간소화된 수술 후 방사선 사진(SPOR) 프로토콜의 안전성과 비용 비교 (SPOR)
2019년 9월 27일 업데이트: University of Manitoba
일부 골절에 대한 단순화된 수술 후 방사선 촬영(SPOR) 프로토콜의 안전성과 비용을 비교하는 비열등성 무작위 대조 시험에 대한 확정 연구
Health Sciences Center에서 골절 모니터링을 위한 표준 수술 후 방사선 사진 프로토콜에는 수술 후 병원 방사선 사진과 2주 후속 약속에서의 방사선 사진이 포함됩니다.
이것은 우수한 품질의 수술 중 방사선 사진에 추가됩니다.
현재의 수술 기술과 임플란트로 정형외과 의사는 안정적으로 안정적인 내부 고정을 달성할 수 있습니다.
사실, 환자는 종종 수술 직후 골절된 사지를 통해 체중을 실을 수 있습니다.
이러한 경우 중복된 수술 후 방사선 사진은 시스템에 재정적으로 피할 수 있는 비용을 나타낼 가능성이 높으며 병원에서 보내는 추가 시간과 불필요한 방사선 노출로 인해 환자에게 피할 수 있는 비용을 나타냅니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
1612
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nigar Sultana
- 전화번호: (204) 787-8691
- 이메일: nsultana@hsc.mb.ca
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 파단선마다 최소 하나의 래그 나사
- 각 파단선에 걸쳐 최소 하나의 압축판
- 잠긴 골수 내 손톱
- 미끄럼 방지/윤곽 아래 판을 사용한 관절/관절 주위 골절
- 단순 골절 패턴의 인장대 기법(플레이트 포함)
- 수술 의사는 비부하 기준에도 불구하고 고정 구조에 자신이 있습니다.
제외 기준:
- 골절 >21일
- 연령 <18세 또는 열린 성장판
- 우울증을 동반한 관절 골절
- 다발성 정형외과 골절
- 골다공증/골감소증 또는 불량한 수술 골질의 병력 또는 방사선학적 소견
- 처음 6주 동안 후속 조치에 어려움이 있을 수 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
환자는 수술 후 1일 또는 2일 병원에서 표준 방사선 사진을 받고 2주 및 6주 후에 클리닉에서 방사선 사진을 받게 됩니다.
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환자는 수술 후 1일 또는 2일 병원에서 표준 방사선 사진을 받고 2주 및 6주 후에 클리닉에서 방사선 사진을 받게 됩니다.
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실험적: 치료군
이 환자들은 임상적으로 지시되지 않는 한 일상적인 수술 후 병원 방사선 사진 또는 2주째 클리닉의 방사선 사진을 받지 않습니다.
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이 환자들은 임상적으로 지시되지 않는 한 일상적인 수술 후 병원 방사선 사진 또는 2주째 클리닉의 방사선 사진을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안정적인 고정으로 골절에 대한 간단한 수술 후 방사선 촬영 프로토콜의 안전성.
기간: 6주에.
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표준 프로토콜과 비교하여 치료 첫 6주 이내에 간소화된 X-선 프로토콜을 사용한 부작용 발생률. 부작용은 치료 첫 6주 이내의 임플란트 관련 실패의 방사선학적 징후로 정의되며 6주 방사선 사진에 기록됩니다. |
6주에.
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안정적인 고정으로 골절에 대한 단순화된 수술 후 방사선 촬영 프로토콜의 비용 효율성.
기간: 6주에.
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표준 프로토콜에 비해 간소화된 X선 프로토콜의 비용.
비용 효율성은 엑스레이 비용, 환자 관리 및 환자가 진료소에서 보낸 시간을 계산하여 측정됩니다.
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6주에.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도: 간소화된 수술 후 방사선 촬영 프로토콜을 통해.
기간: 6주에.
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검증된 17개 질문 조사 도구가 10cm 시각적 아날로그 척도 형식의 각 질문에 사용됩니다. 척도 범위(0-10)의 예가 제공됩니다. 다음은 참가자들에게 묻는 몇 가지 질문 목록입니다.
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6주에.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tudor V Tufescu, BSc, MD, FRCSC, University of Manitoba
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 27일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
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