ChangeGradients: promozione del cambiamento del comportamento salutare degli adolescenti
Promuovere il cambiamento del comportamento sanitario degli adolescenti con metodi di gradiente di criteri efficienti per campioni clinicamente integrati
Poiché la maggior parte degli adolescenti visita un operatore sanitario una volta all'anno, gli interventi di cambiamento del comportamento sanitario collegati alle tecnologie informatiche sanitarie basate sulla clinica sono molto promettenti per il miglioramento della qualità dell'assistenza sanitaria e dei conseguenti risultati di salute comportamentale per gli adolescenti (Baird, 2014, Harris, 2017). Riconoscendo il potenziale per sfruttare i recenti progressi nell'apprendimento automatico e negli ambienti narrativi interattivi, i ricercatori sono ora ben posizionati per progettare sistemi di cambiamento del comportamento sanitario che estendono la portata dei medici per realizzare impatti significativi sul cambiamento del comportamento per la salute preventiva degli adolescenti.
Il progetto proposto è incentrato sulla progettazione, lo sviluppo e la valutazione di un sistema di cambiamento del comportamento sanitario clinicamente integrato per gli adolescenti. CHANGEGRADIENTS introdurrà un innovativo ciclo di feedback basato sull'apprendimento di rinforzo in cui i pazienti adolescenti interagiscono con narrazioni interattive personalizzate di modifica del comportamento che sono dinamicamente personalizzate e realizzate in un ricco ambiente virtuale incentrato sulla narrazione. CHANGEGRADIENTS migliorerà in modo iterativo i suoi modelli di cambiamento comportamentale utilizzando metodi di gradiente politico per l'apprendimento rinforzato (RL) progettati per ottimizzare i risultati raggiunti dagli adolescenti in termini di cambiamento comportamentale. Ciò a sua volta consentirà a CHANGEGRADIENTS di generare narrazioni di cambiamento comportamentale più efficaci, che porteranno quindi a risultati di cambiamento comportamentale ulteriormente migliorati. Con un focus sui comportamenti a rischio e un'enfasi sull'uso di alcol, gli adolescenti interagiranno con CHANGEGRADIENTS per sviluppare una comprensione esperienziale delle dinamiche e delle conseguenze delle loro decisioni sull'uso di alcol. Il progetto proposto detiene un significativo potenziale di trasformazione per (1) produrre progressi teorici e pratici su come realizzare impatti significativi sul cambiamento del comportamento sanitario degli adolescenti attraverso nuove tecnologie narrative interattive integrate con l'apprendimento per rinforzo basato sulla politica, (2) ideare metodi di gradiente di politica efficienti per il campione per RL che producono esperienze personalizzate di cambiamento del comportamento integrando modelli teorici di cambiamento del comportamento sanitario con modelli guidati dai dati di generazione narrativa interattiva, e (3) promuovere nuovi modelli per l'integrazione di tecnologie personalizzate di cambiamento del comportamento sanitario nell'assistenza clinica che estendono la portata effettiva di clinici.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Poiché la maggior parte dei problemi di salute degli adolescenti è suscettibile di intervento comportamentale e la maggior parte degli adolescenti visita un operatore sanitario una volta all'anno, gli interventi di cambiamento del comportamento sanitario collegati alle tecnologie informatiche sanitarie basate sulla clinica sono molto promettenti per il miglioramento della qualità dell'assistenza sanitaria e dei conseguenti risultati di salute comportamentale per gli adolescenti. Riconoscendo il potenziale per sfruttare i progressi nell'apprendimento automatico e negli ambienti narrativi virtuali, il campo del cambiamento del comportamento sanitario è ora ben posizionato per progettare sistemi di cambiamento del comportamento sanitario che estendono la portata dei medici per realizzare impatti significativi sul cambiamento comportamentale per la salute preventiva degli adolescenti.
Con un focus sui comportamenti a rischio e un'enfasi sull'uso di alcol, il progetto ha due obiettivi specifici: (1) progettare, sviluppare e perfezionare in modo iterativo un sistema di cambiamento del comportamento di apprendimento di rinforzo basato su politiche per la salute preventiva degli adolescenti e (2) indagare sul impatto di un sistema di cambiamento del comportamento basato sul gradiente di politica clinicamente integrato ed efficiente sul comportamento degli adolescenti. Il progetto culminerà con un'indagine sugli effetti comportamentali del sistema CHANGEGRADIENTS utilizzando pazienti adolescenti reclutati da due cliniche di cure primarie ambulatoriali all'interno del Dipartimento di Pediatria dell'UCSF: Mt. Zion Pediatrics e la clinica per adolescenti/giovani adulti. Si ipotizza che gli adolescenti che interagiscono con CHANGEGRADIENTS ridurranno il numero di giorni di consumo di alcol, ridurranno il binge drinking e aumenteranno l'autoefficacia per impegnarsi in comportamenti sani ed evitare l'uso di sostanze rischiose.
Si prevede che CHANGEGRADIENTS fornirà un banco di prova per un'ampia gamma di ricerche sul cambiamento del comportamento sanitario e fungerà da base per l'assistenza sanitaria preventiva personalizzata di prossima generazione attraverso il cambiamento del comportamento abilitato dal computer, progettato per essere strettamente integrato nel flusso di lavoro della pratica clinica. Sfruttando l'elevato grado di interattività adattiva offerto dal suo ambiente di cambiamento comportamentale personalizzato, CHANGEGRADIENTS detiene un potenziale significativo per la creazione di interazioni avvincenti che promuovono l'autoefficacia e l'impegno in comportamenti di stile di vita sani per prevenire il cancro migliorando i comportamenti e i fattori di rischio correlati al cancro.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Elizabeth M Ozer, PhD
- Numero di telefono: 415-819-6337
- Email: elizabeth.ozer@ucsf.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Alison S Giovanelli, PhD
- Numero di telefono: 805-405-0772
- Email: alison.giovanelli@ucsf.edu
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94107
- Reclutamento
- University of California San Francisco Adolescent and Young Adult Medicine Clinic
-
Investigatore principale:
- Elizabeth M Ozer, PhD
-
Contatto:
- Alison S Giovanelli, PhD
- Numero di telefono: 805-405-0772
- Email: alison.giovanelli@ucsf.edu
-
Contatto:
- Elizabeth M Ozer, PhD
- Numero di telefono: 415-502-4851
- Email: elizabeth.ozer@ucsf.edu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adolescenti di età compresa tra i 15 e i 17 anni
- Segnala il consumo attuale di alcol
- Presentarsi per una buona visita presso le cliniche di assistenza primaria pediatrica dell'UCSF (il Mt. Zion Pediatric Primary Care Practices presso UCSF e The Adolescent/Young Adult Clinic presso UCSF)
Criteri di esclusione:
- Non anglofoni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Trattamento (CambiaGradienti)
I partecipanti adolescenti verranno introdotti all'intervento attraverso un breve trailer video introduttivo durante la visita alla clinica e riceveranno un collegamento che consentirà loro di interagire con le narrazioni interattive di CHANGEGRADIENTS a casa per un corso di quattro settimane (ovvero, una a settimana) su un dispositivo informatico personale (ad esempio, laptop o tablet).
|
CHANGEGRADIENTS è uno strumento interattivo basato sul web che include esperienze di cambiamento comportamentale incentrate sulla narrazione generate dinamicamente.
Altri nomi:
|
|
Nessun intervento: Nessun intervento (cura abituale)
I partecipanti riceveranno le consuete cure presso la clinica.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggi medi sulla valutazione del consumo di alcol
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Verranno somministrate domande standard convalidate tratte dalla scala "Alcohol and other Drug Use" del Youth Risk Behavior Surveillance Survey (sistema di sorveglianza del CDC che monitora il comportamento a rischio degli adolescenti).
Le misure includono quantità e frequenza di utilizzo e sicurezza (bere e guidare), uso attuale di alcol misurato in base alla quantità e alla frequenza di utilizzo negli ultimi 30 giorni (Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie, 2018).
Gli intervalli di scala variano in base alle domande e le domande vengono valutate individualmente.
Le risposte alle domande sul consumo di alcol in generale (negli ultimi 12 mesi e mai più) vengono valutate come No = 0 e Sì = 1.
I valori delle domande sul consumo di alcol negli ultimi 30 giorni vengono valutati su una scala da 0 a 7, con valori più alti che corrispondono a un maggiore consumo di alcol.
Le domande sulla guida in stato di ebbrezza vengono valutate su una scala da 0 a 5 con numeri più alti che corrispondono a casi più frequenti di guida/essere guidati da altri dopo aver consumato alcol.
|
30 giorni
|
|
Punteggio medio su uno strumento di autoefficacia sviluppato dalla dottoressa Elizabeth Ozer e dal dottor Albert Bandura
Lasso di tempo: 30 giorni
|
L'autoefficacia sarà misurata utilizzando uno strumento sviluppato dalla dottoressa Elizabeth Ozer e dal dottor Albert Bandura progettato per questo studio.
Lo strumento valuta la fiducia nell’evitare di bere in vari scenari.
Ai partecipanti viene chiesto di valutare il livello di fiducia nell'evitare il consumo di alcol in varie situazioni.
Le risposte sono valutate su una scala da 0 a 10, dove un punteggio 0 indica "per niente sicuro", un punteggio 5 indica "moderatamente fiducioso" e un punteggio 10 indica "completamente fiducioso".
Gli scenari includono: "Quando un caro amico ti offre da bere" e "Quando ti senti depresso o nervoso".
I punteggi di questa valutazione vengono calcolati sommando le risposte dei partecipanti e dividendoli per il numero di domande per ottenere un punteggio medio di autoefficacia.
|
30 giorni
|
|
Qualità dell'assistenza: resoconto della visita dell'adolescente (AROV)
Lasso di tempo: 1 giorno, immediatamente dopo la visita clinica di base
|
L'Adolescent Report of the Visit (AROV) è una misura convalidata per valutare la qualità dell'assistenza fornita agli adolescenti (Ozer, 2004), che è stata utilizzata nelle cliniche a livello nazionale e internazionale (Sanci, 2015).
I ricercatori stanno utilizzando specificamente le domande di questa misura per valutare i tassi di screening e consulenza degli adolescenti per l'uso di alcol durante le visite degli adolescenti.
A tutte le domande viene assegnato un punteggio separatamente su una scala binaria, con un punteggio di risposta pari a No = 0 e Sì = 1.
Una risposta Sì a qualsiasi voce indica una migliore qualità dell'assistenza.
|
1 giorno, immediatamente dopo la visita clinica di base
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Elizabeth Ozer, PhD, University of California, San Francisco
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Baird A, Nowak S. Why primary care practices should become digital health information hubs for their patients. BMC Fam Pract. 2014 Nov 25;15:190. doi: 10.1186/s12875-014-0190-9.
- Harris SK, Aalsma MC, Weitzman ER, Garcia-Huidobro D, Wong C, Hadland SE, Santelli J, Park MJ, Ozer EM. Research on Clinical Preventive Services for Adolescents and Young Adults: Where Are We and Where Do We Need to Go? J Adolesc Health. 2017 Mar;60(3):249-260. doi: 10.1016/j.jadohealth.2016.10.005. Epub 2016 Dec 20.
- Ozer EM, Bandura A. Mechanisms governing empowerment effects: a self-efficacy analysis. J Pers Soc Psychol. 1990 Mar;58(3):472-86. doi: 10.1037//0022-3514.58.3.472.
- Ozer EM, Adams SH, Orrell-Valente JK, Wibbelsman CJ, Lustig JL, Millstein SG, Garber AK, Irwin CE Jr. Does delivering preventive services in primary care reduce adolescent risky behavior? J Adolesc Health. 2011 Nov;49(5):476-82. doi: 10.1016/j.jadohealth.2011.02.011. Epub 2011 Jun 8.
- Sanci L, Chondros P, Sawyer S, Pirkis J, Ozer E, Hegarty K, Yang F, Grabsch B, Shiell A, Cahill H, Ambresin AE, Patterson E, Patton G. Responding to Young People's Health Risks in Primary Care: A Cluster Randomised Trial of Training Clinicians in Screening and Motivational Interviewing. PLoS One. 2015 Sep 30;10(9):e0137581. doi: 10.1371/journal.pone.0137581. eCollection 2015.
- Ozer EM, Adams SH, Lustig JL, Millstein SG, Wibbelsman CJ, Babb J. The effect of preventive services on adolescent behavior (abstract). Pediatric Research. 2004;53(suppl. 4, pt. 2):265A.
- Ozer EM. The impact of childcare responsibility and self-efficacy on the psychological health of working mothers. Psychology of Women Quarterly. 1995;19:315-35.
- Ozer E, Rowe J, Tebb K, Culbertson K, Berna M, Jasik C, et al. A self-adaptive personalized behavior change system for adolescent preventive care. The Indian Journal of Pediatrics, Special Supplement The International Association for Adolescent Health, 11th World Congress on Adolescent Health, 27-29 October, 2017, New Delhi, India2017. p. SS-1.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19-28893
- R01CA247705 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Bere alcolici
-
Mayo ClinicJames and Esther King Biomedical Research ProgramCompletatoIntervento comportamentale integrato per il fumo di sigaretta e il binge drinking nei giovani adultiper la cessazione del fumo di sigaretta e del binge drinkingStati Uniti
-
HBSAReclutamentoBinge drinking, consumo di alcol da parte di minorenni, guida in stato di ebbrezza, danni correlati all'alcolStati Uniti