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ChangeGradients: Promovendo a Mudança de Comportamento de Saúde do Adolescente

29 de outubro de 2025 atualizado por: University of California, San Francisco

Promovendo a Mudança de Comportamento de Saúde do Adolescente com Métodos de Gradiente de Política Eficiente em Amostras Clinicamente Integradas

Como a maioria dos adolescentes visita um profissional de saúde uma vez por ano, as intervenções de mudança de comportamento de saúde vinculadas às tecnologias de informação em saúde baseadas em clínicas são uma promessa significativa para melhorar a qualidade dos cuidados de saúde e os subsequentes resultados de saúde comportamental para adolescentes (Baird, 2014, Harris, 2017). Reconhecendo o potencial para alavancar avanços recentes em aprendizado de máquina e ambientes narrativos interativos, os pesquisadores agora estão bem posicionados para projetar sistemas de mudança de comportamento de saúde que ampliam o alcance dos médicos para obter impactos significativos na mudança de comportamento para a saúde preventiva do adolescente.

O projeto proposto centra-se na concepção, desenvolvimento e avaliação de um sistema de mudança de comportamento de saúde clinicamente integrado para adolescentes. CHANGEGRADIENTS apresentará um ciclo de feedback inovador baseado em aprendizado de reforço no qual os pacientes adolescentes interagem com narrativas interativas personalizadas de mudança de comportamento que são dinamicamente personalizadas e realizadas em um rico ambiente virtual centrado na narrativa. CHANGEGRADIENTS melhorará iterativamente seus modelos de mudança de comportamento usando métodos de gradiente de política para Aprendizagem por Reforço (RL) projetados para otimizar os resultados de mudança de comportamento alcançados pelos adolescentes. Isso, por sua vez, permitirá que CHANGEGRADIENTS gere narrativas de mudança de comportamento mais eficazes, o que levará a resultados de mudança de comportamento ainda mais aprimorados. Com foco em comportamentos de risco e ênfase no uso de álcool, os adolescentes irão interagir com CHANGEGRADIENTS para desenvolver uma compreensão experiencial da dinâmica e consequências de suas decisões de uso de álcool. O projeto proposto tem um potencial transformador significativo para (1) produzir avanços teóricos e práticos sobre como obter impactos significativos na mudança de comportamento de saúde do adolescente por meio de novas tecnologias narrativas interativas integradas ao aprendizado de reforço baseado em políticas, (2) desenvolver métodos de gradiente de política eficientes em amostras para RL que produzem experiências personalizadas de mudança de comportamento, integrando modelos de mudança de comportamento de saúde com base teórica com modelos de geração de narrativa interativa baseados em dados e (3) promovendo novos modelos para integrar tecnologias personalizadas de mudança de comportamento de saúde em cuidados clínicos que ampliam o alcance efetivo de clínicos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Como a maioria dos problemas de saúde dos adolescentes é passível de intervenção comportamental e a maioria dos adolescentes visita um profissional de saúde uma vez por ano, as intervenções de mudança de comportamento de saúde vinculadas às tecnologias de informação em saúde baseadas em clínicas são uma promessa significativa para melhorar a qualidade dos cuidados de saúde e os subsequentes resultados de saúde comportamental para adolescentes. Reconhecendo o potencial para alavancar avanços em aprendizado de máquina e ambientes narrativos virtuais, o campo da mudança de comportamento de saúde está agora bem posicionado para projetar sistemas de mudança de comportamento de saúde que ampliam o alcance dos médicos para obter impactos significativos na mudança de comportamento para a saúde preventiva do adolescente.

Com foco em comportamentos de risco e ênfase no uso de álcool, o projeto tem dois objetivos específicos: (1) projetar, desenvolver e refinar de forma iterativa um sistema de mudança de comportamento de aprendizado por reforço baseado em políticas para a saúde preventiva de adolescentes e (2) investigar o impacto de um sistema de mudança de comportamento baseado em gradiente de política eficiente e clinicamente integrado no comportamento do adolescente. O projeto culminará com uma investigação dos efeitos comportamentais do sistema CHANGEGRADIENTS usando pacientes adolescentes recrutados em duas clínicas ambulatoriais de atendimento primário no Departamento de Pediatria da UCSF: Mt. Zion Pediatrics e a Clínica de Adolescentes/Jovens Adultos. Supõe-se que os adolescentes que interagem com CHANGEGRADIENTS reduzirão o número de dias de uso de álcool, reduzirão o consumo excessivo de álcool e aumentarão a autoeficácia para se engajar em um comportamento saudável e evitar o uso de substâncias de risco.

Prevê-se que o CHANGEGRADIENTS fornecerá um ambiente de teste para uma ampla gama de pesquisas sobre mudança de comportamento em saúde e servirá como base para cuidados de saúde preventivos personalizados de próxima geração por meio de mudança de comportamento computacionalmente habilitada, projetada para ser totalmente integrada ao fluxo de trabalho da prática clínica. Aproveitando o alto grau de interatividade adaptativa oferecido por seu ambiente personalizado de mudança de comportamento, o CHANGEGRADIENTS possui um potencial significativo para criar interações atraentes que promovem a autoeficácia e o engajamento em comportamentos de estilo de vida saudáveis ​​para prevenir o câncer por meio da melhoria de comportamentos relacionados ao câncer e fatores de risco.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94107
        • Recrutamento
        • University of California San Francisco Adolescent and Young Adult Medicine Clinic
        • Investigador principal:
          • Elizabeth M Ozer, PhD
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adolescentes de 15 a 17 anos
  • Relate o uso atual de álcool
  • Apresentando-se para uma consulta de saúde nas clínicas de cuidados primários pediátricos da UCSF (Mt. Zion Pediatric Primary Care Practices na UCSF e The Adolescent/Young Adult Clinic na UCSF)

Critério de exclusão:

  • Não falantes de inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento (mudança de gradientes)
Os participantes adolescentes serão apresentados à intervenção por meio de um breve trailer de vídeo introdutório durante a visita à clínica e receberão um link que lhes permitirá interagir com narrativas interativas CHANGEGRADIENTS em casa durante quatro semanas (ou seja, uma por semana) em um dispositivo de computação pessoal (por exemplo, laptop ou tablet).
CHANGEGRADIENTS é uma ferramenta interativa baseada na web que inclui experiências de mudança de comportamento centradas na narrativa que são geradas dinamicamente.
Outros nomes:
  • Sistema CHANGEGRADIENTES
Sem intervenção: Sem intervenção (cuidados habituais)
Os participantes receberão os cuidados habituais na clínica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações médias na avaliação do uso de álcool
Prazo: 30 dias
Serão administradas perguntas padrão validadas retiradas da escala "Uso de álcool e outras drogas" da Pesquisa de Vigilância de Comportamento de Risco Juvenil (sistema de vigilância do CDC que monitora o comportamento de risco de adolescentes). As medidas incluem quantidade e frequência de uso e segurança (beber e dirigir). Uso atual de álcool medido pela quantidade e frequência de uso nos últimos 30 dias (Centros de Controle e Prevenção de Doenças, 2018). Os intervalos de escala variam com base nas perguntas e as perguntas são pontuadas individualmente. As respostas às perguntas sobre o uso de álcool em geral (últimos 12 meses e sempre) são pontuadas como Não = 0 e Sim = 1. Os valores das questões sobre o uso de álcool nos últimos 30 dias são pontuados em uma escala de 0 a 7, sendo que valores mais elevados correspondem a maior consumo de álcool. As perguntas sobre beber e dirigir são pontuadas em uma escala de 0 a 5, com números mais altos correspondendo a casos mais frequentes de dirigir/ser dirigido por outras pessoas após o consumo de álcool.
30 dias
Pontuação média em uma ferramenta de autoeficácia desenvolvida pelos Drs. Elizabeth Ozer e Dr. Albert Bandura
Prazo: 30 dias
A autoeficácia será medida usando uma ferramenta desenvolvida pelos Drs. Elizabeth Ozer e Dr. Albert Bandura projetada para este estudo. A ferramenta avalia a confiança em evitar beber em diversos cenários. Os participantes são solicitados a avaliar o nível de confiança em evitar beber em diversas situações. As respostas são classificadas numa escala de 0 a 10, com uma classificação de 0 indicando “nada confiante”, uma classificação de 5 indicando “moderadamente confiante” e uma classificação de 10 indicando “totalmente confiante”. Os cenários incluem: “Quando um amigo próximo lhe oferece uma bebida” e “Quando você se sente deprimido ou nervoso”. As pontuações nesta avaliação são calculadas somando as respostas dos participantes e dividindo pelo número de perguntas para obter uma pontuação média de autoeficácia.
30 dias
Qualidade do Atendimento: Relatório da Visita do Adolescente (AROV)
Prazo: 1 dia, imediatamente após a consulta clínica inicial
O Relatório de Visita do Adolescente (AROV) é uma medida validada para avaliar a qualidade do atendimento prestado aos adolescentes (Ozer, 2004), que tem sido utilizada em clínicas nacional e internacionalmente (Sanci, 2015). Os investigadores estão usando especificamente perguntas desta medida para avaliar as taxas de triagem e aconselhamento de adolescentes sobre o uso de álcool durante as consultas de adolescentes. Todas as questões são pontuadas separadamente em uma escala binária, com pontuação de resposta como Não = 0 e Sim = 1. Uma resposta Sim a qualquer item indica maior qualidade de atendimento.
1 dia, imediatamente após a consulta clínica inicial

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Elizabeth Ozer, PhD, University of California, San Francisco

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

1 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

31 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de outubro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 19-28893
  • R01CA247705 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados anonimizados podem ser compartilhados com colaboradores da pesquisa durante o curso do estudo

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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