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ChangeGradients: Promoción del cambio de comportamiento de salud de los adolescentes

29 de octubre de 2025 actualizado por: University of California, San Francisco

Promoción del cambio de comportamiento de salud de los adolescentes con métodos de gradiente de políticas clínicamente integrados y eficientes en la muestra

Dado que la mayoría de los adolescentes visitan a un proveedor de atención médica una vez al año, las intervenciones de cambio de comportamiento de salud vinculadas a las tecnologías de información de salud basadas en clínicas son muy prometedoras para mejorar la calidad de la atención médica y los resultados posteriores de salud conductual para los adolescentes (Baird, 2014, Harris, 2017). Al reconocer el potencial para aprovechar los avances recientes en el aprendizaje automático y los entornos narrativos interactivos, los investigadores ahora están bien posicionados para diseñar sistemas de cambio de comportamiento de salud que amplíen el alcance de los médicos para lograr impactos significativos en el cambio de comportamiento para la salud preventiva de los adolescentes.

El proyecto propuesto se centra en el diseño, desarrollo y evaluación de un sistema de cambio de comportamiento de salud clínicamente integrado para adolescentes. CHANGEGRADIENTS presentará un innovador bucle de retroalimentación basado en el aprendizaje de refuerzo en el que los pacientes adolescentes interactúan con narraciones interactivas personalizadas de cambio de comportamiento que se personalizan dinámicamente y se realizan en un rico entorno virtual centrado en la narración. CHANGEGRADENTS mejorará iterativamente sus modelos de cambio de comportamiento utilizando métodos de gradiente de políticas para el Aprendizaje por Refuerzo (RL) diseñado para optimizar los resultados de cambio de comportamiento logrados por los adolescentes. Esto, a su vez, permitirá a CHANGEGRADENTS generar narrativas de cambio de comportamiento más efectivas, que luego conducirán a mejores resultados de cambio de comportamiento. Con un enfoque en los comportamientos de riesgo y un énfasis en el consumo de alcohol, los adolescentes interactuarán con CHANGEGRADENTS para desarrollar una comprensión experiencial de la dinámica y las consecuencias de sus decisiones sobre el consumo de alcohol. El proyecto propuesto tiene un potencial transformador significativo para (1) producir avances teóricos y prácticos sobre cómo lograr impactos significativos en el cambio de comportamiento de salud de los adolescentes a través de nuevas tecnologías narrativas interactivas integradas con el aprendizaje reforzado basado en políticas, (2) diseñar métodos de gradiente de políticas eficientes en la muestra para RL que producen experiencias personalizadas de cambio de comportamiento mediante la integración de modelos teóricos de cambio de comportamiento de salud con modelos basados ​​en datos de generación narrativa interactiva, y (3) la promoción de nuevos modelos para integrar tecnologías personalizadas de cambio de comportamiento de salud en la atención clínica que amplían el alcance efectivo de clínicos

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Debido a que la mayoría de los problemas de salud de los adolescentes son susceptibles de intervención conductual y la mayoría de los adolescentes visitan a un proveedor de atención médica una vez al año, las intervenciones de cambio de comportamiento de salud vinculadas a las tecnologías de información de salud basadas en clínicas son una promesa significativa para mejorar la calidad de la atención médica y los resultados posteriores de salud conductual para los adolescentes. Al reconocer el potencial para aprovechar los avances en el aprendizaje automático y los entornos narrativos virtuales, el campo del cambio de comportamiento de salud ahora está bien posicionado para diseñar sistemas de cambio de comportamiento de salud que amplíen el alcance de los médicos para lograr impactos significativos en el cambio de comportamiento para la salud preventiva de los adolescentes.

Con un enfoque en los comportamientos de riesgo y un énfasis en el consumo de alcohol, el proyecto tiene dos objetivos específicos: (1) diseñar, desarrollar y refinar iterativamente un sistema de cambio de comportamiento de aprendizaje reforzado basado en políticas para la salud preventiva de los adolescentes, y (2) investigar el impacto de un sistema de cambio de comportamiento basado en gradientes de políticas clínicamente integrado y eficiente en el comportamiento de los adolescentes. El proyecto culminará con una investigación de los efectos conductuales del sistema CHANGEGRADIENTS utilizando pacientes adolescentes reclutados de dos clínicas de atención primaria para pacientes ambulatorios dentro del Departamento de Pediatría de UCSF: Mt. Zion Pediatrics and the Adolescent/Young Adult Clinic. Se plantea la hipótesis de que los adolescentes que interactúan con CHANGEGRADENTS reducirán el número de días de consumo de alcohol, reducirán los atracones y aumentarán la autoeficacia para adoptar un comportamiento saludable y evitar el consumo de sustancias de riesgo.

Se anticipa que CHANGEGRADENTS proporcionará un banco de pruebas para una amplia gama de investigaciones sobre cambios en el comportamiento de la salud y servirá como base para la atención médica preventiva personalizada de próxima generación a través del cambio de comportamiento habilitado por computadora que está diseñado para integrarse estrechamente en el flujo de trabajo de la práctica clínica. Al aprovechar el alto grado de interactividad adaptativa que ofrece su entorno de cambio de comportamiento personalizado, CHANGEGRADIENTS tiene un potencial significativo para crear interacciones convincentes que promuevan la autoeficacia y el compromiso con comportamientos de estilo de vida saludables para prevenir el cáncer mediante la mejora de los factores de riesgo y los comportamientos relacionados con el cáncer.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94107
        • Reclutamiento
        • University of California San Francisco Adolescent and Young Adult Medicine Clinic
        • Investigador principal:
          • Elizabeth M Ozer, PhD
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adolescentes de 15 a 17 años
  • Reportar consumo actual de alcohol
  • Presentarse para una visita de bienestar en las clínicas de atención primaria pediátrica de la UCSF (Mt. Prácticas de atención primaria pediátrica de Zion en UCSF y la Clínica para adolescentes/adultos jóvenes en UCSF)

Criterio de exclusión:

  • no hablantes de inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento (CambiarGradientes)
A los adolescentes participantes se les presentará la intervención a través de un breve avance en video introductorio durante su visita a la clínica y recibirán un enlace que les permite participar con narrativas interactivas de CHANGEGRADIENTS en casa durante un transcurso de cuatro semanas (es decir, una por semana) en un dispositivo informático personal (p. ej., computadora portátil o tableta).
CHANGEGRADIENTS es una herramienta interactiva basada en la web que incluye experiencias de cambio de comportamiento centradas en la narrativa que se generan dinámicamente.
Otros nombres:
  • Sistema de CAMBIO DE GRADIENTE
Sin intervención: Sin intervención (atención habitual)
Los participantes recibirán la atención habitual en la clínica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones medias en la evaluación del consumo de alcohol
Periodo de tiempo: 30 dias
Se administrarán preguntas estándar validadas tomadas de la escala "Consumo de alcohol y otras drogas" de la Encuesta de vigilancia de conductas de riesgo en jóvenes (sistema de vigilancia de los CDC que monitorea las conductas de riesgo de los adolescentes). Las medidas incluyen cantidad y frecuencia de uso y seguridad (beber y conducir), uso actual de alcohol medido por cantidad y frecuencia de uso en los últimos 30 días (Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, 2018). Los rangos de escala varían según las preguntas y las preguntas se califican individualmente. Las respuestas a las preguntas sobre el consumo de alcohol en general (en los últimos 12 meses y alguna vez) se califican como No = 0 y Sí = 1. Los valores de las preguntas sobre el consumo de alcohol en los últimos 30 días se puntúan en una escala de 0 a 7, correspondiendo valores más altos a un mayor consumo de alcohol. Las preguntas sobre beber y conducir se califican en una escala de 0 a 5, donde los números más altos corresponden a casos más frecuentes de conducir/ser conducido por otros después de consumir alcohol.
30 dias
Puntuación media en una herramienta de autoeficacia desarrollada por los doctores Elizabeth Ozer y Albert Bandura
Periodo de tiempo: 30 dias
La autoeficacia se medirá utilizando una herramienta desarrollada por los doctores Elizabeth Ozer y el Dr. Albert Bandura diseñada para este estudio. La herramienta evalúa la confianza para evitar beber en varios escenarios. Se pide a los participantes que califiquen el nivel de confianza para evitar el consumo de alcohol en diversas situaciones. Las respuestas se califican en una escala de 0 a 10, donde una calificación de 0 indica "nada seguro", una calificación de 5 indica "moderadamente seguro" y una calificación de 10 indica "completamente seguro". Los escenarios incluyen: "Cuando un amigo cercano te ofrece una bebida" y "Cuando te sientes deprimido o nervioso". Las puntuaciones de esta evaluación se calculan sumando las respuestas de los participantes y dividiéndolas por el número de preguntas para obtener una puntuación media de autoeficacia.
30 dias
Calidad de la Atención: Informe de Visita del Adolescente (AROV)
Periodo de tiempo: 1 día, inmediatamente después de la visita clínica inicial
El Informe de Visita del Adolescente (AROV) es una medida validada para evaluar la calidad de la atención brindada a los adolescentes (Ozer, 2004), que se ha utilizado en clínicas a nivel nacional e internacional (Sanci, 2015). Los investigadores están utilizando específicamente preguntas de esta medida para evaluar las tasas de detección y asesoramiento de los proveedores sobre el consumo de alcohol durante las visitas de adolescentes. Todas las preguntas se califican por separado en una escala binaria, donde la respuesta se califica como No = 0 y Sí = 1. Una respuesta afirmativa a cualquier ítem indica una mayor calidad de atención.
1 día, inmediatamente después de la visita clínica inicial

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Elizabeth Ozer, PhD, University of California, San Francisco

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

1 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

31 de octubre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de octubre de 2025

Última verificación

1 de octubre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 19-28893
  • R01CA247705 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos no identificados pueden compartirse con colaboradores de la investigación durante el curso del estudio.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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