구강 트립토판 챌린지 테스트를 통한 인독실 설페이트 생산 메커니즘 탐색
2019년 12월 8일 업데이트: Ting-Yun Lin, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
심혈관 질환(CVD)은 만성 신장 질환(CKD) 환자에게 만연하며 극도로 불량한 예후와 관련이 있습니다.
당뇨병, 고혈압, 이상지질혈증과 같은 일반 인구에 대한 전통적인 위험 요소는 CKD 환자에서 더 흔하지만 이 인구의 증가된 위험을 완전히 설명할 수는 없습니다.
새로운 증거는 요독 환경 자체가 CVD의 발달과 진행에 중요한 역할을 한다는 것을 시사합니다.
장내 미생물총은 요독 독소를 생성하는 박테리아의 과증식과 함께 CKD에서 현저하게 변경됩니다.
인독실 설페이트(Indoxyl sulfate, IS)는 가장 대표적인 장 유래 요독 독소 중 하나이며 CKD에서 CVD의 병인에 기여하는 것으로 가장 자주 관련되어 왔습니다.
IS는 식이성 트립토판의 장내 세균 대사산물인 인돌에서 CYP2E1 및 SULT1A1의 두 가지 간 효소에 의해 전환됩니다.
대부분의 연구는 배양 세포 및 동물 모델에서 IS 독성을 평가했습니다.
그러나 인간 데이터는 상충되어 왔으며 선택되지 않은 CKD 환자의 IS 수준을 낮추기 위해 경구 투여 흡착제를 사용하는 이점은 최근 무작위 통제 시험의 결과로 뒷받침되지 않았습니다.
IS 수치는 식이 섭취에 따라 수시로 변동될 수 있습니다.
연구자들은 식후 IS 농도가 임상 연구에서 측정된 단일 시점(절식 또는 투석 전 IS) 농도보다 독성을 더 많이 반영할 수 있다고 가정합니다.
따라서 조사관은 혈장 IS의 식후 증가를 시뮬레이션하기 위해 2gm 트립토판의 경구 부하를 사용하여 경구 트립토판 챌린지 테스트(OTCT)를 설정할 계획입니다.
조사관은 OTCT를 받을 60명의 건강한 지원자를 모집할 것입니다.
OTCT 프로토콜의 디자인을 확인하고 단순화하기 위해 OTCT 후 IS의 약동학 연구가 20개에서 수행될 것입니다.
OTCT의 결과는 분변 미생물의 전체 메타게놈 분석 및 CYP2E1 및 SULT1A1의 유전적 다형성 분석과 통합되어 IS 생산 메커니즘을 탐색할 것입니다.
미생물에서 알려진 유전자가 인돌을 생성하는 것 외에도 다른 지원 박테리아 또는 유전자는 metagenomic shotgun sequencing 데이터를 사용하여 검사됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Taipei City, 대만, 231
- Taipei Tzu Chi Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- (1) 나이 20세 이상
- (2) 연구 시작 전 3개월 이내에 항생제 또는 프로바이오틱스에 노출되지 않았습니다.
제외 기준:
- (1) 최근의 위장 불편(메스꺼움, 구토, 복통, 변비 또는 설사 등) 또는
- (2) 당뇨병, 고혈압, CVD, CKD, 간 질환, 악성종양 및 자가면역 질환을 포함하는 만성 질환의 병력.
- (3) 임신 또는 모유 수유
- (4) 항정신병약, 최면제, Demerol, Dextromethorphan, tramadol, pentazocine의 현재 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 트립토판 로딩
모든 참가자는 트립토판 로딩 테스트를 받기 위해 소개됩니다.
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2g 트립토판 로딩 1회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인독실 설페이트
기간: 72시간 이내 혈청 및 소변 인독실 설페이트 곡선 아래 면적
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혈청 및 소변 인독실 설페이트 농도 측정
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72시간 이내 혈청 및 소변 인독실 설페이트 곡선 아래 면적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인돌-3-아세트산
기간: 72시간 이내 혈청 및 소변 Indole-3-acetic acid의 곡선 아래 면적
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혈청 및 소변 Indole-3-acetic acid 농도 측정
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72시간 이내 혈청 및 소변 Indole-3-acetic acid의 곡선 아래 면적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ting-Yun Lin, MD., Taichung Tzu Chi Hospital
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
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