혈관 기형 색전술에 대한 환자 보고 결과(증명)
2025년 8월 14일 업데이트: Johns Hopkins University
이 연구의 목적은 정맥 기형(VM) 치료를 받는 환자에 대한 표준화된 평가를 개발하는 것입니다.
정맥 기형은 정맥의 비정상적 발달로 인해 통증, 부기, 출혈, 기능 장애, 외형 손상 및 심리적 고통을 초래할 수 있습니다. VM이 환자의 삶의 질에 미치는 영향은 기형의 위치와 크기에 따라 다릅니다.
환자 보고 결과(PRO)는 환자의 건강 상태에 대한 환자 자신의 설명입니다. 많은 치료 효과가 환자에게만 알려져 있기 때문에 PRO 조치는 임상의에게 가치가 있습니다. 현재까지 VM 환자에 대한 기존 PRO 측정의 유효성을 분석한 연구는 없습니다.
현재 평가에는 모든 증상이 포함되지 않거나 VM 위치의 관련성을 고려하지 않습니다. 과거 연구에서는 환자와 의사가 보고한 치료 결과 사이에 불일치가 있음을 보여줍니다. 따라서 VM 치료의 효과와 이점을 더 잘 이해하기 위해 VM 관련 PRO를 개발할 필요가 있습니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Clifford R Weiss, MD
- 전화번호: 410-614-0601
- 이메일: cweiss@jhmi.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Hannatu A Bwayili, BS
- 이메일: hbwayil1@jh.edu
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- 모병
- Johns Hopkins Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Interventional Radiology 클리닉에서 치료받는 혈관 기형 환자.
설명
포함 기준:
- 혈관 기형 진단을 받은 0-17세 사이의 남성 및 여성 소아과 환자.
- 혈관 기형 진단을 받은 18-100세의 남성 및 여성 성인 환자.
- 치료를 받아야 할 정도로 중요한 혈관 기형 증상.
제외 기준:
- 광범위한 VM을 가진 환자는 경화 요법에 적합하지 않습니다.
- 3개월 이내의 VM 치료를 위한 선행 요법.
- 환자가 연구에 참여할 수 없도록 만들 수 있는 상태 또는 장애(예: 인지, 시각, 청각 등).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자가 보고한 VM 통증의 변화
기간: 시술 후 1개월, 3개월 및 6개월; 그리고 모든 후속 방문은 최대 1년
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환자는 지난 7일 동안 VM과 관련된 통증을 0-10 척도로 평가하도록 요청받습니다.
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시술 후 1개월, 3개월 및 6개월; 그리고 모든 후속 방문은 최대 1년
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일상 생활에 대한 환자보고 VM 영향의 변화
기간: 시술 후 1개월, 3개월 및 6개월; 그리고 모든 후속 방문은 최대 1년
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환자는 VM이 일상 생활에 미치는 영향을 "전혀", "약간", "다소", "매우 약간" 또는 "매우 많이" 옵션으로 평가하도록 요청받습니다.
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시술 후 1개월, 3개월 및 6개월; 그리고 모든 후속 방문은 최대 1년
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환자가 보고한 치료 효능의 변화
기간: 시술 후 1개월, 3개월 및 6개월; 그리고 모든 후속 방문은 최대 1년
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환자는 "전혀 아님", "약간", "다소", "매우 약간" 또는 "매우 많이" 옵션으로 치료의 효능을 평가하도록 요청받습니다.
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시술 후 1개월, 3개월 및 6개월; 그리고 모든 후속 방문은 최대 1년
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PROVEN 설문지의 환자 보고 관련성 변화
기간: 시술 후 1개월, 3개월 및 6개월; 그리고 모든 후속 방문은 최대 1년
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환자는 "전혀 아님", "약간", "다소", "매우 약간" 또는 "매우 많이" 옵션을 사용하여 설문 조사 질문의 개인적 관련성과 명확성을 평가하도록 요청받습니다.
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시술 후 1개월, 3개월 및 6개월; 그리고 모든 후속 방문은 최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Clifford R Weiss, MD, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 22일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 24일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
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