Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksinkertaistetun postoperatiivisen röntgenkuvan (SPOR) turvallisuuden ja kustannusten vertailu (SPOR)

perjantai 27. syyskuuta 2019 päivittänyt: University of Manitoba

Lopullinen tutkimus non-inferiority-satunnaistetusta kontrollikokeesta, jossa verrataan valikoitujen murtumien yksinkertaistetun postoperatiivisen radiografisen (SPOR) protokollan turvallisuutta ja kustannuksia

Terveystieteiden keskuksen murtumien seurannan leikkauksen jälkeinen vakioradiografinen protokolla sisältää postoperatiiviset röntgenkuvat sairaalassa sekä röntgenkuvat kahden viikon seuranta-ajalla. Tämä on laadukkaiden leikkauksen sisäisten röntgenkuvien lisäksi. Nykyisillä leikkaustekniikoilla ja implanteilla ortopedit voivat saavuttaa luotettavasti vakaan sisäisen kiinnityksen. Itse asiassa potilaiden annetaan usein ottaa painoa murtuneen raajan kautta välittömästi leikkauksen jälkeen. Näissä tapauksissa ylimääräiset postoperatiiviset röntgenkuvat ovat todennäköisesti järjestelmälle taloudellisesti vältettävissä oleva kustannus ja potilaalle vältettävissä oleva kustannus sairaalassa vietetystä lisäajasta ja tarpeettomasta säteilyaltistuksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1612

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään yksi viiveruuvi kutakin murtumaviivaa kohden
  • Vähintään yksi puristuslevy jokaisen murtumaviivan poikki
  • Lukittu intramedullaarinen kynsi
  • Nivel-/nivelmurtuma, jossa on luistoa estävä/alimuotoinen levy
  • Kiristysnauhatekniikka (levy mukana) yksinkertaisessa murtumakuviossa
  • Leikkauskirurgi luottaa kiinnitysrakenteeseen ei-kuormanjakokriteereistä huolimatta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Murtuma > 21 päivää vanha
  • Ikä <18 vuotta tai avoimet kasvulevyt
  • Nivelmurtuma ja masennus
  • Useita ortopedisia murtumia
  • Osteoporoosin/osteopenian historia tai röntgenkuvaus tai huono leikkausluiden laatu
  • Todennäköiset vaikeudet seurannassa ensimmäisen 6 viikon aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjausryhmä
Potilaat saavat tavalliset röntgenkuvat leikkauksen jälkeen ensimmäisenä tai toisena päivänä sairaalassa sekä röntgenkuvat klinikalla kahden ja kuuden viikon kuluttua.
Diagnostinen testi: Röntgen
Potilaat saavat tavalliset röntgenkuvat leikkauksen jälkeen ensimmäisenä tai toisena päivänä sairaalassa sekä röntgenkuvat klinikalla kahden ja kuuden viikon kuluttua.
KOKEELLISTA: Hoitoryhmä
Näille potilaille ei tehdä rutiininomaisia ​​postoperatiivisia röntgenkuvia sairaalassa tai klinikalla kahden viikon kuluttua, ellei kliinisesti ole aihetta.
Diagnostinen testi: Ei röntgenkuvaa
Näille potilaille ei tehdä rutiininomaisia ​​postoperatiivisia röntgenkuvia sairaalassa tai klinikalla kahden viikon kuluttua, ellei kliinisesti ole aihetta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yksinkertaistetun postoperatiivisen radiografisen protokollan turvallisuus vakaalla kiinnityksellä varustetun murtuman varalta.
Aikaikkuna: Kuuden viikon iässä.

Haittavaikutusten ilmaantuvuus yksinkertaistetulla röntgenprotokollalla kuuden ensimmäisen hoitoviikon aikana verrattuna standardiprotokollaan.

Haittatapahtumat määritellään röntgenkuvaksi implanttiin liittyvästä epäonnistumisesta kuuden ensimmäisen hoitoviikon aikana, ja ne on merkitty kuuden viikon röntgenkuviin.
Kuuden viikon iässä.
Yksinkertaistetun postoperatiivisen radiografisen protokollan kustannustehokkuus murtumiin, joissa on vakaa kiinnitys.
Aikaikkuna: Kuuden viikon iässä.
Yksinkertaistetun röntgenprotokollan hinta verrattuna standardiprotokollaan. Kustannustehokkuutta mitataan laskemalla röntgenkustannukset, potilaan hoidon ja potilaiden klinikalla viettämä aika.
Kuuden viikon iässä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys: yksinkertaistettu postoperatiivinen radiografinen protokolla.
Aikaikkuna: Kuuden viikon iässä.

Jokaisessa kysymyksessä käytetään validoitua 17 kysymyksen kyselytyökalua 10 senttimetrin visuaalisessa analogisessa mittakaavassa. Esimerkkejä asteikkoalueista (0-10) tarjotaan. Seuraavassa on luettelo osallistujilta kysytyistä kysymyksistä:

  1. Henkilökunta ei näytä kuuntelevan mitään, mitä kerron heille konsultaationi aikana.

    Olla samaa mieltä, olla eri mieltä

  2. Tunnen olevani hyvissä käsissä, kun tulen klinikalle.

    Olla samaa mieltä, olla eri mieltä

  3. Minulle annetaan aina selkeä selitys, miksi minulle tehdään testejä.

    Olla samaa mieltä, olla eri mieltä

  4. Hoidossani klinikalla on joitain asioita, joita voitaisiin parantaa.

    Olla samaa mieltä, olla eri mieltä

  5. Henkilö, jonka näen klinikalla
Kuuden viikon iässä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Manitoba

Tutkijat

  • Päätutkija: Tudor V Tufescu, BSc, MD, FRCSC, University of Manitoba

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HS22019 (B2018:067)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Murtumat, luu

Kliiniset tutkimukset Röntgen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa