ChangeGradients: 青少年の健康行動の変化を促進する
臨床的に統合されたサンプル効率の高いポリシー勾配法による青少年の健康行動の変化の促進
ほとんどの青少年は年に一度医療提供者を訪れるため、クリニックベースの医療情報技術に関連した健康行動変容介入は、青少年の医療の質とその後の健康行動の結果を改善する上で大きな期待を持っています(Baird、2014、Harris、2017)。 機械学習とインタラクティブなナラティブ環境における最近の進歩を活用できる可能性を認識し、研究者らは現在、臨床医の範囲を広げて青少年の予防的健康のための行動変化に大きな影響を与える健康行動変化システムを設計するのに有利な立場にある。
提案されたプロジェクトは、臨床的に統合された青少年向けの健康行動変化システムの設計、開発、評価に焦点を当てています。 CHANGEGRADIENTS は、革新的な強化学習ベースのフィードバック ループを導入します。このループでは、思春期の患者が、動的にパーソナライズされ、豊富なナラティブ中心の仮想環境で実現される、パーソナライズされた行動変化のインタラクティブなナラティブと対話します。 CHANGEGRADIENTS は、青少年の達成した行動変化の成果を最適化するように設計された強化学習 (RL) のポリシー勾配法を使用して、行動変化モデルを反復的に改善します。 これにより、CHANGEGRADIENTS がより効果的な行動変化のナラティブを生成できるようになり、行動変化の成果がさらに向上します。 危険な行動とアルコール使用に焦点を当て、青少年は CHANGEGRADIENTS と対話して、アルコール使用の決定のダイナミクスと結果についての経験的な理解を深めます。 提案されたプロジェクトは、(1) 政策ベースの強化学習と統合された新しいインタラクティブな物語技術を通じて、青少年の健康行動の変化に大きな影響を与える方法について理論的および実践的な進歩を生み出す、(2) サンプル効率の高い政策勾配手法を考案する、という大きな変革の可能性を秘めています。理論に基づいた健康行動変化モデルとインタラクティブなナラティブ生成のデータ駆動型モデルを統合することで、パーソナライズされた行動変化エクスペリエンスを生み出す RL 向け。(3) パーソナライズされた健康行動変化テクノロジーを臨床ケアに統合し、患者の効果的な範囲を拡大する新しいモデルを推進する。臨床医。
調査の概要
詳細な説明
青少年の健康問題の大部分は行動的介入の影響を受けやすく、ほとんどの青少年は年に一度医療提供者を訪れるため、クリニックベースの医療情報技術に関連付けられた健康行動変化介入は、青少年の医療の質とその後の行動的健康結果の改善に大きな期待を抱いています。 機械学習と仮想ナラティブ環境の進歩を活用できる可能性を認識し、健康行動変化の分野は現在、青少年の予防的健康のための行動変化に大きな影響を与える臨床医の範囲を拡大する健康行動変化システムを設計するのに有利な立場にあります。
危険な行動とアルコール使用に重点を置き、このプロジェクトには 2 つの具体的な目的があります。(1) 青少年の健康を予防するための政策ベースの強化学習行動変更システムを設計、開発、反復的に改良すること、(2) 問題を調査すること臨床的に統合されたサンプル効率の高い政策勾配ベースの行動変容システムが青年期の行動に及ぼす影響。 このプロジェクトは、UCSF 小児科内の 2 つの外来プライマリ ケア クリニックから募集された思春期の患者を使用した、CHANGEGRADIENTS システムの行動への影響の調査で最高潮に達します。 ザイオン小児科および青少年/ヤングアダルトクリニック。 CHANGEGRADIENTSと相互作用する青少年は、アルコール使用日数を減らし、暴飲暴食を減らし、健康的な行動をとり、危険な物質の使用を避けるための自己効力感を高めるという仮説が立てられています。
CHANGEGRADIENTS は、広範な健康行動変化研究のためのテストベッドを提供し、臨床実践のワークフローに緊密に統合されるように設計された、コンピューターを利用した行動変化を通じて、次世代の個別化された予防医療の基盤として機能することが期待されています。 CHANGEGRADIENTS は、パーソナライズされた行動変更環境によって提供される高度な適応型インタラクティブ性を利用することで、がん関連の行動や危険因子を改善することでがんを予防するための自己効力感や健康的なライフスタイル行動への参加を促進する魅力的なインタラクションを生み出す大きな可能性を秘めています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
California
-
San Francisco、California、アメリカ、94118
- University of California, San Francisco
-
コンタクト:
- Alison Giovanelli, PhD
- 電話番号:805-405-0772
- メール:alison.giovanelli@ucsf.edu
-
コンタクト:
- Elizabeth Ozer, PhD
- 電話番号:415-502-4851
- メール:Elizabeth.Ozer@ucsf.edu
-
主任研究者:
- Elizabeth M Ozer, PhD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 15歳から17歳までの青少年
- 現在のアルコール使用状況を報告する
- UCSF 小児科プライマリ ケア クリニック (Mt. UCSF のザイオン小児プライマリケア実践および UCSF の思春期/ヤングアダルトクリニック)
除外基準:
- 英語以外を話す人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:グラデーションの変更
100 人の青少年が CHANGEGRADIENTS 介入に登録されます。
|
提案された介入では、5 分間の機密リスク行動モジュールである Health e-Check 画面でアルコール使用を支持した UCSF クリニックの青少年は、CHANGEGRADIENTS 介入または比較 (介入なし) のいずれかにランダムに割り当てられます。
CHANGEGRADIENTS システムは、青少年(アルコール使用レベルなど)に合わせた行動変化の物語エピソードを生成すると同時に、健康行動の変化に関連する主要なトピックのセットに普遍的に対処します。
クリニック訪問直後、週 4 回の 20 分間のエピソードを通じて、青少年の参加者はクリニックの外で CHANGEGRADIENTS の健康行動変化環境と対話します。
青少年は、各エピソードの開始時に、7 日間使用した後の簡単なアルコール検査を完了します。
最終エピソードの終わりに、システムは、CHANGEGRADIENTS モジュールの使用と、クリニック訪問ベースライン以降の自己申告のアルコール使用を要約した、個人別の思春期レポートを作成します。
|
介入なし:比較・非介入条件
100 人の参加者は ChangeGradients 介入には参加せず、クリニックで通常どおり治療を受け続けます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
アルコールの使用
時間枠:30日
|
青少年リスク行動監視調査 (青少年のリスク行動を監視する CDC 監視システム) の「アルコールおよびその他の薬物使用」スケールから取得した、検証済みの標準的な質問。 対策には、使用量と使用頻度、安全性(飲酒運転)が含まれます。 過去 30 日間の使用量と使用頻度によって測定された現在のアルコール使用量 (疾病管理予防センター、2018 年) スケール範囲は質問によって異なります。 質問は個別に採点されます。 一般的なアルコール摂取 (過去 12 か月およびこれまで) に関する質問は、はい / いいえの二者択一の質問で、いいえ = 0、はい = 1 です。 過去 30 日間のアルコール使用に関する質問の値は 0 ~ 7 のスケールでスコア付けされ、値が高いほどアルコール消費量が多くなります。 飲酒と運転に関する質問は 0 ~ 5 で採点され、数値が高いほど、飲酒後に運転する/他人に運転される頻度が高くなります。 |
30日
|
自己効力感: エリザベス・オザー博士とアルバート・バンデューラ博士によって開発されたツール
時間枠:30日
|
自己効力感は、この研究のためにエリザベス・オザー博士とアルバート・バンデューラ博士が開発したツールによって測定されます。 このツールは、さまざまなシナリオで飲酒を避ける自信を評価します。 参加者は、「それぞれの状況で飲酒を避けることができるという自信を 0 から 10 のスケールで評価してください。 評価 0 は、飲酒を避けられるという自信がまったくないことを示します。 5 の評価は、飲酒を避けられることにある程度の自信があることを示します。 10 の評価は、飲酒を避けられると完全に自信があることを示します。」 シナリオとしては、「親しい友人からお酒を勧められたとき」「落ち込んでいるときや緊張しているとき」などがあります。 このスケールは、参加者の回答を合計し、質問の数で割って平均自己効力感スコアを取得することによってスコア化されます。 |
30日
|
ケアの質: 青少年訪問報告書 (AROV)
時間枠:ベースラインのクリニック訪問直後
|
Adolescent Report of the Visit(AROV)は、青少年に提供されるケアの質を評価するための検証済みの尺度であり(Ozer、2004)、国内外の診療所で利用されています(Sanci、2015)。 私たちは特に、この測定結果からの質問を使用して、青少年の訪問中に青少年のアルコール使用に関するスクリーニングとカウンセリングのプロバイダーの割合を評価しています。 すべての質問は個別に採点され、Yes/No の 2 値で、No = 0、Yes = 1 となります。 「はい」の回答は、患者の医師がアルコール使用習慣について尋ねたか、アルコール使用について懸念を表明したか、アルコール使用を控えるようアドバイスしたかどうかなどの情報を質問するため、ケアの質が高いことを示します。 |
ベースラインのクリニック訪問直後
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Elizabeth Ozer, PhD、University of California, San Francisco
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Baird A, Nowak S. Why primary care practices should become digital health information hubs for their patients. BMC Fam Pract. 2014 Nov 25;15:190. doi: 10.1186/s12875-014-0190-9.
- Harris SK, Aalsma MC, Weitzman ER, Garcia-Huidobro D, Wong C, Hadland SE, Santelli J, Park MJ, Ozer EM. Research on Clinical Preventive Services for Adolescents and Young Adults: Where Are We and Where Do We Need to Go? J Adolesc Health. 2017 Mar;60(3):249-260. doi: 10.1016/j.jadohealth.2016.10.005. Epub 2016 Dec 20.
- Ozer EM, Bandura A. Mechanisms governing empowerment effects: a self-efficacy analysis. J Pers Soc Psychol. 1990 Mar;58(3):472-86. doi: 10.1037//0022-3514.58.3.472.
- Ozer EM, Adams SH, Orrell-Valente JK, Wibbelsman CJ, Lustig JL, Millstein SG, Garber AK, Irwin CE Jr. Does delivering preventive services in primary care reduce adolescent risky behavior? J Adolesc Health. 2011 Nov;49(5):476-82. doi: 10.1016/j.jadohealth.2011.02.011. Epub 2011 Jun 8.
- Sanci L, Chondros P, Sawyer S, Pirkis J, Ozer E, Hegarty K, Yang F, Grabsch B, Shiell A, Cahill H, Ambresin AE, Patterson E, Patton G. Responding to Young People's Health Risks in Primary Care: A Cluster Randomised Trial of Training Clinicians in Screening and Motivational Interviewing. PLoS One. 2015 Sep 30;10(9):e0137581. doi: 10.1371/journal.pone.0137581. eCollection 2015.
- Ozer EM, Adams SH, Lustig JL, Millstein SG, Wibbelsman CJ, Babb J. The effect of preventive services on adolescent behavior (abstract). Pediatric Research. 2004;53(suppl. 4, pt. 2):265A.
- Ozer EM. The impact of childcare responsibility and self-efficacy on the psychological health of working mothers. Psychology of Women Quarterly. 1995;19:315-35.
- Ozer E, Rowe J, Tebb K, Culbertson K, Berna M, Jasik C, et al. A self-adaptive personalized behavior change system for adolescent preventive care. The Indian Journal of Pediatrics, Special Supplement The International Association for Adolescent Health, 11th World Congress on Adolescent Health, 27-29 October, 2017, New Delhi, India2017. p. SS-1.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。