Наблюдение за неинвазивными опухолями мочевого пузыря высокой степени злокачественности с использованием монитора рака мочевого пузыря Xpert (SEALS Xpert)

Эпидемиология и лечение Рак мочевого пузыря занимает 12-е место среди наиболее часто диагностируемых видов рака в мире, ежегодно регистрируется около 550 000 новых случаев1. TNM-классификация.2 Лечение первичного НМИРМЖ представляет собой трансуретральную резекцию мочевого пузыря (ТУР-В), а лечение рецидивирующего НМИРМЖ - повторную ТУР-В и часто адъювантную инстилляционную терапию митомицином С или бациллой Кальметта-Гирина (БЦЖ) в соответствии с гистологией опухоли. Опухоли НМИРМЖ подразделяются на высокозлокачественные (HG) и низкозлокачественные (LG) в соответствии с гистологическими характеристиками их образца TUR-B. Как правило, внутрипузырное введение митомицина С рекомендуется для лечения опухолей LG, а внутрипузырное введение BCG рекомендуется для лечения опухолей HG.3,4.

Графики последующего наблюдения в зависимости от риска рецидива. Гистологическая степень, количество опухолей, размер опухоли, Т-стадия, частота рецидивов и наличие рака in situ (CIS) используются для оценки риска рецидива в соответствии с системой оценки EORTC. На основании стратификации риска планируются различные графики наблюдения после начальной ТУР-Б. За опухолями высокого риска проводят гибкую цистоскопию и цитологическое исследование мочи каждые четыре месяца до двух лет без рецидивов, тогда как за опухолями низкого и промежуточного риска наблюдают с использованием модели 4-8-12, где интервалы между наблюдениями увеличиваются для пациентов без рецидивов. до 5 лет без болезней.3 Доказательства, лежащие в основе этих графиков наблюдения, основаны не на доказательствах и исследованиях высокого уровня, а скорее на традициях и «клиническом опыте».

Клиническая проблема текущих схем наблюдения У большинства пациентов с опухолями HG будут рецидивы, несмотря на лечение, особенно в течение первых двух лет после постановки диагноза. Кроме того, многие пациенты в течение всей жизни будут проходить цистоскопию и цитологические тесты мочи. Графики последующего наблюдения являются дорогостоящими из-за многочисленных визитов в больницу для гибкой цистоскопии, цитологии мочи и лечения. Анализ микрозатрат, проведенный Отделением урологических исследований в больнице Орхусского университета до начала настоящего исследования, показал, что общие расходы на гибкую цистоскопию в амбулаторной клинике составляют приблизительно 315 евро за обследование (Приложение 1). Что не менее важно для частоты и стоимости последующего наблюдения, каждое последующее посещение связано с дискомфортом пациента, болью, риском инфекций и стриктурами уретры.6 Каждая цистоскопия несет 15% риск осложнений. Около 1500 цистоскопий проводится у пациентов с HG в регионе Центральной Дании каждый год, что приводит к примерно 240 осложнениям каждый год, причем цистит является наиболее частым осложнением. Кроме того, гибкая цистоскопия не всегда надежна с точки зрения диагностики рецидивов и CIS.7-9

Мочевые биомаркеры Предлагаемой альтернативой гибкой цистоскопии при выявлении рецидивирующего НМБИК являются неинвазивные молекулярные мочевые маркеры, которые обнаруживают мРНК, белок или ДНК из выбранных генов, имеющих отношение к раку мочевого пузыря, в образцах мочи. Несколько исследований были проспективно подтверждены и показали высокую чувствительность и специфичность мочевых маркеров.10,11 Недавно Валенберг и соавт.12 показали, что тест Xpert Bladder Cancer Monitor имеет чувствительность 83 % и специфичность 76 % для болезни ГГ, а также D'Elia et al.13 показал специфичность 77 % и чувствительность 46 %. % для когорты, состоящей в основном из пациентов с ЛГ. Тем не менее, исследования до сих пор были сосредоточены в основном на выявлении НМИРМЖ у пациентов с впервые выявленными опухолями, которые чаще всего бывают крупнее и легче диагностируются с помощью биомаркеров в моче, чем рецидивы.14 Насколько нам известно, до сих пор ни одно исследование не заменяло биомаркеры мочи цистоскопией в рандомизированных контролируемых условиях. Таким образом, потребность в доказательствах высокого уровня в отношении использования биомаркеров мочи для эпиднадзора за НМИРМЖ все еще существует.