Xpert 방광암 모니터를 이용한 고급 비근육 침습성 방광종양 감시 (SEALS Xpert)

역학 및 치료 방광암은 매년 약 550,000건의 새로운 사례가 발생하는 전 세계적으로 12번째로 가장 많이 진단되는 암입니다.1 대부분의 종양은 비근육 침윤성 방광암(NMIBC)으로 특징지어지며, 이는 2016년 기준 T1기를 의미합니다. TNM 분류.2 원발성 NMIBC의 치료는 방광의 경요도 절제술(TUR-B)이고 재발성 NMIBC의 치료는 종양의 조직학에 따라 TUR-B를 반복하고 종종 미토마이신 C 또는 Bacillus Calmette-Geerin(BCG)을 사용한 보조 점적 ​​요법입니다. NMIBC 종양은 TUR-B 표본의 조직학적 특성에 따라 높은 등급(HG)과 낮은 등급(LG)으로 분류됩니다. 일반적으로 LG 종양 치료에는 방광 내 Mitomycin C가 권장되고 HG 종양 치료에는 방광 내 BCG가 권장됩니다 .3,4.

재발 위험에 따른 후속 조치 일정. 조직학적 등급, 종양의 수, 종양 크기, T-병기, 재발률 및 상피내암종(CIS)의 존재는 EORTC-점수 시스템에 따라 재발 위험을 추정하는 데 사용됩니다. 위험 계층화에 따라 초기 TUR-B 이후 다른 후속 일정이 계획됩니다. 고위험 종양은 재발 없는 2년이 될 때까지 4개월마다 유연한 방광경 검사 및 비뇨기 세포학으로 추적 관찰되는 반면, 저위험 및 중간 위험 종양은 재발이 없는 환자에 대해 추적 관찰 간격이 증가하는 4-8-12 모델을 활용하여 추적됩니다. 질병이 없는 5년까지.3 이러한 후속 조치 일정 뒤에 있는 증거는 높은 수준의 증거와 연구가 아니라 전통과 '임상 경험'에 기반합니다.

현재 후속 일정의 임상적 과제 HG 종양 환자의 대다수는 특히 진단 후 첫 2년 이내에 치료에도 불구하고 재발할 것입니다. 또한, 많은 환자들이 평생 추적 관찰 방광경 검사 및 비뇨기 세포학 검사를 받게 됩니다. 후속 일정은 유연한 방광경 검사, 요로 세포학 및 치료를 위해 병원을 많이 방문하기 때문에 비용이 많이 듭니다. 현재 연구를 시작하기 전에 Aarhus 대학 병원의 비뇨기과 연구 부서에서 수행한 미시 비용 분석에 따르면 외래 진료소에서 굴곡성 방광경 검사와 관련된 총 비용은 검사당 약 315 EUR입니다(부록 1). 후속 조치의 빈도 및 비용과 마찬가지로 모든 후속 방문은 환자의 불편함, 통증, 감염 위험 및 요도 협착과 관련이 있습니다.6 각 방광경 검사는 합병증 위험이 15%입니다. 매년 중부 덴마크 지역의 HG 환자에서 거의 1,500건의 방광경 검사가 수행되어 매년 약 240건의 합병증이 발생하며 방광염이 가장 흔한 합병증입니다. 또한 굴곡성 방광경 검사는 재발 및 CIS 진단 측면에서 항상 신뢰할 수 있는 것은 아닙니다.7-9

요로 바이오마커 재발성 NMBIC 검출에서 유연한 방광경 검사에 대한 제안된 대안은 소변 샘플에서 방광암과 관련된 선택된 유전자의 mRNA, 단백질 또는 DNA를 검출하는 비침습 분자 비뇨기 마커입니다. 여러 연구가 전향적으로 검증되었으며 소변 표지자에 대한 높은 민감도와 특이성을 보여주었습니다.10,11 최근 Xpert Bladder Cancer Monitor 테스트는 Valenberg 등12에 의해 HG 질병에 대해 83%의 민감도와 76%의 특이도를 갖는 것으로 나타났으며 유사하게 D'Elia 등13은 77%의 특이도와 46의 민감도를 나타냈습니다. 주로 LG 환자 코호트에 대한 %. 그러나 지금까지 연구는 주로 재발보다 비뇨기 바이오마커로 더 크고 더 쉽게 진단되는 사건 종양이 있는 환자에서 NMIBC의 검출에 주로 초점을 맞췄습니다.14 우리가 아는 한, 지금까지 무작위 통제 환경에서 방광경 검사를 소변 바이오마커로 대체한 연구는 없습니다. 따라서 NMIBC 감시를 위한 소변 바이오마커 사용에 관한 높은 수준의 증거가 여전히 필요합니다.