Multisenter, randomisert studie som evaluerer verdien av antituberkulær behandling under tilbakevendende fremre uveitt (URBA) (URBA)

Inklusjonskriterier:

1. Alder≥18 år.
2. For kvinner i fertil alder (med mindre bekreftet postmenopausal eller steril), βHCG negativ.
3. For forsøkspersoner i fertil alder, vilje til å bruke adekvate prevensjonstiltak for å forhindre at forsøkspersonen eller partneren til forsøkspersonen blir gravid i løpet av de første 6 månedene av studien ved randomisering i forsøksgruppen.
4. Tilbakevendende fremre uveitt (≥ 2 episoder med øyebetennelse i løpet av de siste 2 årene før inkludering med et fritt intervall på minst 3 måneder mellom øyebetennelser, pasienter med en andre episode med øyebetennelse kan inkluderes i studien) eller kronisk fremre uveitt (vedvarende øyebetennelse = delvis respons etter 3 måneders vel gjennomført lokal behandling) .
5. Positiv Quantiferon-test (QFN) utført etter den første episoden med øyebetennelse (aksepterte tester: Quantiferon-TB-Gold, Quantiferon-TB-Gold in tube eller Quantiferon plus) med en terskel ≥ 1 IE/ml eller assosiert med en positiv ELISPOT-test hvis QFN-nivået er mellom 0,7 og 1UI/l.

6. Fravær av annen etiologi som kan forklare fremre uveitt under etiologiske undersøkelser

   1. Serologi av herpesgruppevirus (HSV,, CMV, VZV) negativ eller gammel immunitet (oppnås etter den første episoden av øyebetennelse).
   2. TPHA, negativ VDRL (utført etter 1. episode av øyebetennelse).
   3. Serologier HIV, HBV og HCV, negative (utført innen 3 måneder før inkludering).
   4. Negativ Lyme-serologi (utført etter den første episoden av øyebetennelse) eller medisinsk historie som ikke støtter denne etiologien
   5. HLA B27 negativ (oppnås etter den første episoden av øyebetennelse) ved tilbakevendende eller ikke-granulomatøs uveitt
   6. Negativ PCR fra fremre kammervæske for Herpes gruppevirus, Toxoplasma gondii og Mycobacterium tuberculosis ved alvorlig betennelse (Tyndall Cellular og/eller Flare> 2+) og/eller posterior synechiae.
   7. Ikke-medvirkende pulmonal avbildning (utført i løpet av den siste måneden før inkludering) (radiografi eller CT-skanning av brystet overlatt til legens skjønn).

   Merk: Uveitt av ikke-granulomatøs karakter under klinisk undersøkelse er ikke et eksklusjonskriterium.

7. Hvis alvorlighetsgraden er 4+ (Tyndall og/eller Humorflare) kreves en ekspertuttalelse (internist/øyelegepar): uten indikasjon på å starte en anti-tuberkulosebehandling uten forsinkelse.
8. Signatur på informert samtykke til å delta i studien.
9. Pasienter tilknyttet den franske helseforsikringen

Ekskluderingskriterier:

1. Vekt strengt tatt mindre enn 50 kg
2. Vekt strengt tatt større enn 185 kg
3. Anamnese med kreft 5 år før inkludering (unntatt in situ livmorhalskreft eller ikke-metastatisk baso- eller plateepitelkarsinom) eller progressiv malign hemopati.
4. Leversvikt eller ALT større enn tre ganger normalverdien eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon (GFR <30ml/min).
5. Nøytropeni <1000 / mm3, trombocytopeni <50 000 / mm3, Hemoglobin <8g / dL
6. Pulmonal eller aktiv visceral tuberkulose.
7. Assosiert posterior og intermediær uveitt (indikasjon for nesten konstant systemisk kortikosteroidbehandling, og de facto kontraindikasjon til kontrollarm uten TB-behandling).
8. Monoftalmisk pasient
9. Intervensjon med generell anestesi de første 6 månedene
10. Klinisk presentasjon av akutt fremre uveitt type HLA B27.
11. Historie med tuberkuløs sykdom behandlet.
12. Systemisk kortikosteroidbehandling eller immunsuppressiv behandling mottatt innen 3 måneder før inkludering.
13. Lokal kortikoterapi mottatt i mer enn 15 dager i løpet av de 2 månedene før inkludering.
14. Overfølsomhet overfor familien til rifamycin, isoniazid, pyrazinamid og kjent etambutol eller overfor noen av hjelpestoffene som finnes i legemidlene i denne studien (spesielt tilstedeværelse av hjelpestoffer med kjent effekt: sukrose, natrium)
15. Kjent overfølsomhet overfor fluormetolon eller noen av hjelpestoffene, spesielt med benzalkoniumklorid.
16. Kjent overfølsomhet overfor deksametasonfosfat eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene
17. Kjent overfølsomhet overfor tropicamid, atropin eller dets derivater,
18. Kjent overfølsomhet for fenylefrin, tiomersal
19. Forløper til optisk nevritt.
20. Pasienter med hveteallergi (annet enn cøliaki).
21. Assosiasjon med praziquantel, voriconazol, som ikke kan avbrytes for klinisk forskningsstudie.
22. Porfyrer kjent.
23. Pasient under valaciclovir
24. Hyperurikemiske personer med symptomatisk leddinvolvering

25. Øyeinfeksjoner som ikke kontrolleres av infeksjonsmidler, for eksempel:

    • akutte purulente bakterielle infeksjoner, inkludert Pseudomonas og Mycobacteria-infeksjoner,
    • soppinfeksjoner,
    • epitelial keratitt på grunn av Herpes simplex-virus (dendritisk keratitt), vacciniavirus, varicella zoster-virus og de fleste andre virusinfeksjoner i hornhinnen og konjunktiva,
    • amøbisk keratitt,
26. Perforering, sårdannelse og hornhinneskade forbundet med ufullstendig reepitelisering
27. Kjent okulær hypertensjon forårsaket av glukokortikoider, risiko for lukket vinkelglaukom,
28. Graviditet eller amming.
29. Psykiatrisk lidelse og/eller pasient under vergemål.