변비가 있는 환자와 그렇지 않은 환자의 마이크로바이옴 분석
2023년 4월 26일 업데이트: HyGIeaCare, Inc.
치료 가능성이 있는 새로운 분자 실체의 검출을 위한 만성 변비 대 비변비 인구의 마이크로바이옴 분석
이 연구는 만성 변비 환자의 마이크로바이옴을 비변비 위장관계 환자와 비교하여 평가하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
HyGIeaCare 플랫폼과 진화 생물학 정보 학습 플랫폼을 사용하여 생물지리학적으로 정확한 미생물 군집 샘플링을 통해 만성 변비에 대한 치료 가능성이 있는 박테리아 유래의 새로운 분자 개체를 더 많이 발견할 수 있습니다.
이 접근 방식은 기존의 수집 방법 및 분류학 기반 데이터 분석 접근 방식과 비교하여 장내 마이크로바이옴을 이해하고 이를 치료 솔루션 개발에 사용하는 능력을 향상시키려는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mississippi
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Flowood, Mississippi, 미국, 39232
- Hygieacare Center - Flowood
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45212
- Hygieacare - Norwood
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Virginia
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Norfolk, Virginia, 미국, 23502
- HyGIeaCare Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
건강한 지원자와 만성 변비 환자
설명
포함 기준:
- 환자의 나이는 18세에서 80세 사이입니다.
- 건강한 인구를 위한 - 연령에 맞는 대장암 검진 대장내시경 적응증
- 학습에 동의할 수 있는 적절한 능력
- 환자는 "만성 변비" 인구에 대한 만성 변비를 제외하고 알려진 건강 문제가 없습니다.
- 환자는 지난 삼(3) 개월 이내에 항생제를 복용하지 않았습니다.
- 만성 변비 환자의 경우 - 6개월 이전에 처음으로 변비가 시작되고 증상이 있는 변비가 3개월 이상인 경우.
만성변비 환자의 경우 - Modified Rome IV 진단기준에 의한 기능성 변비의 진단.
제외 기준:
- 환자는 교대 배변 습관(설사/변비)을 특징으로 하는 기능성 장 장애가 있습니다.
- 환자는 연구자의 의견으로 환자의 순응도 또는 안전에 악영향을 미칠 수 있거나 연구를 완료하는 환자의 능력을 제한할 수 있는 다른 상태를 가지고 있습니다.
현재 또는 최근(3개월 이내) 항생제 사용
환자에게 아래 나열된 금기 사항이 있습니다.
- 심장: 울혈성 심부전(NYHA 클래스 III 또는 IV 또는 EF
- GI: 장 천공, 직장 암종, 균열 또는 누공, 중증 치질, 복부 탈장, 최근 결장 또는 직장 수술 또는 복부 수술
- GU: 신부전(CC < 60 ml/min/173m2), 복수를 동반한 간경변증
- 최근 6개월 이내 복부 수술
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결장을 따라 여러 위치에서 채취한 대변 샘플 내 미생물 물질의 존재 확인
기간: 12 개월
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변비 완화 및 분석을 위한 배설물 수집을 위한 고유한 HyGIeaCare 접근 방식을 사용하여 만성 변비에 대한 치료 가능성이 있는 새로운 분자 개체를 찾습니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: David A Johnson, MD, Eastern Virginia Medical School
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 24일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 6일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HGP-0008
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
결과는 향후 연구를 위해 내부적으로 사용됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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