Studio multicentrico randomizzato che valuta il valore del trattamento antitubercolare durante l'uveite anteriore ricorrente (URBA) (URBA)

Criterio di inclusione:

1. Età≥18 anni.
2. Per le donne in età fertile (a meno che non siano confermate in postmenopausa o sterili), βHCG negativo.
3. Per i soggetti in età fertile, la disponibilità a utilizzare adeguate misure contraccettive per evitare che il soggetto o il partner del soggetto rimanga incinta durante i primi 6 mesi dello studio in caso di randomizzazione nel gruppo sperimentale.
4. Uveite anteriore ricorrente (≥ 2 episodi di infiammazione oculare negli ultimi 2 anni prima dell'inclusione con un intervallo libero di almeno 3 mesi tra le infiammazioni oculari, i pazienti con un secondo episodio di infiammazione oculare possono essere inclusi nello studio) o Uveite anteriore cronica (persistenza dell'infiammazione oculare = risposta parziale dopo 3 mesi di trattamento locale ben condotto).
5. Test quantiferon positivo (QFN) eseguito dopo il primo episodio di infiammazione oculare (test accettati: Quantiferon-TB-Gold, Quantiferon-TB-Gold in tube o Quantiferon plus) con soglia ≥ 1 UI/ml o associato a test ELISPOT positivo se il livello QFN è compreso tra 0,7 e 1UI/l.

6. Assenza di altra eziologia che possa spiegare l'uveite anteriore durante le indagini eziologiche

   1. Sierologia dei virus del gruppo erpetico (HSV,, CMV, VZV) immunità negativa o vecchia (raggiunta dopo il primo episodio di infiammazione oculare).
   2. TPHA, VDRL negativo (eseguito dopo il 1° episodio di infiammazione oculare).
   3. Sierologie HIV, HBV e HCV, negative (eseguite entro i 3 mesi precedenti l'inclusione).
   4. Sierologia di Lyme negativa (eseguita dopo il primo episodio di infiammazione oculare) o storia medica che non supporta questa eziologia
   5. HLA B27 negativo (raggiunto dopo il primo episodio di infiammazione oculare) se uveite ricorrente o non granulomatosa
   6. PCR negativa da liquido della camera anteriore per virus del gruppo Herpes, Toxoplasma gondii e Mycobacterium tuberculosis se grave infiammazione (Tyndall Cellular e/o Flare > 2+) e/o sinechie posteriori.
   7. Imaging polmonare non contributivo (eseguito nell'ultimo mese prima dell'inclusione) (radiografia o TC del torace lasciata alla discrezione del medico).

   Nota: l'uveite a carattere non granulomatoso durante l'esame clinico non è un criterio di esclusione.

7. Se punteggio di gravità 4+ (Tyndall e/o Flare dell'umor acqueo) è richiesto il parere di un esperto (coppia internista/oculista): senza alcuna indicazione ad iniziare senza indugio un trattamento antitubercolare.
8. Firma del consenso informato alla partecipazione allo studio.
9. Pazienti affiliati all'assicurazione sanitaria francese

Criteri di esclusione:

1. Peso rigorosamente inferiore a 50 kg
2. Peso rigorosamente superiore a 185 kg
3. - Storia di cancro 5 anni prima dell'inclusione (eccetto cancro cervicale in situ o carcinoma a cellule baso o squamose non metastatico) o emopatia maligna progressiva.
4. Insufficienza epatica o ALT superiore a tre volte il valore normale o grave insufficienza renale (VFG <30 ml/min).
5. Neutropenia <1000/mm3, Trombocitopenia <50.000/mm3, Emoglobina <8g/dL
6. Tubercolosi polmonare o viscerale attiva.
7. Uveite posteriore e intermedia associata (indicazione per una terapia corticosteroidea sistemica quasi costante e controindicazione di fatto a un braccio di controllo senza trattamento della tubercolosi).
8. Paziente monoftalmico
9. Intervento con anestesia generale durante i primi 6 mesi
10. Presentazione clinica di uveite anteriore acuta di tipo HLA B27.
11. Storia della malattia tubercolare trattata.
12. Terapia con corticosteroidi sistemici o terapia immunosoppressiva ricevuta entro 3 mesi prima dell'inclusione.
13. Corticoterapia locale ricevuta per più di 15 giorni nei 2 mesi precedenti l'inclusione.
14. Ipersensibilità alla famiglia di rifamicina, isoniazide, pirazinamide ed etambutolo noto o ad uno qualsiasi degli eccipienti presenti nei medicinali di questo studio (presenza, in particolare, di eccipienti con effetto noto: saccarosio, sodio)
15. Ipersensibilità nota al fluorometolone o ad uno qualsiasi degli eccipienti, in particolare al benzalconio cloruro.
16. Ipersensibilità nota al desametasone fosfato o ad uno qualsiasi degli eccipienti
17. Ipersensibilità nota a tropicamide, atropina o suoi derivati,
18. Ipersensibilità nota alla fenilefrina, tiomersale
19. Antecedente della neurite ottica.
20. Pazienti con allergia al grano (diversi dalla celiachia).
21. Associazione con praziquantel, voriconazolo, che non può essere interrotta per studi di ricerca clinica.
22. Porfiri conosciuti.
23. Paziente sotto Valaciclovir
24. Soggetti iperuricemici con interessamento articolare sintomatico

25. Infezioni oculari non controllate da antinfettivi, come:

    • infezioni batteriche purulente acute, comprese le infezioni da Pseudomonas e Mycobacteria,
    • infezioni fungine,
    • cheratite epiteliale dovuta a virus Herpes simplex (cheratite dendritica), virus vaccinico, virus varicella zoster e la maggior parte delle altre infezioni virali della cornea e della congiuntiva,
    • cheratite amebica,
26. Perforazione, ulcerazione e lesione corneale associate a riepitelizzazione incompleta
27. Ipertensione oculare nota causata da glucocorticoidi, rischio di glaucoma ad angolo chiuso,
28. Gravidanza o allattamento.
29. Disturbo psichiatrico e/o paziente sotto tutela.