약물 중독자를 위한 Westlake 맞춤형 영양 및 건강 코호트 (WePN-DA)
연구 개요
상세 설명
최근 수십 년 동안 중국에서는 중대한 공중 보건 문제를 제기하는 약물 중독의 추세가 증가하고 있습니다. 약물 남용은 삶의 질 저하와 함께 영양 실조 및 정신 장애와 같은 많은 건강 관련 문제로 이어질 수 있습니다. 식이 중재는 마약 중독자를 위한 질병 예방 및 약물 재활에 중추적인 역할을 하지만 마약 중독자의 식이 섭취와 건강 관련 결과 사이의 연관성은 불분명합니다.
또한 최근 새롭게 등장한 주제로서 인간의 장내 미생물과 중독성 약물에 대한 반응과의 관계가 많은 관심을 받고 있다. 그러나 기본 메커니즘은 추가 조사가 필요합니다. 강제 약물 재활 기간 동안 약물 중독자에서 장내 미생물의 역동적인 변화는 모호합니다.
동일한 식이 노출 하에서 다른 약물 중독자는 장내 미생물 프로필뿐만 아니라 혈당 반응도 다를 수 있습니다. 따라서 식습관, 장내 미생물 및 약물 중독과의 연관성을 알아보기 위해 본 연구 설계에는 (1) FFQ를 이용한 식이섭취량 측정과 약물재활센터에서 제공하는 메뉴 및 푸드 다이어리; (2) 연속 혈당 모니터를 사용하여 2주 동안 혈당 측정; 및 (3) 16s rRNA 시퀀싱 기술을 사용하여 세 시점에서 장내 미생물의 측정.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310008
- Zhejiang Drug Rehabilitation Administration
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 마약 중독자.
- 마약 중독자들은 절강 마약 재활 센터에 살았습니다.
- 마약재활센터에 입소한지 6개월 이내인 마약중독자.
제외 기준:
- 암 또는 기타 심각한 신체적, 정신적 장애 진단을 받은 약물 중독자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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마약 중독자
이 그룹에는 마약 재활 센터에 거주하는 마약 중독자가 포함되었습니다.
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건강한 인구
우리는 다량 영양소 섭취를 위한 Westlake N-of-1 Trials(NCT04125602)에서 건강한 참가자를 건강한 대조군으로 모집했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2주 동안 연속 혈당 프로파일
기간: 등록 후 2주
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2주에 걸쳐 지속적인 포도당 모니터링을 사용하여 포도당 수치를 측정했습니다.
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등록 후 2주
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1년 내 장내 미생물의 역동적인 변화
기간: 등록 후 1년; 기준선, 등록 후 6개월 및 등록 후 12개월의 세 가지 샘플링 시점이 포함됩니다.
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분변 미생물군은 16S rRNA 유전자 시퀀싱 기술을 사용하여 분석되었습니다.
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등록 후 1년; 기준선, 등록 후 6개월 및 등록 후 12개월의 세 가지 샘플링 시점이 포함됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마약 갈망 강도
기간: 기준선 등록 후 6개월; 등록 후 12개월
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이것은 강박 약물 사용 척도(OCDUS)에 의해 평가되었습니다.
이 척도에는 13개의 항목이 있으며 각각 5점 리커트 응답(1, 2, 3, 4 및 5)이 있습니다.
항목 6과 13은 역점수되었습니다.
총 점수 범위는 13에서 65까지이며 값이 높을수록 약물 갈망의 강도가 높음을 나타냅니다.
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기준선 등록 후 6개월; 등록 후 12개월
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BMI의 변화
기간: 기준선 등록 후 6개월; 등록 후 12개월
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BMI(kg/m^2)
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기준선 등록 후 6개월; 등록 후 12개월
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영양 상태
기간: 기준선 등록 후 6개월; 등록 후 12개월
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영양상태는 미니영양평가(MNA) 선별검사로 측정하였다.
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기준선 등록 후 6개월; 등록 후 12개월
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우울증의 정도
기간: 기준선 등록 후 6개월; 등록 후 12개월
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이것은 Beck Depression Inventory-II(BDI-II)에 의해 평가되었습니다.
BDI-II의 모든 항목의 점수는 0에서 3 사이였습니다.
총 점수 범위는 0에서 63까지입니다.
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기준선 등록 후 6개월; 등록 후 12개월
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불안의 정도
기간: 기준선 등록 후 6개월; 등록 후 12개월
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이것은 Hamilton Anxiety Scale(HAMA)에 의해 평가되었습니다.
HAMA의 모든 항목의 점수는 0에서 4 사이였습니다. 총 점수 범위는 0에서 56입니다.
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기준선 등록 후 6개월; 등록 후 12개월
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체성분
기간: 기준선 등록 후 6개월; 등록 후 12개월
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체성분(체지방량, 제지방량(kg))을 생체 전기 임피던스 분석으로 평가합니다.
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기준선 등록 후 6개월; 등록 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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