Surveillance des tumeurs vésicales non invasives musculaires de haut grade à l'aide du moniteur de cancer de la vessie Xpert (SEALS Xpert)

Épidémiologie et traitement Le cancer de la vessie est le 12e cancer le plus diagnostiqué dans le monde avec une incidence d'environ 550 000 nouveaux cas chaque année.1 La majorité des tumeurs sont caractérisées comme des cancers de la vessie non invasifs sur le plan musculaire (NMIBC), c'est-à-dire de stade T1 selon l'étude de 2016. Classification TNM.2 Le traitement du NMIBC primaire est la résection transurétrale de la vessie (TUR-B) et le traitement du NMIBC récurrent est répété TUR-B et souvent une thérapie d'instillation adjuvante avec Mitomycin C ou Bacillus Calmette-Geerin (BCG) selon l'histologie de la tumeur. Les tumeurs NMIBC sont classées en haut grade (HG) et bas grade (LG) en fonction des caractéristiques histologiques de leur échantillon TUR-B. Généralement, la mitomycine C intravésicale est recommandée pour traiter les tumeurs LG et le BCG intravésical est recommandé pour traiter les tumeurs HG.3,4.

Calendriers de suivi en fonction du risque de récidive. Le grade histologique, le nombre de tumeurs, la taille de la tumeur, le stade T, le taux de récidive et la présence d'un carcinome in situ (CIS) sont utilisés pour estimer le risque de récidive selon le système de notation EORTC. Sur la base de la stratification des risques, différents calendriers de suivi après la TUR-B initiale sont prévus. Les tumeurs à haut risque sont suivies par cystoscopie flexible et cytologie urinaire tous les quatre mois jusqu'à deux ans sans récidive, tandis que les tumeurs à risque faible et intermédiaire sont suivies en utilisant le modèle 4-8-12 où les intervalles entre les suivis sont augmentés pour les patients sans récidive jusqu'à 5 ans sans maladie.3 Les preuves derrière ces calendriers de suivi ne sont pas basées sur des preuves et des recherches de haut niveau, mais plutôt sur la tradition et «l'expérience clinique».

Défi clinique des calendriers de suivi actuels La majorité des patients atteints de tumeurs HG auront une récidive malgré le traitement, en particulier dans les deux premières années suivant le diagnostic. De plus, de nombreux patients recevront une cystoscopie de suivi et des tests de cytologie urinaire tout au long de leur vie. Les calendriers de suivi sont coûteux en raison des nombreuses visites à l'hôpital pour une cystoscopie flexible, une cytologie urinaire et un traitement. Une analyse de micro-coûts réalisée par l'unité de recherche urologique de l'hôpital universitaire d'Aarhus avant le début de l'étude actuelle a montré que la dépense totale liée à la cystoscopie flexible en clinique externe est d'environ 315 EUR par examen (annexe 1). Tout aussi important pour la fréquence et le coût du suivi, chaque visite de suivi est associée à une gêne, une douleur, un risque d'infections et des rétrécissements de l'urètre.6 Chaque cystoscopie comporte un risque de complications de 15 %. Près de 1 500 cystoscopies sont réalisées chaque année chez des patients HG dans la région du centre du Danemark, entraînant environ 240 complications chaque année, la cystite étant la complication la plus courante. De plus, la cystoscopie flexible n'est pas toujours fiable en termes de diagnostic des récidives et du SCI.7-9

Biomarqueurs urinaires Une alternative proposée à la cystoscopie flexible dans la détection des NMBIC récurrents consiste en des marqueurs urinaires moléculaires non invasifs qui détectent l'ARNm, les protéines ou l'ADN de gènes sélectionnés pertinents pour le cancer de la vessie dans des échantillons d'urine. Plusieurs études ont été validées de manière prospective et ont montré une sensibilité et une spécificité élevées pour les marqueurs urinaires.10,11 Récemment, le test Xpert Bladder Cancer Monitor a été montré par Valenberg et al.12 avoir une sensibilité de 83% et une spécificité de 76% pour la maladie HG et de même D'Elia et al.13 ont montré une spécificité de 77% et une sensibilité de 46 % pour une cohorte de patients principalement LG. Cependant, les études se sont jusqu'à présent principalement concentrées sur la détection du NMIBC chez les patients présentant des tumeurs incidentes, qui sont le plus souvent plus grandes et plus facilement diagnostiquées avec des biomarqueurs urinaires que les récidives.14 À notre connaissance, aucune étude n'a jusqu'à présent substitué les cystoscopies aux biomarqueurs urinaires dans un cadre contrôlé randomisé. Ainsi, le besoin de preuves de haut niveau concernant l'utilisation de biomarqueurs urinaires pour la surveillance du NMIBC est toujours là.