재발성 전방 포도막염(URBA) 동안 항결핵 치료의 가치를 평가하는 다기관 무작위 연구 (URBA)

포함 기준:

1. 나이≥18세.
2. 가임기 여성의 경우(폐경 후 또는 불임이 확인되지 않은 경우), βHCG 음성.
3. 가임기 피험자의 경우, 실험군에서 무작위 배정하는 경우 연구 첫 6개월 동안 피험자 또는 피험자의 파트너가 임신하는 것을 방지하기 위해 적절한 피임 조치를 사용하려는 의지.
4. 재발성 앞포도막염(안구 염증 사이에 최소 3개월의 자유 간격을 두고 포함하기 전 지난 2년 이내에 안구 염증의 ≥ 2개 에피소드, 눈 염증의 두 번째 에피소드가 있는 환자가 연구에 포함될 수 있음) 또는 만성 앞포도막염 (안구염증 지속 = 국소치료 잘 시행 3개월 후 부분반응) .
5. 역치가 ≥ 1 IU/ml이거나 양성 ELISPOT 검사와 관련된 안구 염증(허용되는 검사: 튜브 내 Quantiferon-TB-Gold, Quantiferon-TB-Gold 또는 Quantiferon plus)의 첫 번째 에피소드 후 수행된 양성 Quantiferon 검사(QFN) QFN 레벨이 0.7에서 1UI/l 사이인 경우.

6. 병인 조사 중 전방 포도막염을 설명할 수 있는 다른 병인의 부재

   1. 헤르페스 그룹 바이러스(HSV, CMV, VZV) 음성 또는 오래된 면역(안구 염증의 첫 번째 에피소드 이후 달성됨)의 혈청학.
   2. TPHA, 음성 VDRL(안구 염증의 첫 번째 에피소드 후 수행).
   3. 혈청 HIV, HBV 및 HCV, 음성(포함 전 3개월 이내에 수행).
   4. 음성 라임 혈청 검사(눈 염증의 첫 번째 에피소드 이후 수행) 또는 이 병인을 뒷받침하지 않는 병력
   5. 재발성 또는 비육아종성 포도막염인 경우 HLA B27 음성(첫 번째 안구 염증 발생 후 달성됨)
   6. 심각한 염증(Tyndall Cellular 및/또는 Flare> 2+) 및/또는 후방 유착이 있는 경우 헤르페스 그룹 바이러스, Toxoplasma gondii 및 Mycobacterium tuberculosis에 대한 전실액으로부터의 음성 PCR.
   7. 비기여 폐 영상화(포함 전 마지막 달에 수행)(임상의의 재량에 따라 방사선 촬영 또는 흉부 CT 스캔).

   참고: 임상 검사 중 비육아종성 포도막염은 제외 기준이 아닙니다.

7. 중증도 점수가 4 이상인 경우(Tyndall 및/또는 수양액의 발적) 전문가의 의견이 필요합니다(내과의/안과의 쌍): 지체 없이 항결핵 치료를 시작하라는 징후가 없는 경우.
8. 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의 서명.
9. 프랑스 의료 보험에 가입한 환자

제외 기준:

1. 50kg 미만의 무게
2. 185kg을 초과하는 무게
3. 포함 전 5년의 암 병력(자궁 경부암 또는 비전이성 기저 또는 편평 세포 암종 제외) 또는 진행성 악성 혈액병증.
4. 간부전 또는 ALT정상치의 3배 이상 또는 중증 신장애(GFR <30ml/min).
5. 호중구 감소증 <1000/mm3, 혈소판 감소증 <50,000/mm3, 헤모글로빈 <8g/dL
6. 폐 또는 활동성 내장 결핵.
7. 관련된 후부 및 중간 포도막염(거의 지속적인 전신 코르티코스테로이드 요법에 대한 적응증 및 사실상 결핵 치료 없이 대조군에 대한 금기).
8. 단안과 환자
9. 처음 6개월 동안 전신 마취 개입
10. 급성 전방 포도막염 유형 HLA B27의 임상적 표현.
11. 치료받은 결핵 병력.
12. 포함 전 3개월 이내에 전신 코르티코스테로이드 요법 또는 면역억제 요법을 받았습니다.
13. 포함 전 2개월 동안 15일 이상 받은 국소 코르티코 요법.
14. 리파마이신, 이소니아지드, 피라진아미드 및 알려진 에탐부톨 계열 또는 이 시험의 의약품에 존재하는 부형제(특히 효과가 알려진 부형제의 존재: 자당, 나트륨)에 대한 과민증
15. 플루오로메톨론 또는 부형제, 특히 벤즈알코늄 클로라이드에 대해 알려진 과민증.
16. 덱사메타손 포스페이트 또는 부형제에 대해 알려진 과민증
17. 트로피카미드, 아트로핀 또는 그 유도체에 대해 알려진 과민성,
18. 페닐에프린, 티오메살살에 알려진 과민증
19. 시신경염의 전조.
20. 밀 알레르기가 있는 환자(셀리악병 제외).
21. 임상 연구를 위해 중단할 수 없는 프라지콴텔, 보리코나졸과의 연관성.
22. 알려진 반암.
23. Valaciclovir 하의 환자
24. 증상이 있는 관절 침범이 있는 고요산혈증 피험자

25. 다음과 같은 항감염제로 조절되지 않는 눈 감염:

    • Pseudomonas 및 Mycobacteria 감염을 포함한 급성 화농성 세균 감염,
    • 곰팡이 감염,
    • 단순 헤르페스 바이러스(수지상 각막염), 백시니아 바이러스, 수두 대상포진 바이러스 및 각막과 결막의 대부분의 다른 바이러스 감염으로 인한 상피 각막염,
    • 아메바성 각막염,
26. 불완전한 재상피화와 관련된 천공, 궤양 및 각막 손상
27. 글루코코르티코이드에 의해 유발되는 안구 고혈압, 폐쇄각 녹내장 위험,
28. 임신 또는 모유 수유.
29. 정신 장애 및/또는 후견인 환자.