뇌수술 중 혈류역학적 최적화
2024년 5월 9일 업데이트: Dostalova Vlasta, MD, PhD, University Hospital Hradec Kralove
뇌수술 시 침습적 혈류역학 측정(Aisys GE)과 비침습적 혈류역학 측정(ClearSight System, Edwards)을 이용한 수술 전후 수액 관리 비교
수술 전후에 수액을 제공하기로 한 결정은 기계 환기 중 뇌졸중 용적 변화의 침습적 또는 비침습적 추정치 중 예압 반응성을 식별하는 데 사용되는 방법을 기반으로 할 수 있습니다.
이 연구는 침습적 측정 SPV/PPV(Aisys GE)와 비침습적 혈류역학 측정(ClarSight, Edwards)을 사용한 유체 관리를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 유체 관리를 최적화하고 뇌 수술 중 수술 전후 위험을 줄이는 것입니다. 혈역학 모니터링에 따른 적절한 수술 전후 관리는 합병증의 위험을 줄이고 잠재적으로 결과를 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
이 연구는 그룹 A에서 맥압 변화(PPV) 및 수축기 압력 변화(SPV) 값(Aisys GE 모니터링 시스템)을 사용하여 체액 반응성의 침습적 감지 또는 혈류역학의 비침습적 측정(박출량 변화(박출량 변화)에 기반한 체액 관리 알고리즘을 비교합니다. SVV), 심장 지수(CI) 및 전신 혈관 저항(SVR) 값)(ClearSight, Edwards) 그룹 B.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Vlasta Dostálová, MD, Ph.D.
- 전화번호: 777883571
- 이메일: dostavla@seznam.cz
연구 연락처 백업
- 이름: Pavel Dostal, MD, Ph.D.
- 전화번호: +420495833218
- 이메일: pavel.dostal@fnhk.cz
연구 장소
-
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Hradec Kralove, 체코, 50005
- 모병
- University Hospital Hradec Kralove
-
연락하다:
- Pavel Dostal, MD, PhD
- 전화번호: 00420495833218
- 이메일: pavel.dostal@fnhk.cz
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연락하다:
- Pavel Dostal, MD, PhD
- 전화번호: 00420495832266
- 이메일: pavel.dostal@fnhk.cz
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 글래스고 혼수 척도 15
- ASA 신체 상태 분류 체계 I-III
- 뇌종양 수술 5시간으로 계획
- 수술 후 각성
- 동리듬
제외 기준:
- NYHA III, IV
- 여성은 BMI 40 이상, 남성은 35 이상
- 깨우기 작업
- 수술후 인공호흡
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A 침습적 혈역학 측정
수액의 지속적인 주입은 수술 중에 사용되지 않습니다.
정해진 양의 유체(Plasmalyte, Baxter 20ml)는 마취제 및 기타 약물을 세척하는 데만 사용됩니다.
수축기 혈압 변화 SPV(Aisys GE)의 값에 따라 프로토콜 정의 저혈압의 경우 유체 볼루스가 적용됩니다.
8% 이상의 SPV(일회 호흡량 6ml/kg) 값은 유체 반응성을 예측하는 데 사용됩니다.
체액 반응이 있는 경우, Plasmalyte 2ml/kg의 bolus를 10분 이내에 주입합니다.
체액 반응이 지속되면 저혈압 환자에게 볼루스를 반복 투여합니다.
노르에피네프린은 예상되는 체액 반응성이 없는 저혈압 환자에게 사용됩니다.
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저혈압(개인 혈압의 15% 이상 MAP 감소)의 경우 SPV 값 8% 이상을 Plasmalyte(Baxter) 2ml/kg의 bolus에 대한 트리거로 사용합니다.
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실험적: B군 비침습적 혈류역학 측정
수액의 지속적인 주입은 수술 중에 사용되지 않습니다.
정해진 양의 유체(Plasmalyte, Baxter 20ml)는 마취제 및 기타 약물을 세척하는 데만 사용됩니다.
수액 관리 및 노르에피네프린의 사용은 심장 지수 수준, 전신 혈관 저항 및 수축기 용적 변화(SVV)(ClearSight, Edwards)의 값에 기초한 프로토콜을 따를 것입니다.
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저혈압(개별 혈압의 15% 이상에 대한 MAP 감소)의 경우 전신 혈관 저항(SVR) 값이 노르에피네프린 주입을 유발하는 데 사용됩니다.
SVR률이 낮은 환자에서는 노르에피네프린 주입을 시작합니다.
SVR 값이 높은 환자의 경우 유체 볼루스(SVV 값이 8% 이상인 환자) 또는 도부타민 주입(SVV 값이 8% 이하인 환자)이 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유체 균형 차이
기간: 작동 시작 후 최대 5시간
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유체 섭취와 배출의 차이와 수술 중 손실이 계산됩니다.
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작동 시작 후 최대 5시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노르에피네프린의 평균 용량
기간: 작동 시작 후 최대 5시간
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노르에피네프린의 평균 용량은 수술 시간으로 나눈 총 전달 용량에서 계산됩니다.
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작동 시작 후 최대 5시간
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크레아티닌 수준
기간: 24 시간
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수술 후 첫 날 측정된 혈장 크레아티닌 수치
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24 시간
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수술 후 폐 기능 장애
기간: 1 일
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SpO2 값이 92% 미만이거나 수술 후 6시간 이상 산소 요법으로 정의되는 수술 후 폐 기능 장애
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1 일
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수술 후 체류 기간
기간: 수술 후 2개월까지
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수술 후 입원 일수
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수술 후 2개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Pavel Dostal, MD, Ph.D., University Hospital Hradec Kralove
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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