Cohorte personalizado de nutrición y salud de Westlake para adictos a las drogas (WePN-DA)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En las últimas décadas, existe una tendencia creciente de adicción a las drogas en China que plantea grandes desafíos para la salud pública. El abuso de drogas puede conducir a muchos problemas relacionados con la salud, como desnutrición y trastornos mentales, junto con una calidad de vida reducida. La intervención dietética juega un papel fundamental en la prevención de enfermedades y la rehabilitación de drogadictos para los drogadictos, pero las asociaciones entre la ingesta dietética y los resultados relacionados con la salud entre los drogadictos siguen sin estar claras.
Además, en los últimos años se ha prestado gran atención a la relación entre la microbiota intestinal humana y su respuesta a las drogas adictivas como un tema de reciente aparición. Sin embargo, el mecanismo subyacente requiere más investigación. Los cambios dinámicos de la microbiota intestinal entre los adictos a las drogas durante el período obligatorio de rehabilitación de drogas son vagos.
Bajo la misma exposición dietética, diferentes adictos a las drogas pueden tener diferentes respuestas de glucosa en sangre, así como perfiles de microbiota intestinal. Por lo tanto, con el fin de examinar la asociación entre la dieta, la microbiota intestinal y la adicción a las drogas, el diseño de nuestro estudio incluirá tres componentes: (1) la medición de la ingesta dietética utilizando FFQ mientras que el menú ofrecido por el centro de rehabilitación de drogas y el diario de alimentos; (2) las mediciones de glucosa en sangre durante 2 semanas usando monitores continuos de glucosa; y (3) las mediciones de la microbiota intestinal en tres puntos de tiempo utilizando técnicas de secuenciación de ARNr 16s.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310008
- Zhejiang Drug Rehabilitation Administration
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Toxicómanos de 18 a 65 años.
- Los drogadictos vivían en los centros de rehabilitación de drogas de Zhejiang.
- Drogadictos que han permanecido en un centro de rehabilitación de drogas por no más de 6 meses.
Criterio de exclusión:
- Drogodependientes diagnosticados de cáncer u otros trastornos físicos y mentales graves.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Adictos a las drogas
Este grupo incluía drogadictos que vivían en un centro de rehabilitación de drogas.
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Población sana
Reclutamos a los participantes sanos de los ensayos Westlake N-of-1 para la ingesta de macronutrientes (NCT04125602) como control sano
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Perfil continuo de glucosa en sangre durante 2 semanas
Periodo de tiempo: Dos semanas después de la inscripción
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Los niveles de glucosa se midieron utilizando un control continuo de la glucosa durante 2 semanas.
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Dos semanas después de la inscripción
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El cambio dinámico de la microbiota intestinal en un año
Periodo de tiempo: Un año después de la inscripción; incluye tres puntos de tiempo de muestreo: línea de base, 6 meses después de la inscripción y 12 meses después de la inscripción.
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La microbiota fecal se analizó mediante la técnica de secuenciación del gen 16S rRNA
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Un año después de la inscripción; incluye tres puntos de tiempo de muestreo: línea de base, 6 meses después de la inscripción y 12 meses después de la inscripción.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del ansia de drogas
Periodo de tiempo: Base; 6 meses después de la inscripción; 12 meses después de la inscripción
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Esto fue evaluado por la Escala de Uso Obsesivo Compulsivo de Drogas (OCDUS).
Esta escala tenía 13 ítems, cada uno con una respuesta tipo Likert de 5 puntos (1, 2, 3, 4 y 5).
Los ítems 6 y 13 se puntuaron de forma inversa.
La puntuación total oscila entre 13 y 65 y un valor más alto representa una mayor intensidad de ansia por la droga.
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Base; 6 meses después de la inscripción; 12 meses después de la inscripción
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El cambio de IMC
Periodo de tiempo: Base; 6 meses después de la inscripción; 12 meses después de la inscripción
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IMC en kg/m^2
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Base; 6 meses después de la inscripción; 12 meses después de la inscripción
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Estados nutricionales
Periodo de tiempo: Base; 6 meses después de la inscripción; 12 meses después de la inscripción
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El estado nutricional se midió mediante la prueba de detección de mini evaluación nutricional (MNA).
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Base; 6 meses después de la inscripción; 12 meses después de la inscripción
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El grado de depresión
Periodo de tiempo: Base; 6 meses después de la inscripción; 12 meses después de la inscripción
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Esto fue evaluado por el Inventario de Depresión de Beck-II (BDI-II).
Las puntuaciones en todos los ítems del BDI-II oscilaron entre 0 y 3.
La puntuación total oscila entre 0 y 63.
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Base; 6 meses después de la inscripción; 12 meses después de la inscripción
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El grado de ansiedad
Periodo de tiempo: Base; 6 meses después de la inscripción; 12 meses después de la inscripción
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Esto fue evaluado por la Escala de Ansiedad de Hamilton (HAMA).
Las puntuaciones en todos los ítems del HAMA estuvieron entre 0 y 4. La puntuación total oscila entre 0 y 56.
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Base; 6 meses después de la inscripción; 12 meses después de la inscripción
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Composición corporal
Periodo de tiempo: Base; 6 meses después de la inscripción; 12 meses después de la inscripción
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La composición corporal (masa grasa, masa magra en kg) se evalúa mediante análisis de impedancia bioeléctrica.
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Base; 6 meses después de la inscripción; 12 meses después de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20190812ZJS0009
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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