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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04110756
ChangeGradients : promouvoir le changement de comportement en matière de santé des adolescents
Promouvoir le changement de comportement des adolescents en matière de santé grâce à des méthodes de gradient de politique efficaces en matière d'échantillons intégrés sur le plan clinique
Comme la plupart des adolescents consultent un fournisseur de soins de santé une fois par an, les interventions de changement de comportement en matière de santé liées aux technologies de l'information sur la santé en clinique sont très prometteuses pour améliorer la qualité des soins de santé et les résultats de santé comportementaux ultérieurs pour les adolescents (Baird, 2014, Harris, 2017). Reconnaissant le potentiel de tirer parti des avancées récentes de l'apprentissage automatique et des environnements narratifs interactifs, les chercheurs sont désormais bien placés pour concevoir des systèmes de changement de comportement en matière de santé qui étendent la portée des cliniciens pour réaliser des impacts significatifs sur le changement de comportement pour la santé préventive des adolescents.
Le projet proposé est centré sur la conception, le développement et l'évaluation d'un système cliniquement intégré de changement de comportement en matière de santé pour les adolescents. CHANGEGRADIENTS introduira une boucle de rétroaction innovante basée sur l'apprentissage par renforcement dans laquelle les patients adolescents interagissent avec des récits interactifs personnalisés de changement de comportement qui sont dynamiquement personnalisés et réalisés dans un environnement virtuel riche centré sur le récit. CHANGEGRADIENTS améliorera de manière itérative ses modèles de changement de comportement en utilisant des méthodes de gradient de politique pour l'apprentissage par renforcement (RL) conçues pour optimiser les résultats obtenus par les adolescents en matière de changement de comportement. Cela permettra à son tour à CHANGEGRADIENTS de générer des récits de changement de comportement plus efficaces, ce qui conduira ensuite à des résultats de changement de comportement encore améliorés. En mettant l'accent sur les comportements à risque et sur la consommation d'alcool, les adolescents interagiront avec CHANGEGRADIENTS pour développer une compréhension expérientielle de la dynamique et des conséquences de leurs décisions de consommation d'alcool. Le projet proposé présente un potentiel de transformation important pour (1) produire des avancées théoriques et pratiques sur la façon de réaliser des impacts significatifs sur le changement de comportement en matière de santé des adolescents grâce à de nouvelles technologies narratives interactives intégrées à l'apprentissage par renforcement basé sur les politiques, (2) concevoir des méthodes de gradient de politique efficaces. pour RL qui produisent des expériences de changement de comportement personnalisées en intégrant des modèles théoriques de changement de comportement de santé avec des modèles de génération de récits interactifs basés sur les données, et (3) la promotion de nouveaux modèles pour intégrer les technologies de changement de comportement de santé personnalisées dans les soins cliniques qui étendent la portée effective de cliniciens.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étant donné que la majorité des problèmes de santé des adolescents se prêtent à une intervention comportementale et que la plupart des adolescents consultent un prestataire de soins de santé une fois par an, les interventions de changement de comportement en matière de santé liées aux technologies de l'information sur la santé en clinique sont très prometteuses pour améliorer la qualité des soins de santé et les résultats ultérieurs en matière de santé comportementale pour les adolescents. Reconnaissant le potentiel de tirer parti des progrès de l'apprentissage automatique et des environnements narratifs virtuels, le domaine du changement de comportement en matière de santé est désormais bien placé pour concevoir des systèmes de changement de comportement en matière de santé qui étendent la portée des cliniciens pour réaliser des impacts significatifs sur le changement de comportement pour la santé préventive des adolescents.
En mettant l'accent sur les comportements à risque et sur la consommation d'alcool, le projet a deux objectifs spécifiques : (1) concevoir, développer et affiner de manière itérative un système de changement de comportement d'apprentissage par renforcement basé sur des politiques pour la santé préventive des adolescents, et (2) étudier la impact d'un système de changement de comportement basé sur un gradient de politique efficace et efficace sur le plan clinique sur le comportement des adolescents. Le projet se terminera par une enquête sur les effets comportementaux du système CHANGEGRADIENTS sur des patients adolescents recrutés dans deux cliniques externes de soins primaires au sein du département de pédiatrie de l'UCSF : Mt. Zion Pediatrics et la clinique pour adolescents/jeunes adultes. On suppose que les adolescents qui interagissent avec CHANGEGRADIENTS réduiront le nombre de jours de consommation d'alcool, réduiront la consommation excessive d'alcool et augmenteront l'auto-efficacité pour adopter un comportement sain et éviter la consommation de substances à risque.
Il est prévu que CHANGEGRADIENTS fournira un banc d'essai pour un large éventail de recherches sur le changement de comportement en matière de santé et servira de base aux soins de santé préventifs personnalisés de nouvelle génération grâce à un changement de comportement informatisé conçu pour être étroitement intégré au flux de travail de la pratique clinique. En tirant parti du degré élevé d'interactivité adaptative offert par son environnement de changement de comportement personnalisé, CHANGEGRADIENTS détient un potentiel important pour créer des interactions convaincantes qui favorisent l'auto-efficacité et l'engagement dans des comportements de mode de vie sains pour prévenir le cancer en améliorant les comportements et les facteurs de risque liés au cancer.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Elizabeth M Ozer, PhD
- Numéro de téléphone: 415-819-6337
- E-mail: elizabeth.ozer@ucsf.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Alison S Giovanelli, PhD
- Numéro de téléphone: 805-405-0772
- E-mail: alison.giovanelli@ucsf.edu
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94107
- Recrutement
- University of California San Francisco Adolescent and Young Adult Medicine Clinic
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Chercheur principal:
- Elizabeth M Ozer, PhD
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Contact:
- Alison S Giovanelli, PhD
- Numéro de téléphone: 805-405-0772
- E-mail: alison.giovanelli@ucsf.edu
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Contact:
- Elizabeth M Ozer, PhD
- Numéro de téléphone: 415-502-4851
- E-mail: elizabeth.ozer@ucsf.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adolescents entre 15 et 17 ans
- Signaler la consommation actuelle d'alcool
- Se présenter pour une visite de bien-être dans les cliniques de soins primaires pédiatriques de l'UCSF (le Mt. Pratiques de soins primaires pédiatriques de Zion à l'UCSF et à la clinique pour adolescents / jeunes adultes de l'UCSF)
Critère d'exclusion:
- Non-anglophones
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement (ChangeGradients)
Les adolescents participants seront initiés à l'intervention via une brève bande-annonce vidéo d'introduction lors de leur visite à la clinique et recevront un lien qui leur permettra de participer aux récits interactifs CHANGEGRADIENTS à la maison pendant quatre semaines (c'est-à-dire un par semaine) sur un appareil informatique personnel (par exemple, un ordinateur portable ou une tablette).
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CHANGEGRADIENTS est un outil Web interactif qui comprend des expériences de changement de comportement centrées sur le récit et générées dynamiquement.
Autres noms:
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Aucune intervention: Aucune intervention (soins habituels)
Les participants recevront les soins habituels à la clinique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores moyens pour l’évaluation de la consommation d’alcool
Délai: 30 jours
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Des questions standard validées tirées de l'échelle « Consommation d'alcool et d'autres drogues » de l'Enquête de surveillance des comportements à risque chez les jeunes (système de surveillance du CDC qui surveille les comportements à risque des adolescents) sera administrée.
Les mesures comprennent la quantité et la fréquence de consommation et la sécurité (alcool au volant), la consommation actuelle d'alcool mesurée par la quantité et la fréquence de consommation au cours des 30 derniers jours (Centers for Disease Control and Prevention, 2018).
Les plages d'échelle varient en fonction des questions et les questions sont notées individuellement.
Les réponses aux questions sur la consommation d’alcool en général (au cours des 12 derniers mois et dans le passé) sont notées Non = 0 et Oui = 1.
Les valeurs des questions sur la consommation d'alcool au cours des 30 derniers jours sont notées sur une échelle de 0 à 7, les valeurs les plus élevées correspondant à une plus grande consommation d'alcool.
Les questions sur l’alcool au volant sont notées sur une échelle de 0 à 5, les nombres les plus élevés correspondant à des cas plus fréquents de conduite/d’être conduit par d’autres après avoir consommé de l’alcool.
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30 jours
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Score moyen sur un outil d'auto-efficacité développé par les Drs Elizabeth Ozer et Dr Albert Bandura
Délai: 30 jours
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L'auto-efficacité sera mesurée à l'aide d'un outil développé par les Drs Elizabeth Ozer et Dr Albert Bandura conçu pour cette étude.
L'outil évalue la confiance dans le fait d'éviter de boire dans divers scénarios.
Les participants sont invités à évaluer leur niveau de confiance dans l’évitement de la consommation d’alcool dans diverses situations.
Les réponses sont notées sur une échelle de 0 à 10, une note de 0 indiquant « pas du tout confiant », une note de 5 indiquant « modérément confiant » et une note de 10 indiquant « totalement confiant ».
Les scénarios incluent : « Quand un ami proche vous propose à boire » et « Quand vous vous sentez déprimé ou nerveux ».
Les scores de cette évaluation sont calculés en additionnant les réponses des participants et en divisant par le nombre de questions pour obtenir un score moyen d'auto-efficacité.
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30 jours
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Qualité des soins : rapport de visite de l'adolescent (AROV)
Délai: 1 jour, immédiatement après la visite clinique de base
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L'Adolescent Report of the Visit (AROV) est une mesure validée pour évaluer la qualité des soins délivrés aux adolescents (Ozer, 2004), qui a été utilisée dans les cliniques aux niveaux national et international (Sanci, 2015).
Les enquêteurs utilisent spécifiquement des questions de cette mesure évaluant les taux de dépistage et de conseil des prestataires en matière de consommation d'alcool lors des visites d'adolescents.
Toutes les questions sont notées séparément sur une échelle binaire, la réponse étant Non = 0 et Oui = 1.
Une réponse oui à n’importe quel élément indique une qualité de soins supérieure.
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1 jour, immédiatement après la visite clinique de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elizabeth Ozer, PhD, University of California, San Francisco
Publications et liens utiles
Publications générales
- Baird A, Nowak S. Why primary care practices should become digital health information hubs for their patients. BMC Fam Pract. 2014 Nov 25;15:190. doi: 10.1186/s12875-014-0190-9.
- Harris SK, Aalsma MC, Weitzman ER, Garcia-Huidobro D, Wong C, Hadland SE, Santelli J, Park MJ, Ozer EM. Research on Clinical Preventive Services for Adolescents and Young Adults: Where Are We and Where Do We Need to Go? J Adolesc Health. 2017 Mar;60(3):249-260. doi: 10.1016/j.jadohealth.2016.10.005. Epub 2016 Dec 20.
- Ozer EM, Bandura A. Mechanisms governing empowerment effects: a self-efficacy analysis. J Pers Soc Psychol. 1990 Mar;58(3):472-86. doi: 10.1037//0022-3514.58.3.472.
- Ozer EM, Adams SH, Orrell-Valente JK, Wibbelsman CJ, Lustig JL, Millstein SG, Garber AK, Irwin CE Jr. Does delivering preventive services in primary care reduce adolescent risky behavior? J Adolesc Health. 2011 Nov;49(5):476-82. doi: 10.1016/j.jadohealth.2011.02.011. Epub 2011 Jun 8.
- Sanci L, Chondros P, Sawyer S, Pirkis J, Ozer E, Hegarty K, Yang F, Grabsch B, Shiell A, Cahill H, Ambresin AE, Patterson E, Patton G. Responding to Young People's Health Risks in Primary Care: A Cluster Randomised Trial of Training Clinicians in Screening and Motivational Interviewing. PLoS One. 2015 Sep 30;10(9):e0137581. doi: 10.1371/journal.pone.0137581. eCollection 2015.
- Ozer EM, Adams SH, Lustig JL, Millstein SG, Wibbelsman CJ, Babb J. The effect of preventive services on adolescent behavior (abstract). Pediatric Research. 2004;53(suppl. 4, pt. 2):265A.
- Ozer EM. The impact of childcare responsibility and self-efficacy on the psychological health of working mothers. Psychology of Women Quarterly. 1995;19:315-35.
- Ozer E, Rowe J, Tebb K, Culbertson K, Berna M, Jasik C, et al. A self-adaptive personalized behavior change system for adolescent preventive care. The Indian Journal of Pediatrics, Special Supplement The International Association for Adolescent Health, 11th World Congress on Adolescent Health, 27-29 October, 2017, New Delhi, India2017. p. SS-1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-28893
- R01CA247705 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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- SÈVE
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