Ummetuspotilaiden mikrobiomianalyysi vs. ei-ummetusta
keskiviikko 26. huhtikuuta 2023 päivittänyt: HyGIeaCare, Inc.
Kroonisen ummetuksen ja ummettamattomien populaatioiden mikrobiomianalyysi uusien terapeuttista potentiaalia omaavien molekyylikokonaisuuksien havaitsemiseksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kroonisesti ummetusta sairastavien potilaiden mikrobiomia verrattuna potilaisiin, joilla ei ole ummetusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Biogeografisesti tarkka mikrobiominäytteenotto käyttämällä HyGIeaCare-alustaa ja evoluutiobiologiaan perustuvaa oppimisalustaa mahdollistaa bakteeriperäisten uusien molekyylikokonaisuuksien paremman löytämisen, joilla on terapeuttista potentiaalia krooniseen ummetukseen.
Tämän lähestymistavan tarkoituksena on parantaa kykyämme ymmärtää suoliston mikrobiomia ja käyttää sitä terapeuttisten ratkaisujen kehittämiseen verrattuna perinteisiin keräysmenetelmiin ja taksonomiseen perustuviin data-analyysimenetelmiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Mississippi
-
Flowood, Mississippi, Yhdysvallat, 39232
- Hygieacare Center - Flowood
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45212
- Hygieacare - Norwood
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
- HyGIeaCare Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet vapaaehtoiset ja kroonisesti ummetetut potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan ikä on 18-80 vuotta.
- Terveelle väestölle - Indikaatio iän mukaiseen paksusuolensyövän seulontakolonoskopiaan
- Riittävä valmius suostua opiskeluun
- Potilaalla ei ole tunnettuja terveysongelmia, paitsi "kroonisen ummetuksen" väestön krooninen ummetus.
- Potilas ei ole käyttänyt antibiootteja viimeisen kolmen (3) kuukauden aikana.
- Kroonisesti ummetetut potilaat - > 3 kuukauden oireinen ummetus ja ensimmäinen ummetus on alkanut yli 6 kuukautta sitten.
Kroonisesti ummetusta kärsiville potilaille - toiminnallisen ummetuksen diagnoosi modifioiduilla Rooma IV -diagnostiikkakriteereillä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla on toiminnallisia suolistohäiriöitä, joille on tunnusomaista vaihtelevat suolistotottumukset (ripuli/ummetus).
- Potilaalla on jokin muu tila, joka voi tutkijan mielestä vaikuttaa haitallisesti potilaan hoitomyöntyvyyteen tai turvallisuuteen tai rajoittaa potilaan kykyä suorittaa tutkimus.
Nykyinen tai viimeaikainen (kolmen kuukauden sisällä) antibiootin käyttö
Potilaalla on jokin alla luetelluista vasta-aiheista:
- Sydän: Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka III tai IV tai EF
- GI: Suolen perforaatio, peräsuolen syöpä, halkeamia tai fisteli, vakavat peräpukamat, vatsan tyrä, äskettäin tehty paksu- tai peräsuolen leikkaus tai vatsan leikkaus
- GU: Munuaisten vajaatoiminta (CC < 60 ml/min/173 m2), kirroosi ja askites
- Vatsaleikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnista mikrobien esiintyminen ulostenäytteistä, jotka on otettu paksusuolen eri kohdista
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Löytää uusia molekyylikokonaisuuksia, joilla on terapeuttista potentiaalia krooniseen ummetukseen käyttämällä ainutlaatuista HyGIeaCare-lähestymistapaa ummetuksen lievitykseen ja ulostemateriaalin keräämistä analysointia varten.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David A Johnson, MD, Eastern Virginia Medical School
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 24. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 6. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 6. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HGP-0008
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tuloksia käytetään sisäisesti tulevissa tutkimuksissa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .