Monikeskus, satunnaistettu tutkimus, jossa arvioitiin tuberkuloosihoidon arvoa toistuvan anteriorisen uveiitin (URBA) aikana (URBA)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä ≥ 18 vuotta.
2. Hedelmällisessä iässä oleville naisille (ellei varmistettu postmenopausaalista tai steriiliä), βHCG negatiivinen.
3. Hedelmällisessä iässä olevien koehenkilöiden halukkuus käyttää riittäviä ehkäisykeinoja estämään koehenkilöä tai hänen kumppaniaan tulemasta raskaaksi tutkimuksen 6 ensimmäisen kuukauden aikana, jos koeryhmä satunnaistetaan.
4. Toistuva anteriorinen uveiitti (≥ 2 silmätulehdusjaksoa viimeisen 2 vuoden aikana ennen sisällyttämistä, vähintään 3 kuukauden vapaa tauko silmätulehdusten välillä, potilaat, joilla on toinen silmätulehdusjakso, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen) tai krooninen anteriorinen uveiitti (silmätulehduksen jatkuminen = osittainen vaste 3 kuukauden hyvin suoritetun paikallishoidon jälkeen).
5. Positiivinen Quantiferon-testi (QFN), joka suoritettiin ensimmäisen silmätulehdusjakson jälkeen (hyväksytyt testit: Quantiferon-TB-Gold, Quantiferon-TB-Gold putkessa tai Quantiferon plus), jonka kynnysarvo on ≥ 1 IU / ml tai liittyy positiiviseen ELISPOT-testiin jos QFN-taso on välillä 0,7 - 1UI / l.

6. Muun etiologian puuttuminen, joka voi selittää anteriorisen uveiitin etiologisten tutkimusten aikana

   1. Herpesryhmän virusten (HSV, CMV, VZV) serologia, negatiivinen tai vanha immuniteetti (saavutetaan ensimmäisen silmätulehdusjakson jälkeen).
   2. TPHA, negatiivinen VDRL (suoritettu ensimmäisen silmätulehdusjakson jälkeen).
   3. Serologiat HIV, HBV ja HCV, negatiiviset (suoritettu 3 kuukauden sisällä ennen sisällyttämistä).
   4. Negatiivinen Lymen serologia (suoritettu ensimmäisen silmätulehdusjakson jälkeen) tai sairaushistoria, joka ei tue tätä etiologiaa
   5. HLA B27 negatiivinen (saavutetaan ensimmäisen silmätulehdusjakson jälkeen), jos toistuva tai ei-granulomatoottinen uveiitti
   6. Negatiivinen PCR etukammion nesteestä Herpes-ryhmän viruksille, Toxoplasma gondiille ja Mycobacterium tuberculosisille, jos vakava tulehdus (Tyndall Cellular ja/tai Flare> 2+) ja/tai posterioriset synekiat.
   7. Ei-osuuteen perustuva keuhkojen kuvantaminen (suoritettu viimeisen kuukauden aikana ennen sisällyttämistä) (radiografia tai rintakehän CT-skannaus jätetään kliinikon harkinnan varaan).

   Huomautus: Ei-granulomatoottinen uveiitti kliinisen tutkimuksen aikana ei ole poissulkemiskriteeri.

7. Jos vakavuusaste on 4+ (Tyndall ja/tai kammion flare), tarvitaan asiantuntijalausunto (sisälääkäri-/silmälääkäripari): ilman viitteitä tuberkuloosihoidon aloittamisesta viipymättä.
8. Tietoisen suostumuksen allekirjoitus tutkimukseen osallistumiselle.
9. Ranskalaisen sairausvakuutuksen piirissä olevat potilaat

Poissulkemiskriteerit:

1. Paino ehdottomasti alle 50 kg
2. Paino ehdottomasti yli 185 kg
3. Syöpä 5 vuotta ennen sisällyttämistä (paitsi in situ kohdunkaulansyöpä tai ei-metastaattinen tyvi- tai levyepiteelisyöpä) tai etenevä pahanlaatuinen hemopatia.
4. Maksan vajaatoiminta tai ALT yli kolme kertaa normaaliarvoa suurempi tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (GFR <30 ml/min).
5. Neutropenia <1000/mm3, Trombosytopenia <50000/mm3, Hemoglobiini <8g/dl
6. Keuhko- tai aktiivinen viskeraalinen tuberkuloosi.
7. Tähän liittyvä posteriorinen ja väliaikainen uveiitti (aihe lähes jatkuvaan systeemiseen kortikosteroidihoitoon ja tosiasiallinen vasta-aihe kontrollihaaralle ilman tuberkuloosihoitoa).
8. Monoftalminen potilas
9. Interventio yleisanestesialla ensimmäisen 6 kuukauden aikana
10. Akuutin anteriorisen uveiitin HLA B27 kliininen esitys.
11. Aiemmin hoidettu tuberkuloositauti.
12. Systeeminen kortikosteroidihoito tai immunosuppressiohoito, joka on saatu 3 kuukauden sisällä ennen sisällyttämistä.
13. Paikallista kortikoterapiaa sai yli 15 päivää 2 kuukauden aikana ennen sisällyttämistä.
14. Yliherkkyys rifamysiinille, isoniatsidille, pyratsiiniamidille ja tunnetulle etambutolille tai jollekin tämän tutkimuksen lääkkeiden sisältämille apuaineille (etenkin apuaineille, joiden vaikutus tunnetaan: sakkaroosi, natrium)
15. Tunnettu yliherkkyys fluorometolonille tai jollekin apuaineelle, erityisesti bentsalkoniumkloridille.
16. Tunnettu yliherkkyys deksametasonifosfaatille tai jollekin apuaineelle
17. Tunnettu yliherkkyys tropikamidille, atropiinille tai sen johdannaisille,
18. Tunnettu yliherkkyys fenyyliefriinille, tiomersaalille
19. Optisen neuriitin edeltäjä.
20. Potilaat, joilla on vehnäallergia (muu kuin keliakia).
21. Yhteys pratsikvanteliin, vorikonatsoliin, joita ei voida keskeyttää kliinistä tutkimusta varten.
22. Porfyyriä tunnetaan.
23. Potilas Valaciclovir-hoidon aikana
24. Hyperurikeemiset kohteet, joilla on oireenmukainen nivelhäiriö

25. Silmätulehdukset, joita ei hallita infektiolääkkeillä, kuten:

    • akuutit märkivä bakteeri-infektiot, mukaan lukien Pseudomonas- ja Mycobacteria-infektiot,
    • sieni-infektiot,
    • epiteelin keratiitti, joka johtuu Herpes simplex -viruksesta (dendriittikeratiitti), vaccinia-viruksesta, varicella zoster -viruksesta ja useimmista muista sarveiskalvon ja sidekalvon virusinfektioista,
    • amebinen keratiitti,
26. Perforaatio, haavauma ja sarveiskalvon vaurio, joka liittyy epätäydelliseen reepitelisaatioon
27. Glukokortikoidien aiheuttama tunnettu silmän hypertensio, sulkeutumiskulmaglaukooman riski,
28. Raskaus tai imetys.
29. Psyykkinen häiriö ja/tai huoltaja.