- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04099368
Восприятие музыки после кохлеарной имплантации (MACI)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Кохлеарные имплантаты — это медицинские устройства, которые в значительной степени восстанавливают слух людям, которые в противном случае были бы полностью глухими. Эти устройства обычно восстанавливают достаточно слуха, чтобы реципиенты могли понимать устную речь даже в шумной обстановке. Однако большинство получателей выражают недовольство музыкой. Это предложение сосредоточено на понимании проблем, с которыми сталкиваются пользователи имплантатов, и стратегий, которые они применяют, когда учатся ценить музыку с помощью этого нового способа слуха.
Предлагаемое исследование преследует три цели:
Цель 1: Охарактеризовать восприятие музыки после кохлеарной имплантации. Предлагаемое исследование уравновешивает качественные и количественные методы изучения возникновения восприятия музыки после кохлеарной имплантации. Качественные методы будут включать полуструктурированные интервью и фокус-группы, предназначенные для выяснения препятствий, с которыми сталкиваются пользователи имплантатов, когда они учатся ценить музыку с помощью своего нового слуха. Количественные методы включают исследования восприятия музыки и качества жизни, а также слуховые оценки восприятия музыки и речи. Основная гипотеза состоит в том, что оценка музыки предсказывает ключевые области качества жизни, включая положительные эмоции и благополучие, а также удовлетворенность социальными ролями и деятельностью.
Цель 2: определить, улучшает ли обучение слуху понимание речи с помощью кохлеарного импланта. Предлагаемое исследование проверяет причинно-следственную связь между отчетливостью высоты тона и ключевыми характеристиками восприятия речи, включая различение говорящего, обнаружение просодии и распознавание речи в конкурирующей речи. Пользователи кохлеарных имплантов и их сверстники с нормальным слухом примут участие в перекрестном исследовании, чтобы определить, улучшает ли тренировка высоты тона аспекты восприятия музыки и речи по сравнению с визуальным заданием, используемым в качестве контроля. Основная гипотеза состоит в том, что тренировка высоты тона улучшит разборчивость речи у пользователей кохлеарных имплантов, но не у их сверстников с нормальным слухом.
Цель 3: Проверить пределы кодирования основного тона в кохлеарных имплантах. Предлагаемое исследование обходит обычную обработку звука, чтобы изучить значимость высоты тона, обеспечиваемую расположением электродов и скоростью стимуляции. Эти два сигнала стимуляции являются основными сигналами для обеспечения ощущения высоты тона пользователями кохлеарных имплантов. Новое исследование показало, что пользователи имплантатов могут научиться использовать эту информацию, чтобы слышать высоту звука с лучшим разрешением, намного лучше, чем считалось ранее. Основная гипотеза состоит в том, что пользователи кохлеарных имплантов имеют скрытую способность слышать высоту тона, связанную с частотой стимуляции, но им требуется опыт, чтобы научиться слышать эту новую информацию.
В каждой цели психофизические методы сочетаются с измерениями ЭЭГ и ближней инфракрасной спектроскопии. Результаты подтвердят важность обучения музыке для улучшения результатов кохлеарной имплантации как с точки зрения слуха, так и качества жизни. Результаты приведут к изменениям в том, как музыка кодируется при стимуляции имплантатов, обеспечивая лучшие результаты для реципиентов. В более общем плане этот проект сформирует понимание нейронного кодирования музыки и его роли в социальной адаптации после травматического опыта.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
- Keck School of Medicine of USC
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Подростки и взрослые пользователи кохлеарных имплантов
Критерий исключения:
- Дети до 13 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Слуховой
Группа проходит обучение прослушиванию музыкальных различий между звуками в качестве первого компонента перекрестного испытания.
Вмешательство – это упражнения на слушание.
Упражнения выполняются ежедневно в виде 30-минутных занятий в течение 4 недель.
Результаты оценки слуха в отношении понимания речи в фоновом шуме и чувствительности к музыкальному тону проводятся на исходном уровне, а также в средней и конечной точках.
|
Перекрестный дизайн: одна группа получает музыкальное обучение в качестве реабилитации, а вторая группа сначала получает визуальную подготовку в качестве контрольной реабилитации.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Визуальный
Группа проходит обучение визуальным различиям между объектами на экране компьютера в качестве первого компонента перекрестного испытания.
Это контрольная мера для слуховых тренировочных упражнений.
Упражнения выполняются ежедневно в виде 30-минутных занятий в течение 4 недель.
Результаты оценки слуха в отношении понимания речи в фоновом шуме и чувствительности к музыкальному тону проводятся на исходном уровне, а также в средней и конечной точках.
|
Перекрестный дизайн: одна группа получает музыкальное обучение в качестве реабилитации, а вторая группа сначала получает визуальную подготовку в качестве контрольной реабилитации.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение тональной дискриминации, измеренное с помощью психофизических процедур
Временное ограничение: Измерение, собранное на отметке 0, 4 и 8 недель, для изучения изменения порогов различения.
|
Изменение слухового разрешения основной частоты измеряют с помощью психофизических процедур.
|
Измерение, собранное на отметке 0, 4 и 8 недель, для изучения изменения порогов различения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение порогов распознавания речи, измеренное с помощью психофизических процедур
Временное ограничение: Измерение, собранное на отметке 0, 4 и 8 недель, для изучения изменения порогов распознавания речи.
|
Пороги распознавания речи, измеренные с помощью адаптивных процедур распознавания речи в различных типах фонового шума.
|
Измерение, собранное на отметке 0, 4 и 8 недель, для изучения изменения порогов распознавания речи.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1R01DC018701-01 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Обучение музыкальному слуху
-
Universitair Ziekenhuis BrusselЗавершенныйКолоректальные новообразования | Колоректальные полипыБельгия
-
KU LeuvenАктивный, не рекрутирующийЦеребральный параличБельгия
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernРекрутинг
-
Ankara Etlik City HospitalРекрутингКоленный остеоартроз | Тренировка баланса | Послеоперационная реабилитация | Полное восстановление артропластики коленаТурция
-
Northeastern UniversityРекрутинг
-
Foundation University IslamabadЗавершенныйПожилые | Остаток средств | Постуральная стабильность | Риск паденияПакистан
-
Ruijin HospitalЕще не набираютИнсульт | Нарушение ходьбыКитай
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Wuerzburg University HospitalРекрутингПолип толстой кишки | Аденома толстой кишкиГермания
-
Federal University of the Valleys of Jequitinhonha...Рекрутинг