- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04110756
ChangeGradients: Promovendo a Mudança de Comportamento de Saúde do Adolescente
Promovendo a Mudança de Comportamento de Saúde do Adolescente com Métodos de Gradiente de Política Eficiente em Amostras Clinicamente Integradas
Como a maioria dos adolescentes visita um profissional de saúde uma vez por ano, as intervenções de mudança de comportamento de saúde vinculadas às tecnologias de informação em saúde baseadas em clínicas são uma promessa significativa para melhorar a qualidade dos cuidados de saúde e os subsequentes resultados de saúde comportamental para adolescentes (Baird, 2014, Harris, 2017). Reconhecendo o potencial para alavancar avanços recentes em aprendizado de máquina e ambientes narrativos interativos, os pesquisadores agora estão bem posicionados para projetar sistemas de mudança de comportamento de saúde que ampliam o alcance dos médicos para obter impactos significativos na mudança de comportamento para a saúde preventiva do adolescente.
O projeto proposto centra-se na concepção, desenvolvimento e avaliação de um sistema de mudança de comportamento de saúde clinicamente integrado para adolescentes. CHANGEGRADIENTS apresentará um ciclo de feedback inovador baseado em aprendizado de reforço no qual os pacientes adolescentes interagem com narrativas interativas personalizadas de mudança de comportamento que são dinamicamente personalizadas e realizadas em um rico ambiente virtual centrado na narrativa. CHANGEGRADIENTS melhorará iterativamente seus modelos de mudança de comportamento usando métodos de gradiente de política para Aprendizagem por Reforço (RL) projetados para otimizar os resultados de mudança de comportamento alcançados pelos adolescentes. Isso, por sua vez, permitirá que CHANGEGRADIENTS gere narrativas de mudança de comportamento mais eficazes, o que levará a resultados de mudança de comportamento ainda mais aprimorados. Com foco em comportamentos de risco e ênfase no uso de álcool, os adolescentes irão interagir com CHANGEGRADIENTS para desenvolver uma compreensão experiencial da dinâmica e consequências de suas decisões de uso de álcool. O projeto proposto tem um potencial transformador significativo para (1) produzir avanços teóricos e práticos sobre como obter impactos significativos na mudança de comportamento de saúde do adolescente por meio de novas tecnologias narrativas interativas integradas ao aprendizado de reforço baseado em políticas, (2) desenvolver métodos de gradiente de política eficientes em amostras para RL que produzem experiências personalizadas de mudança de comportamento, integrando modelos de mudança de comportamento de saúde com base teórica com modelos de geração de narrativa interativa baseados em dados e (3) promovendo novos modelos para integrar tecnologias personalizadas de mudança de comportamento de saúde em cuidados clínicos que ampliam o alcance efetivo de clínicos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Como a maioria dos problemas de saúde dos adolescentes é passível de intervenção comportamental e a maioria dos adolescentes visita um profissional de saúde uma vez por ano, as intervenções de mudança de comportamento de saúde vinculadas às tecnologias de informação em saúde baseadas em clínicas são uma promessa significativa para melhorar a qualidade dos cuidados de saúde e os subsequentes resultados de saúde comportamental para adolescentes. Reconhecendo o potencial para alavancar avanços em aprendizado de máquina e ambientes narrativos virtuais, o campo da mudança de comportamento de saúde está agora bem posicionado para projetar sistemas de mudança de comportamento de saúde que ampliam o alcance dos médicos para obter impactos significativos na mudança de comportamento para a saúde preventiva do adolescente.
Com foco em comportamentos de risco e ênfase no uso de álcool, o projeto tem dois objetivos específicos: (1) projetar, desenvolver e refinar de forma iterativa um sistema de mudança de comportamento de aprendizado por reforço baseado em políticas para a saúde preventiva de adolescentes e (2) investigar o impacto de um sistema de mudança de comportamento baseado em gradiente de política eficiente e clinicamente integrado no comportamento do adolescente. O projeto culminará com uma investigação dos efeitos comportamentais do sistema CHANGEGRADIENTS usando pacientes adolescentes recrutados em duas clínicas ambulatoriais de atendimento primário no Departamento de Pediatria da UCSF: Mt. Zion Pediatrics e a Clínica de Adolescentes/Jovens Adultos. Supõe-se que os adolescentes que interagem com CHANGEGRADIENTS reduzirão o número de dias de uso de álcool, reduzirão o consumo excessivo de álcool e aumentarão a autoeficácia para se engajar em um comportamento saudável e evitar o uso de substâncias de risco.
Prevê-se que o CHANGEGRADIENTS fornecerá um ambiente de teste para uma ampla gama de pesquisas sobre mudança de comportamento em saúde e servirá como base para cuidados de saúde preventivos personalizados de próxima geração por meio de mudança de comportamento computacionalmente habilitada, projetada para ser totalmente integrada ao fluxo de trabalho da prática clínica. Aproveitando o alto grau de interatividade adaptativa oferecido por seu ambiente personalizado de mudança de comportamento, o CHANGEGRADIENTS possui um potencial significativo para criar interações atraentes que promovem a autoeficácia e o engajamento em comportamentos de estilo de vida saudáveis para prevenir o câncer por meio da melhoria de comportamentos relacionados ao câncer e fatores de risco.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94118
- University of California, San Francisco
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Contato:
- Alison Giovanelli, PhD
- Número de telefone: 805-405-0772
- E-mail: alison.giovanelli@ucsf.edu
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Contato:
- Elizabeth Ozer, PhD
- Número de telefone: 415-502-4851
- E-mail: Elizabeth.Ozer@ucsf.edu
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Investigador principal:
- Elizabeth M Ozer, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adolescentes de 15 a 17 anos
- Relate o uso atual de álcool
- Apresentando-se para uma consulta de saúde nas clínicas de cuidados primários pediátricos da UCSF (Mt. Zion Pediatric Primary Care Practices na UCSF e The Adolescent/Young Adult Clinic na UCSF)
Critério de exclusão:
- Não falantes de inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: AlterarGradientes
100 adolescentes serão inscritos na intervenção CHANGEGRADIENTS.
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Na intervenção proposta, os adolescentes nas clínicas da UCSF que endossam o uso de álcool na tela Health e-Check, um módulo de comportamento de risco confidencial de 5 minutos, serão designados aleatoriamente para a Intervenção CHANGEGRADIENTS ou Comparação (sem intervenção).
O sistema CHANGEGRADIENTS gerará episódios narrativos de mudança de comportamento que são adaptados ao adolescente (por exemplo, nível de uso de álcool), ao mesmo tempo em que aborda universalmente um conjunto central de tópicos relacionados à mudança de comportamento de saúde.
Logo após a visita clínica, através de 4 episódios semanais de 20 minutos, os participantes adolescentes interagirão com o ambiente de mudança de comportamento de saúde CHANGEGRADIENTS fora da clínica.
Os adolescentes farão uma breve triagem de álcool - após 7 dias de uso - no início de cada episódio.
Ao final do episódio final, o sistema produzirá um relatório individualizado do adolescente que resume o uso dos módulos CHANGEGRADIENTS, bem como o uso autorreferido de álcool desde a visita inicial à clínica.
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Sem intervenção: Comparação, condição de não intervenção
100 participantes não participarão da intervenção ChangeGradients e continuarão a fazer o tratamento normalmente na clínica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Uso de álcool
Prazo: 30 dias
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Perguntas padrão validadas retiradas da escala "Alcohol and other Drug Use" da Youth Risk Behavior Surveillance Survey (sistema de vigilância do CDC que monitora o comportamento de risco de adolescentes). As medidas incluem quantidade e frequência de uso e segurança (beber e dirigir). Uso atual de álcool medido pela quantidade e frequência de uso nos últimos 30 dias (Centros de Controle e Prevenção de Doenças, 2018) Os intervalos de escala variam com base nas perguntas: As perguntas são pontuadas individualmente. As perguntas sobre o uso de álcool em geral (nos últimos 12 meses ou nunca) são questões binárias Sim/Não, Não = 0, Sim = 1. Os valores das questões sobre o uso de álcool nos últimos 30 dias são pontuados em uma escala de 0 a 7, sendo que os valores mais altos correspondem ao maior consumo de álcool. As perguntas sobre beber e dirigir são pontuadas de 0 a 5, com números mais altos correspondendo a casos mais frequentes de dirigir/ser dirigido por outras pessoas após o consumo de álcool |
30 dias
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Autoeficácia: ferramenta desenvolvida pelos Drs. Elizabeth Ozer e Dr. Albert Bandura
Prazo: 30 dias
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A autoeficácia será medida por uma ferramenta desenvolvida pelos Drs. Elizabeth Ozer e Dr. Albert Bandura para este estudo. A ferramenta avalia a confiança em evitar beber em vários cenários. Os participantes são questionados: "Por favor, avalie o quão confiante você está de que pode evitar beber em cada situação em uma escala de 0 a 10. Uma classificação de 0 indica que você não tem certeza de que pode evitar beber. Uma classificação de 5 indica que você está moderadamente confiante de que pode evitar beber. Uma classificação de 10 indica que você está completamente confiante de que pode evitar beber." Os cenários incluem: "Quando um amigo próximo lhe oferece uma bebida" e "Quando você se sente deprimido ou nervoso". Essa escala é pontuada somando as respostas dos participantes e dividindo pelo número de perguntas para obter uma pontuação média de autoeficácia. |
30 dias
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Qualidade do Atendimento: Relato da Visita do Adolescente (AROV)
Prazo: Imediatamente após a visita clínica inicial
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O Adolescent Report of the Visit (AROV) é uma medida validada para avaliar a qualidade dos cuidados prestados aos adolescentes (Ozer, 2004), que tem sido utilizada em clínicas a nível nacional e internacional (Sanci, 2015). Estamos especificamente usando perguntas dessa medida para avaliar as taxas de triagem e aconselhamento de adolescentes sobre o uso de álcool durante as consultas de adolescentes. Todas as perguntas são pontuadas separadamente e são binárias Sim/Não com Não = 0 e Sim = 1. Uma resposta Sim indica maior qualidade de atendimento, pois as perguntas buscam informações como: se o médico do paciente perguntou sobre seus hábitos de uso de álcool, expressou preocupação com o uso de álcool, aconselhou contra o uso de álcool, etc. |
Imediatamente após a visita clínica inicial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Ozer, PhD, University of California, San Francisco
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Baird A, Nowak S. Why primary care practices should become digital health information hubs for their patients. BMC Fam Pract. 2014 Nov 25;15:190. doi: 10.1186/s12875-014-0190-9.
- Harris SK, Aalsma MC, Weitzman ER, Garcia-Huidobro D, Wong C, Hadland SE, Santelli J, Park MJ, Ozer EM. Research on Clinical Preventive Services for Adolescents and Young Adults: Where Are We and Where Do We Need to Go? J Adolesc Health. 2017 Mar;60(3):249-260. doi: 10.1016/j.jadohealth.2016.10.005. Epub 2016 Dec 20.
- Ozer EM, Bandura A. Mechanisms governing empowerment effects: a self-efficacy analysis. J Pers Soc Psychol. 1990 Mar;58(3):472-86. doi: 10.1037//0022-3514.58.3.472.
- Ozer EM, Adams SH, Orrell-Valente JK, Wibbelsman CJ, Lustig JL, Millstein SG, Garber AK, Irwin CE Jr. Does delivering preventive services in primary care reduce adolescent risky behavior? J Adolesc Health. 2011 Nov;49(5):476-82. doi: 10.1016/j.jadohealth.2011.02.011. Epub 2011 Jun 8.
- Sanci L, Chondros P, Sawyer S, Pirkis J, Ozer E, Hegarty K, Yang F, Grabsch B, Shiell A, Cahill H, Ambresin AE, Patterson E, Patton G. Responding to Young People's Health Risks in Primary Care: A Cluster Randomised Trial of Training Clinicians in Screening and Motivational Interviewing. PLoS One. 2015 Sep 30;10(9):e0137581. doi: 10.1371/journal.pone.0137581. eCollection 2015.
- Ozer EM, Adams SH, Lustig JL, Millstein SG, Wibbelsman CJ, Babb J. The effect of preventive services on adolescent behavior (abstract). Pediatric Research. 2004;53(suppl. 4, pt. 2):265A.
- Ozer EM. The impact of childcare responsibility and self-efficacy on the psychological health of working mothers. Psychology of Women Quarterly. 1995;19:315-35.
- Ozer E, Rowe J, Tebb K, Culbertson K, Berna M, Jasik C, et al. A self-adaptive personalized behavior change system for adolescent preventive care. The Indian Journal of Pediatrics, Special Supplement The International Association for Adolescent Health, 11th World Congress on Adolescent Health, 27-29 October, 2017, New Delhi, India2017. p. SS-1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-28893
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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