- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04110756
ChangeGradients: 청소년 건강 행동 변화 촉진
임상적으로 통합된 샘플 효율적인 정책 기울기 방법으로 청소년 건강 행동 변화 촉진
대부분의 청소년이 1년에 한 번 의료 서비스 제공자를 방문하기 때문에 클리닉 기반 건강 정보 기술과 연결된 건강 행동 변화 중재는 청소년을 위한 의료 품질 및 후속 행동 건강 결과를 개선할 수 있는 중요한 가능성을 가지고 있습니다(Baird, 2014, Harris, 2017). 기계 학습 및 대화식 내러티브 환경의 최근 발전을 활용할 수 있는 잠재력을 인식한 연구자들은 이제 청소년 예방 건강을 위한 행동 변화에 상당한 영향을 미치기 위해 임상의의 범위를 확장하는 건강 행동 변화 시스템을 설계할 수 있는 좋은 위치에 있습니다.
제안된 프로젝트는 청소년을 위한 임상적으로 통합된 건강 행동 변화 시스템의 설계, 개발 및 평가에 중점을 둡니다. CHANGEGRADIENTS는 풍부한 내러티브 중심의 가상 환경에서 동적으로 개인화되고 실현되는 개인화된 행동 변경 대화형 내러티브와 청소년 환자가 상호 작용하는 혁신적인 강화 학습 기반 피드백 루프를 도입할 예정입니다. CHANGEGRADIENTS는 청소년의 달성된 행동 변화 결과를 최적화하도록 설계된 강화 학습(RL)에 대한 정책 기울기 방법을 사용하여 행동 변화 모델을 반복적으로 개선할 것입니다. 이를 통해 CHANGEGRADIENTS는 보다 효과적인 행동 변화 내러티브를 생성할 수 있으며, 이는 행동 변화 결과를 더욱 향상시킬 것입니다. 위험한 행동에 초점을 맞추고 알코올 사용에 중점을 두고 청소년은 CHANGEGRADIENTS와 상호 작용하여 알코올 사용 결정의 역학 및 결과에 대한 경험적 이해를 개발합니다. 제안된 프로젝트는 (1) 정책 기반 강화 학습과 통합된 새로운 대화형 내러티브 기술을 통해 청소년 건강 행동 변화에 중요한 영향을 실현하는 방법에 대한 이론적 및 실제적 발전을 생성하고, (2) 샘플 효율적인 정책 기울기 방법을 고안하는 데 상당한 변형 잠재력을 가지고 있습니다. 이론적으로 기반한 건강 행동 변화 모델을 데이터 중심의 대화식 내러티브 생성 모델과 통합하여 개인화된 행동 변화 경험을 생성하는 RL의 경우, (3) 개인화된 건강 행동 변화 기술을 임상 치료에 통합하기 위한 새로운 모델 촉진 임상의.
연구 개요
상세 설명
대부분의 청소년 건강 문제는 행동 개입이 가능하고 대부분의 청소년은 1년에 한 번 의료 서비스 제공자를 방문하기 때문에 클리닉 기반 건강 정보 기술과 연결된 건강 행동 변화 개입은 청소년을 위한 의료 품질 및 후속 행동 건강 결과를 개선할 수 있는 중요한 가능성을 가지고 있습니다. 기계 학습 및 가상 내러티브 환경의 발전을 활용할 수 있는 잠재력을 인식하면서 건강 행동 변화 분야는 이제 청소년 예방 건강을 위한 행동 변화에 상당한 영향을 미치기 위해 임상의의 범위를 확장하는 건강 행동 변화 시스템을 설계할 수 있는 좋은 위치에 있습니다.
위험한 행동에 초점을 맞추고 알코올 사용에 중점을 둔 이 프로젝트는 두 가지 구체적인 목표를 가지고 있습니다. 임상적으로 통합된 샘플 효율적인 정책 기울기 기반 행동 변화 시스템이 청소년 행동에 미치는 영향. 이 프로젝트는 UCSF 소아과 내 두 개의 외래환자 1차 진료 클리닉에서 모집된 청소년 환자를 사용하여 CHANGEGRADIENTS 시스템의 행동 효과에 대한 조사로 절정에 달할 것입니다: Mt. 시온 소아과 및 청소년/청년 클리닉. CHANGEGRADIENTS와 상호 작용하는 청소년은 알코올 사용 일수를 줄이고 폭음을 줄이며 건강한 행동에 참여하고 위험한 물질 사용을 피하기 위한 자기 효능감을 높일 것이라는 가설이 있습니다.
CHANGEGRADIENTS는 광범위한 건강 행동 변화 연구를 위한 테스트베드를 제공하고 임상 진료 워크플로에 긴밀하게 통합되도록 설계된 컴퓨팅 기반 행동 변화를 통해 차세대 맞춤형 예방 의료의 기반이 될 것으로 기대됩니다. CHANGEGRADIENTS는 개인화된 행동 변화 환경이 제공하는 높은 수준의 적응형 상호 작용을 활용하여 암 관련 행동 및 위험 요인을 개선하여 암을 예방하기 위해 건강한 생활 방식 행동에 자기 효능감과 참여를 촉진하는 매력적인 상호 작용을 생성할 수 있는 상당한 잠재력을 보유하고 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94118
- University of California, San Francisco
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연락하다:
- Alison Giovanelli, PhD
- 전화번호: 805-405-0772
- 이메일: alison.giovanelli@ucsf.edu
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연락하다:
- Elizabeth Ozer, PhD
- 전화번호: 415-502-4851
- 이메일: Elizabeth.Ozer@ucsf.edu
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수석 연구원:
- Elizabeth M Ozer, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 15세에서 17세 사이의 청소년
- 현재 알코올 사용 보고
- UCSF Pediatric primary care clinics(the Mt. UCSF의 Zion Pediatric Primary Care Practices 및 UCSF의 The Adolescent/Young Adult Clinic)
제외 기준:
- 비영어권 사용자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그라디언트 변경
100명의 청소년이 CHANGEGRADIENTS 개입에 등록됩니다.
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제안된 개입에서 5분 기밀 위험 행동 모듈인 Health e-Check 화면에서 알코올 사용을 지지하는 UCSF 클리닉의 청소년은 CHANGEGRADIENTS 개입 또는 비교(개입 없음)에 무작위로 배정됩니다.
CHANGEGRADIENTS 시스템은 청소년(예: 알코올 사용 수준)에 맞는 행동 변화 이야기 에피소드를 생성하는 동시에 건강 행동 변화와 관련된 핵심 주제 세트를 보편적으로 다룰 것입니다.
클리닉 방문 직후, 4주간 20분 에피소드를 통해 청소년 참가자는 클리닉 외부의 CHANGEGRADIENTS 건강 행동 변화 환경과 상호 작용합니다.
청소년은 각 에피소드가 시작될 때 7일 사용 후 간단한 알코올 검사를 완료합니다.
마지막 에피소드가 끝나면 시스템은 CHANGEGRADIENTS 모듈의 사용과 클리닉 방문 기준선 이후의 알코올 사용을 요약한 개인별 청소년 보고서를 생성합니다.
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간섭 없음: 비교, 불개입 조건
100명의 참가자는 ChangeGradients 개입에 참여하지 않고 클리닉에서 평소와 같이 치료를 계속 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알코올 사용
기간: 30 일
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Youth Risk Behavior Surveillance Survey(청소년의 위험 행동을 모니터링하는 CDC 감시 시스템)의 "알코올 및 기타 약물 사용" 척도에서 가져온 표준 확인 질문. 조치에는 사용의 양과 빈도 및 안전(음주 및 운전)이 포함됩니다. 지난 30일 동안의 양과 빈도로 측정한 현재 음주량(질병통제예방센터, 2018) 척도 범위는 질문에 따라 다릅니다. 질문은 개별적으로 채점됩니다. 일반적인 알코올 사용에 대한 질문(지난 12개월 이상)은 예/아니요 질문으로 이분법적이며 아니요 = 0, 예 = 1입니다. 지난 30일 동안의 알코올 사용에 대한 질문에 대한 값은 0-7의 척도로 점수가 매겨지며 값이 높을수록 알코올 소비량이 많음을 의미합니다. 음주 및 운전에 관한 질문은 0-5점으로 점수가 매겨지며 더 높은 숫자는 음주 후 운전/타인에 의해 운전되는 빈도가 더 높은 경우에 해당합니다. |
30 일
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자기 효능감: Elizabeth Ozer 박사와 Albert Bandura 박사가 개발한 도구
기간: 30 일
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자기 효능감은 이 연구를 위해 Drs Elizabeth Ozer와 Dr. Albert Bandura가 개발한 도구로 측정될 것입니다. 이 도구는 다양한 시나리오에서 음주를 피하는 자신감을 평가합니다. 참가자들에게 "각 상황에서 음주를 피할 수 있다고 자신하는 정도를 0에서 10까지의 척도로 평가해 주십시오. 0점은 음주를 피할 수 있다는 확신이 전혀 없음을 나타냅니다. 5점은 음주를 피할 수 있다고 어느 정도 확신하고 있음을 나타냅니다. 10점은 당신이 술을 피할 수 있다고 완전히 확신한다는 것을 나타냅니다." 시나리오는 '친한 친구가 술 권할 때', '우울하거나 긴장할 때' 등이다. 이 척도는 참가자 응답을 합산하고 평균 자기효능감 점수를 얻기 위해 질문 수로 나누어 점수를 매깁니다. |
30 일
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치료의 질: 청소년 방문 보고서(AROV)
기간: 베이스라인 클리닉 방문 직후
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AROV(Adolescent Report of the Visit)는 청소년에게 제공되는 치료의 질을 평가하는 검증된 척도이며(Ozer, 2004), 국내외 클리닉에서 활용되고 있습니다(Sanci, 2015). 우리는 특히 청소년 방문 중 알코올 사용에 대해 청소년을 선별하고 상담하는 제공자 비율을 평가하는 이 법안의 질문을 사용하고 있습니다. 모든 질문은 별도로 채점되며 예/아니요(아니오 = 0 및 예 = 1)로 이진법입니다. 환자의 의사가 알코올 사용 습관에 대해 질문한 경우, 알코올 사용에 대한 우려를 표명한 경우, 알코올 사용에 대해 상담한 경우 등의 정보를 묻는 질문이므로 예라고 대답하면 치료의 질이 더 높음을 나타냅니다. |
베이스라인 클리닉 방문 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth Ozer, PhD, University of California, San Francisco
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Baird A, Nowak S. Why primary care practices should become digital health information hubs for their patients. BMC Fam Pract. 2014 Nov 25;15:190. doi: 10.1186/s12875-014-0190-9.
- Harris SK, Aalsma MC, Weitzman ER, Garcia-Huidobro D, Wong C, Hadland SE, Santelli J, Park MJ, Ozer EM. Research on Clinical Preventive Services for Adolescents and Young Adults: Where Are We and Where Do We Need to Go? J Adolesc Health. 2017 Mar;60(3):249-260. doi: 10.1016/j.jadohealth.2016.10.005. Epub 2016 Dec 20.
- Ozer EM, Bandura A. Mechanisms governing empowerment effects: a self-efficacy analysis. J Pers Soc Psychol. 1990 Mar;58(3):472-86. doi: 10.1037//0022-3514.58.3.472.
- Ozer EM, Adams SH, Orrell-Valente JK, Wibbelsman CJ, Lustig JL, Millstein SG, Garber AK, Irwin CE Jr. Does delivering preventive services in primary care reduce adolescent risky behavior? J Adolesc Health. 2011 Nov;49(5):476-82. doi: 10.1016/j.jadohealth.2011.02.011. Epub 2011 Jun 8.
- Sanci L, Chondros P, Sawyer S, Pirkis J, Ozer E, Hegarty K, Yang F, Grabsch B, Shiell A, Cahill H, Ambresin AE, Patterson E, Patton G. Responding to Young People's Health Risks in Primary Care: A Cluster Randomised Trial of Training Clinicians in Screening and Motivational Interviewing. PLoS One. 2015 Sep 30;10(9):e0137581. doi: 10.1371/journal.pone.0137581. eCollection 2015.
- Ozer EM, Adams SH, Lustig JL, Millstein SG, Wibbelsman CJ, Babb J. The effect of preventive services on adolescent behavior (abstract). Pediatric Research. 2004;53(suppl. 4, pt. 2):265A.
- Ozer EM. The impact of childcare responsibility and self-efficacy on the psychological health of working mothers. Psychology of Women Quarterly. 1995;19:315-35.
- Ozer E, Rowe J, Tebb K, Culbertson K, Berna M, Jasik C, et al. A self-adaptive personalized behavior change system for adolescent preventive care. The Indian Journal of Pediatrics, Special Supplement The International Association for Adolescent Health, 11th World Congress on Adolescent Health, 27-29 October, 2017, New Delhi, India2017. p. SS-1.
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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