记处收集的测量值,以检查辨别阈值的变化。
使用心理物理程序测量基频听觉分辨率的变化。
在第 0、4 和 8 周标记处收集的测量值,以检查辨别阈值的变化。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用心理物理程序测量的语音识别阈值的变化
大体时间:在第 0、4 和 8 周标记处收集的测量值,用于检查语音识别阈值的变化。
使用自适应程序在不同类型的背景噪声中进行语音识别时测量的语音识别阈值。
在第 0、4 和 8 周标记处收集的测量值,用于检查语音识别阈值的变化。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年10月1日

初级完成 (实际的)

2025年1月1日

研究完成 (实际的)

2025年1月1日

研究注册日期

首次提交

2019年9月17日

首先提交符合 QC 标准的

2019年9月19日

首次发布 (实际的)

2019年9月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月23日

最后验证

2025年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1R01DC018701-01 (美国 NIH 拨款/合同)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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