내일이 아닌 오늘 임신 및 유아 지원 프로그램(TNT-PISP)
커뮤니티 기반 그룹 산전 관리 및 유아 지원을 통한 협력적 건강 형평성 접근 방식을 통해 위스콘신에서 흑인 유아 사망 문제 해결
연구 개요
상태
정황
개입 / 치료
상세 설명
위스콘신은 1세가 되기 전에 사망하는 아프리카계 미국인 아기의 수가 전국에서 선두를 달리고 있습니다. 이러한 사망은 주로 미숙아의 합병증으로 인한 것입니다. 아기는 너무 일찍 그리고 너무 일찍 태어납니다. 또한 위스콘신의 흑인 영아 사망률은 백인보다 훨씬 높으며 지역 연구 및 옹호 노력에 중요한 심각한 건강 불평등을 나타냅니다. 조산 및 영아 사망률의 불평등으로 이어지는 요인은 복잡하고 다원적입니다. 따라서 산전 및 수태 간 관리에 대한 종합적이고 혁신적인 접근 방식은 이러한 결과를 개선하는 데 중요합니다.
데인 카운티에 거주하는 흑인 여성의 이전 연구 및 피드백은 사회적 지원 및 문화적으로 관련된 선입견, 산전 및 임신 간 관리 모델의 부족이 최적의 관리 품질 및 산모 건강 결과에 대한 장벽이 되어 왔다는 것을 보여주었습니다. 추가 연구에 따르면 a) 지역사회 기반 doula 프로그램, b) Centering Pregancy와 같은 산전 관리의 그룹 기반 모델, c) 지역사회 기반 임신 및 임신 간 지원 그룹과 같이 전국적으로 사용되는 증거 기반 개입 접근 방식이 다음과 같이 유망하다는 것이 입증되었습니다. 관련 예방 전략이 있지만 유색 인종 커뮤니티에서 효과적으로 채택하는 데에는 많은 장벽이 있습니다.
현재 위스콘신에 존재하는 출생 결과 불평등에 대응하여 현재 제안의 목적은 위에서 언급한 세 가지 증거 기반 모델의 측면을 모두 결합하고 어떻게 흑인 커뮤니티에서 산전 관리 중재인 TNT-PISP를 효과적으로 구현하고 유지합니다. TNT-PISP 접근 방식은 지역사회 중심, 그룹 기반, 문화적으로 관련성 있고 가족 중심적이며 향상된 사회적 지원을 포함하는 산전 관리 모델이 아프리카계 미국인 조산율을 크게 줄이고 다른 산모 및 영아를 개선할 수 있다는 증가하는 증거를 기반으로 합니다. 건강 조치.
TNT-PISP는 산전 및 산후 기간에 제공되는 월 1회 그룹 세션을 통해 흑인 여성과 유아를 지원하도록 고유하게 설계된 협력 커뮤니티 기반 지원 그룹입니다. 각 2시간 TNT-PISP 세션은 매디슨의 이스트사이드에 위치한 투데이 낫 투모로우 패밀리 리소스 센터(Today Not Tomorrow Family Resource Center)에서 열릴 예정이며 지역 아프리카계 미국인 커뮤니티 기반 둘라(doulas)가 이끄는 다른 지역사회 파트너 및 의료 전문가 호스트가 지원하고 협력합니다. 다양한 배경. 각 세션은 음식, 실습 학습 활동, 동료 간 사회 정서적 지원, 초청 연사, 관계 구축 활동 및 다양한 임신 및 신생아 관리 관련 주제에 대한 역동적인 토론으로 구성됩니다. 그룹 세션 외에도 참가자는 필요에 따라 그룹 세션 이외의 지원과 문화적으로 민감한 정신 건강 및 사례 관리 지원 서비스를 받을 수 있는 커뮤니티 기반 둘라 프로그램에 등록할 수 있는 옵션을 추가로 갖게 됩니다. 다양한 의료 서비스 제공자 및 시스템과의 파트너십을 통해 향후 확장을 위한 잠정적인 계획도 있으므로 일부 참가자는 추가로 현장에서 산전 검사를 받을 수 있습니다.
각 연구 부문의 개별 참가자에 대한 평가는 세 가지 접점에서 이루어집니다: 임신 시작 시, 출생 시/산후 초기 및 산후 ~ 6개월. 연락할 때마다 일련의 설문지를 작성하고 PI와의 반구조화된 인터뷰에 참여하라는 요청을 받게 됩니다. 추가로 동의한 경우 모든 연구 참가자의 의료 기록을 분석하여 2차 결과를 평가합니다.
이것은 파일럿 연구입니다. 향후 연구가 더 큰 규모의 효능 시험으로 전환됨에 따라 환자의 주산기 결과에 연결하고 검토할 수 있는 것이 중요할 것입니다. 이 연구에서 묻는 타당성 질문은 1) 누가 우리의 자격 기준을 충족하고 누가 충족하지 않는지 분명합니까? 자격 기준이 충분하거나 너무 제한적입니까? 2) 연구 설문지와 데이터 수집 도구가 이해하기 쉽고 사용자 친화적입니까? 3) 이 파일럿 프로그램의 구현 및 성공에 기여할 시스템 수준 촉진제 및 장벽은 무엇입니까? 4) 참가자들이 TNT-PISP 파일럿 개입의 커리큘럼/설계에 만족합니까? 현장에서 산전 관리를 제공하는 것이 그룹 교육/지원 세션 외에 참여자들이 유익하다고 생각하는 것입니까? 5) 우리 팀이 TNT-PISP 프로그램을 구현하고 유지할 수 있는 능력이 있습니까? 이 연구의 타당성 시험의 일부는 수용적인 어머니가 의료 기록 및 데이터 검색 물류에 액세스하는 방법을 평가하는 것입니다. 또한 TNT-PISP 프로그램 구현 프로세스에 참여하는 최대 10명의 주요 학계/커뮤니티 기반 이해관계자와의 반구조화된 인터뷰를 확보하고 주제별 분석을 통해 평가합니다. 이러한 주요 이해관계자와의 인터뷰는 보상을 받지 않으며 자발적으로 진행됩니다. 이러한 인터뷰는 그들의 관점에서 프로그램을 구현하고 유지하는 데 있어 진행자 및 장벽에 대한 정보를 수집합니다.
마지막으로 연구 기간 동안 두 개의 포커스 그룹이 발생합니다. 첫 번째 포커스 그룹에는 TNT-PISP 파일럿과 같은 문화적으로 관련된 지역사회 기반 산전 관리 및 지원 프로그램의 이상적인 설계에 대한 피드백을 제공하는 데 관심이 있는 데인 카운티에 거주하는 흑인 여성이 포함됩니다. 두 번째 포커스 그룹은 최소 1회 세션 동안 TNT PISP 개입에 참여한 연구 참가자로 제한되며 촉진자에 대한 피드백과 수용 가능성 및 실행 가능성에 대한 장벽은 물론 산모의 아동 건강 결과 및 태도에 대한 예비 피드백을 제공합니다. 프로그램 결과. 일대일 인터뷰/포커스 그룹 수행에 참여하는 모든 개인은 연구 팀의 유색인종 여성이 되어 참가자의 편안함과 신뢰를 촉진합니다.
모든 포커스 그룹 및 개별 인터뷰는 오디오로 녹음됩니다.
일대일 인터뷰는 전화로 또는 피험자가 원하는 편안한 공공 장소(예: 도서관 또는 TNT Family Resource Center)에서 이루어집니다. 1대1 면접은 최대한 프라이버시를 보장하기 위해 개인실에서 진행됩니다. 피험자는 또한 인터뷰가 집에서 이루어질 수 있는 옵션을 갖게 되며, 인터뷰가 진행되는 경우 집에서 관련 활동을 관찰해야 하는 경우 인터뷰 진행자가 의무 보고자라는 사실을 알게 됩니다.
포커스 그룹은 TNT-Family Resource Center에서 진행됩니다. 모든 일대일 인터뷰는 Dr. Zapata가 진행합니다. 모든 포커스 그룹은 프로토콜에 나열된 다른 연구팀 구성원과 공동으로 Zapata 박사가 수행합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- University of Wisconsin Madison
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 자신을 임신한 흑인 여성
- 위스콘신 데인 카운티에 거주
제외 기준:
- 임신하지 않았거나 지난 1년 이내에 출산하지 않은 경우
- 흑인 여성으로 자칭하지 마십시오
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TNT PISP 개입
TNT PISP 개입 그룹의 참가자는 월 1회 교육 지원 그룹 세션에 참석하고 임신, 출산 및 산후 기간 동안 일대일 doula 및 수유 지원을 받는 커뮤니티 기반 doula 프로그램에 추가로 등록됩니다.
그들은 산전 관리 제공자와 함께 산전 관리 임상 방문을 스스로 받게 됩니다.
연구의 2단계에서 참가자는 한 달에 한 번 현장 산전 관리를 제공받을 것입니다.
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Today Not Tomorrow 임신 및 유아 지원 프로그램(TNT-PISP)은 산전 및 산후 기간에 제공되는 월 1회 그룹 세션을 통해 흑인 여성과 유아를 지원하도록 고유하게 설계된 협력 커뮤니티 기반 지원 그룹입니다.
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NO_INTERVENTION: 제어
대조군의 참가자는 강화된 산전 관리 지원을 받지 못합니다.
그들은 산전 관리 제공자와 함께 스스로 방문할 것이며 이 연구에 참여해도 산전 관리를 방해하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오늘이 아닌 내일 임신 및 유아 지원 프로그램(TNT-PISP)에 등록된 참가자의 비율로 평가된 참가자 모집
기간: 2 년
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TNT-PISP는 자칭 아프리카계 미국인 여성 20명을 TNT-PISP 파일럿에 모집하는 것을 목표로 하고 있습니다.
실제 모집은 부문당 20명의 참가자 모집을 100%로 가정하여 모집된 참가자의 백분율로 측정됩니다.
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2 년
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2년 동안 연구를 준수한 참가자 비율로 평가한 참가자 유지율
기간: 2 년
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2년 동안 연구를 준수한 참가자 비율로 평가한 참가자 유지율
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예비 산모 건강 결과: 출생 시 체중
기간: 출산 시 또는 평균 임신 38주 중 먼저 도래하는 시점
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예비 산모 건강 결과에 대한 개입의 효과를 평가하기 위해 TNT-PISP 그룹 및 대조군의 의료 기록에서 아기의 출생 체중을 평가합니다.
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출산 시 또는 평균 임신 38주 중 먼저 도래하는 시점
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예비 산모 건강 결과: 출생 재태 연령
기간: 출산 시 또는 평균 임신 38주 중 먼저 도래하는 시점
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예비 산모 건강 결과에 대한 개입의 효과를 평가하기 위해 TNT-PISP 그룹 및 대조군의 의료 기록에서 출생 재태 연령을 평가합니다.
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출산 시 또는 평균 임신 38주 중 먼저 도래하는 시점
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출산 시 모유 수유를 한 참가자 비율
기간: 최대 2년
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의료 기록에 따라 출생 시 모유 수유를 한 참가자의 비율
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최대 2년
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임신 간 케어 플랜을 선택한 참가자 비율
기간: 2 년
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참가자의 비율은 의료 기록에 따라 수태 간 관리 계획을 선택했습니다.
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2 년
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산후 6주차 방문 참석률
기간: 산후 6주
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진료기록에 따른 산후 6주 방문율
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산후 6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jasmine Y Zapata, MD, MPH, University of WI School of Medicine and Public Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2019-0684
- A536784 (다른: UW Madison)
- SMPH\PEDIATRICS\NEWBORN NURS (다른: UW Madison)
- Protocol Version 3/5/2020 (다른: UW Madison)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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