Estudo Multicêntrico Randomizado Avaliando o Valor do Tratamento Antitubercular Durante Uveíte Anterior Recorrente (URBA) (URBA)

Critério de inclusão:

1. Idade≥18 anos.
2. Para mulheres em idade fértil (a menos que confirmada pós-menopausa ou estéril), βHCG negativo.
3. Para indivíduos em idade reprodutiva, a disposição de usar medidas anticoncepcionais adequadas para evitar que o indivíduo ou parceiro do indivíduo engravide durante os primeiros 6 meses do estudo em caso de randomização no grupo experimental.
4. Uveíte anterior recorrente (≥ 2 episódios de inflamação ocular nos últimos 2 anos antes da inclusão com um intervalo livre de pelo menos 3 meses entre inflamações oculares, pacientes com um segundo episódio de inflamação ocular podem ser incluídos no estudo) ou Uveíte anterior crônica (persistência da inflamação ocular = resposta parcial após 3 meses de tratamento local bem conduzido) .
5. Teste de Quantiferon positivo (QFN) realizado após o primeiro episódio de inflamação ocular (testes aceitos: Quantiferon-TB-Gold, Quantiferon-TB-Gold em tubo ou Quantiferon plus) com limiar ≥ 1 UI/ml ou associado a teste ELISPOT positivo se o nível de QFN estiver entre 0,7 e 1UI/l.

6. Ausência de outra etiologia que possa explicar a uveíte anterior durante as investigações etiológicas

   1. Sorologia de vírus do grupo herpes (HSV,, CMV, VZV) negativa ou imunidade antiga (obtida após o primeiro episódio de inflamação ocular).
   2. TPHA, VDRL negativo (realizado após o 1º episódio de inflamação ocular).
   3. Sorologias HIV, HBV e HCV, negativas (realizadas nos 3 meses anteriores à inclusão).
   4. Sorologia de Lyme negativa (realizada após o primeiro episódio de inflamação ocular) ou histórico médico que não suporta esta etiologia
   5. HLA B27 negativo (obtido após o primeiro episódio de inflamação ocular) se uveíte recorrente ou não granulomatosa
   6. PCR negativo do fluido da câmara anterior para vírus do grupo Herpes, Toxoplasma gondii e Mycobacterium tuberculosis em caso de inflamação grave (Tyndall Cellular e/ou Flare > 2+) e/ou sinéquias posteriores.
   7. Imagem pulmonar não contributiva (realizada no último mês antes da inclusão) (radiografia ou tomografia computadorizada de tórax deixada a critério do médico).

   Nota: A uveíte de caráter não granulomatoso durante o exame clínico não é critério de exclusão.

7. Se o escore de gravidade 4+ (Tyndall e/ou Flare do humor aquoso) é necessária a opinião de um especialista (par internista/oftalmologista): sem indicação de iniciar um tratamento antituberculose sem demora.
8. Assinatura de consentimento informado para participar do estudo.
9. Pacientes inscritos no seguro de saúde francês

Critério de exclusão:

1. Peso estritamente inferior a 50 kg
2. Peso estritamente superior a 185 kg
3. História de câncer 5 anos antes da inclusão (exceto câncer cervical in situ ou baso não metastático ou carcinoma de células escamosas) ou hemopatia maligna progressiva.
4. Insuficiência hepática ou ALT superior a três vezes o valor normal ou insuficiência renal grave (TFG <30ml/min).
5. Neutropenia <1000/mm3, Trombocitopenia <50.000/mm3, Hemoglobina <8g/dL
6. Tuberculose pulmonar ou visceral ativa.
7. Uveíte posterior e intermediária associada (indicação para corticoterapia sistêmica quase constante e contraindicação de fato para um braço de controle sem tratamento de TB).
8. paciente monoftálmico
9. Intervenção com anestesia geral durante os primeiros 6 meses
10. Apresentação clínica da uveíte anterior aguda tipo HLA B27.
11. História de doença tuberculosa tratada.
12. Terapia corticosteróide sistêmica ou terapia imunossupressora recebida dentro de 3 meses antes da inclusão.
13. Corticoterapia local recebida por mais de 15 dias nos 2 meses anteriores à inclusão.
14. Hipersensibilidade à família da rifamicina, isoniazida, pirazinamida e conhecido etambutol ou a qualquer um dos excipientes presentes nos medicamentos deste ensaio (presença, em particular, de excipientes com efeito conhecido: sacarose, sódio)
15. Hipersensibilidade conhecida à fluorometolona ou a qualquer um dos excipientes, em particular ao cloreto de benzalcônio.
16. Hipersensibilidade conhecida ao fosfato de dexametasona ou a qualquer um dos excipientes
17. Hipersensibilidade conhecida à tropicamida, atropina ou seus derivados,
18. Hipersensibilidade conhecida à fenilefrina, tiomersal
19. Antecedente de neurite óptica.
20. Pacientes com alergia ao trigo (exceto doença celíaca).
21. Associação com praziquantel, voriconazol, que não pode ser interrompida para estudo de pesquisa clínica.
22. Porfírios conhecidos.
23. Paciente em uso de Valaciclovir
24. Indivíduos hiperuricêmicos com envolvimento articular sintomático

25. Infecções oculares não controladas por antiinfecciosos, tais como:

    • infecções bacterianas purulentas agudas, incluindo infecções por Pseudomonas e Mycobacteria,
    • infeções fungais,
    • ceratite epitelial devido ao vírus Herpes simplex (ceratite dendrítica), vírus vaccinia, vírus varicela zoster e a maioria das outras infecções virais da córnea e conjuntiva,
    • ceratite amebiana,
26. Perfuração, ulceração e lesão da córnea associada à reepitelização incompleta
27. Hipertensão ocular conhecida causada por glicocorticóides, risco de glaucoma de ângulo fechado,
28. Gravidez ou amamentação.
29. Transtorno psiquiátrico e/ou paciente sob tutela.